腸炎靈I號灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎臨床研究*

鄒百倉，秦 斌 ，張 莉 ，丁 輝 ，王 燕 ，張 瑜 ，董 蕾

1.西安交通大學第二附屬醫院(西安 710004),2.陜西省中醫醫院(西安 710003)

腸炎靈I號灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎臨床研究*

鄒百倉1，秦 斌1，張 莉1，丁 輝2，王 燕1，張 瑜1，董 蕾1

1.西安交通大學第二附屬醫院(西安 710004),2.陜西省中醫醫院(西安 710003)

目的：觀察腸炎靈水煎劑灌腸治療活動期潰瘍性結腸炎患者的療效。方法：將臨床診斷為慢性潰瘍性結腸炎急性活動期，中醫辨證為濕熱瘀阻型患者60例，隨機分為對照組與治組療組各30例。兩組均給予常規口服美沙拉嗪，治療組給予腸炎靈I號方保留灌腸治療; 對照組給予康復新液灌腸。比較兩組主要癥狀評分、疾病指數及結腸粘膜Baron內鏡評分，觀察治療前后血沉、C反應蛋白、血小板等炎癥相關指標變化及不良反應。結果：治療組臨床總有效率為93. 33%，對照組為90%，兩組無統計學差異。兩組治療后腹痛、腹瀉及膿血便癥狀積分及Baron內鏡評分與治療前比較均明顯降低(P<0.01)；治療組腹痛、膿血便積分、疾病指數及 Baron內鏡評分均明顯低于對照組 (P<0.05) 。兩組治療后白細胞，血小板、C反應蛋白均降低(P<0.05；P<0.01)，治療組血小板低于對照組(P<0.05)。治療組及對照組無不良反應發生。結論：腸炎靈灌腸方保留灌腸治療潰瘍性結腸炎能有效減輕臨床癥狀，降低疾病指數。控制炎癥促進結腸黏膜愈合是其作用機制。

非特異性潰瘍性結腸炎(Ulcerative colitis，UC)是多種因素導致結腸粘膜炎癥及潰瘍性改變。近年來國內報告的病例數顯著增加,最近20年UC的發病率和患病率不斷上升[1]。根據潰瘍性結腸炎現代醫學的分型分期與中醫醫學的病因病機特點，結合我們的臨床實踐及基礎研究，自擬灌腸方腸炎靈I號灌腸治療活動期UC，系統觀察了其臨床療效，分析了可能藥理機制。

資料與方法

1 一般資料 選擇我科2012年5至2016 年10月住院的慢性持續型潰瘍性結腸炎活動期患者共60例，中醫辨證為大腸濕熱，瘀毒阻滯型，按隨機數字表法分為治療組和對照組。治療組30例，男12例，女18例; 年齡26～62 歲，平均 ( 38. 32 ± 12. 25)歲; 病程0. 5～6年，平均 (6. 26 ± 3. 81)年；病情分級: 重度8例，中度17例，輕度5例。對照組30例，男14例，女16例；年齡25～52歲，平均 (37. 51 ± 11. 62)歲；病程0.8～6.6年，平均 (6. 60 ±3. 12)年; 病情分級: 重度6例，中度18例，輕度7例。兩組患者一般資料無統計學差異(P>0.05)。

2 治療方法 兩組均給予口服美沙拉嗪緩釋顆粒劑(國藥準字ZH20143164)，1.0g/次， 4次/d，口服。對照組采用康復新液(國藥準字Z51021834)進行灌腸治療，30 ml康復新液加70 ml的0.9%氯化鈉溶液；治療組采用腸炎靈I號方灌腸，藥物組成:馬齒莧30 g，炒黃連、白頭翁、五倍子、延胡索、五靈脂各15 g，白及20 g，三七粉7 g，血竭5 g，每劑水煎300 ml， 1次/d，每次保留灌腸100 ml。兩組均連續灌腸28～30 d。兩組治療前后分別進行臨床癥狀評分，血、尿、糞常規、生化檢查及結腸鏡檢查。療程結束后系統評估療效及不良反應。

3 觀察指標 對兩組患者主要癥狀及疾病指數(DAI)進行量化評分。結腸鏡檢查結腸粘膜變化，按Baron內鏡標準進行評分，以癥狀結合內鏡評分評判療效，比較兩組治療前后主要癥狀評分、疾病指數、粘膜評分及療效。

4 療效標準 依據中華醫學會炎癥性腸病診斷與治療的共識意見擬定療效標準[2]。

結 果

1 兩組臨床療效比較 治療組完全緩解率63. 33%(20/30)，顯效率23.33%(7/30)，有效率6.67%(2/30)，無效率6.67%(2/30)，總有效率93. 33%; 對照組完全緩解率56.67%(17/30)，顯效率26.67%(8/30)，有效率6.67% (2/30)，無效率10%(3/30)，總有效率90%，兩組療效總體比較無統計學差異(P>0. 05)。

2 主要癥狀積分比較 與治療前比較，治療后兩組患者腹痛、腹瀉及膿血便積分與均明顯降低(P<0. 01，P<0. 05) ; 并且治療后治療組腹痛、膿血便積分低于對照組，差異有統計學意義 (P<0.05)，見表1。

表1 兩組主要癥狀積分比較(分)

注：與治療前比較，△P<0.05,◇P<0.01;與對照組比較▲P<0. 05

3 兩組患者疾病指數及內鏡評分比較 與治療前比較，治療后兩組患者的疾病指數(DAI)、腸黏膜內鏡評分積分明顯降低 (P<0.01) 。治療后治療組疾病指數Baron內鏡評分低于治療后對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組疾病指數及內鏡評分比較(分)

注：與治療前比較，△P<0. 01;與對照組比較▲P<0. 05

3 兩組患者血液學檢查比較 兩組患者治療后血沉、C反應蛋白及血小板較計數，與治療前比較均降低，差異有統計學意義 (P<0.01，P<0.05) 。治療后血小板計數治療組低于對照組，差異具有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組血清學指標比較

注:與治療前比較，△P<0.05,◇P<0.01;與對照組比較，▲P<0.05

4 不良反應 治療組及對照組未出現不良反應。

討 論

潰瘍性結腸炎病理特點為結腸黏膜與黏膜下層炎癥及潰瘍，病因不明，現代醫學認為遺傳易感性、免疫調節紊亂、感染及環境等因素有關[3]。潰瘍性結腸炎屬于中醫學 “泄瀉、腹瀉、便血、腸風、痢疾、休息痢、滯下、臟毒、腸澼、大瘕泄”等。中醫學認為病位在大腸。濕熱瘀毒及多臟腑功能失調是主要病機。在長期的臨床實踐中證實，中藥灌腸治療UC藥物直接作用病變部位，提高了病變局部的藥物濃度，減少了口服藥的副作用，同時提高療效。臨床研究觀察，中西醫結合，口服水楊酸制劑，輔助中藥灌腸治療，標本兼治，有著明確的優勢[4]。

潰瘍性結腸炎中醫辨證分型研究提示，活動期UC證型多為大腸濕熱證、瘀毒證等。腸炎靈I號針對潰瘍性結腸炎活動期的中醫病機組方選藥。諸藥合用形成了清熱化濕排膿，祛瘀生肌止瀉功效。臨床研究結果顯示，腸炎靈I號灌腸聯合常規口服美沙拉嗪顆粒，顯著減輕臨床癥狀，疾病指數降低，結腸粘膜潰瘍及炎癥改善。我們研究顯示，腸炎靈I號灌腸后可明顯降低CRP、ESR及PLT，尤其在降低血小板方面由于對照組康復新液，顯示腸炎靈灌腸在改善腸粘膜微循環，降低炎癥相關因子方面作用明顯。研究中未出現不良反應，患者依從性良好，初步驗證了腸炎靈I號安全性。

腸炎靈灌腸方I號以馬蓮草合劑為主，選用經典中藥組成方藥，采用水煎提取。基礎研究顯示[5-7]，馬蓮草合劑能夠有效治療的大鼠模型潰瘍性結腸炎，減輕細胞因子損傷，促進氧自由基清除，減輕脂質過氧化損傷，調節機體免疫是其治療潰瘍性結腸炎的可能機制。血竭、三七活血止血，延胡索、五靈脂活血化瘀止痛，五倍子止瀉收斂、白及收斂止血，消腫生肌。現代藥理研究白及多糖具有促進潰瘍性結腸炎腸黏膜修復、抑制機體炎癥、抗炎、抗菌作用。五倍子具有抗菌、抗病毒，清除自由基、抗氧化作用。因此，抗炎，抗菌，改善局部血液循環，促進炎癥吸收和潰瘍愈合可能是腸炎靈灌腸方I號作用機制。

[1] 韋宜賓,劉錕榮,陳國忠. 中藥治療潰瘍性結腸炎研究進展[J].遼寧中醫藥大學學報,2015,17(3):222-224.

[2] 中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組.炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2012· 廣州)[J].中華內科雜志,2012,51(10):818-831．

[3] 華志云, 趙智強.潰瘍性結腸炎活動期腸損微觀證素及中醫辨證分型研究[J].長春中醫藥大學學報,2013, 29(1):51-52.

[4] 肖勁夫. 柳氮磺胺吡啶配伍枯草桿菌腸球菌二聯活菌治療潰瘍性結腸炎32例[J].陜西醫學雜志 , 2014,43(5):614-615.

[5] 孫 吉, 王宏偉，孔 婧，等. 潰瘍性結腸炎患者血清PLT、ESR、CRP的臨床意義及紅藤腸安湯的干預作用[J].實用臨床醫藥雜志, 2015,199(15):52-54.

[6] 曹明為, 伍丹丹, 季夢遙，等.中性粒細胞∕淋巴細胞比值與潰瘍性結腸炎內鏡活動度關系的研究[J]. 中華全科醫學, 2017,15(3): 390-392.

[7] 張 瑜，董 蕾．馬連草中藥制劑對潰瘍性結腸炎的作用機制[J]．陜西中醫，2015，36(12):1682-1685．

*陜西省科學技術研究發展計劃項目(2012SF2-27)

結腸炎，潰瘍性/中醫藥療法 @腸炎靈 保留灌腸劑

R516.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.011

(收稿：2017-07-11)