固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者的療效與安全性分析

徐娟娟，連玉菲，張曉旭，韓曉雯

河北省人民醫(yī)院(石家莊 050051)

固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者的療效與安全性分析

徐娟娟，連玉菲，張曉旭，韓曉雯

河北省人民醫(yī)院(石家莊 050051)

目的：分析固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)穩(wěn)定期患者的療效與安全性。方法： 72例COPD患者納入本次研究，按照隨機(jī)均分法將全部患者分別納入對(duì)照組與觀察組，對(duì)照組患者以常規(guī)單純西藥治療，觀察組在對(duì)照組療法的同時(shí)聯(lián)合自擬固金滌痰湯進(jìn)行治療，對(duì)比兩組療效、患者的肺功能及動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)，并觀察兩組治療期間的不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組顯效率為50.00%，總有效率為94.44%；對(duì)照組顯效率為25.00%，總有效率為72.22%；觀察組療效較對(duì)照組理想(P<0.05)。治療后兩組患者肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)均得到有效改善，組內(nèi)對(duì)比P<0.05；治療后觀察組肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。兩組均未見(jiàn)肝、腎、血、尿異常等重癥不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)照組咽喉不適與鵝口瘡的發(fā)生率16.67%,明顯高于觀察組2.78%的發(fā)生率。結(jié)論：固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者具有較高的安全性，不良反應(yīng)明顯減少，療效也更加理想。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)簡(jiǎn)稱慢阻肺，是呼吸科臨床常見(jiàn)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病[1-3]。中醫(yī)對(duì)于COPD穩(wěn)定期患者的治療具有獨(dú)特的優(yōu)越性。本院采取中西醫(yī)聯(lián)合治療COPD，現(xiàn)將詳細(xì)情況于下文中作詳盡闡述。

資料與方法

1 一般資料 以本院2014年1月至2016年6月間收治的72例COPD患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將全部患者均分為對(duì)照組與觀察組，每組各36例。對(duì)照組中男19例，女17例；年齡為43～69歲，平均(54.74±11.39)歲。觀察組中男21例，女15例；年齡為42～71歲，平均(55.01±11.76)歲。兩組患者的基線資料可滿足對(duì)比研究要求，P>0.05。全部患者均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)》之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)[4]。中醫(yī)診斷及辨證均以《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南-中醫(yī)病證部分》及《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)診療指南》之相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)[5]。

2 治療方法 對(duì)照組采取單純西藥治療，給予舒利迭(進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)H20090241)，吸入治療，2次/d；每吸含沙美特羅50 μg及丙酸氟替卡松250 μg；3個(gè)月為1個(gè)療程。

觀察組在對(duì)照組治療方法的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用自擬固金滌痰湯化裁治療，方劑組成：萊菔子30 g，地龍20 g，熟地、云苓各15 g，炒白術(shù)、生地、生曬參、桃仁、杏仁、炙枇杷葉、蘇子、炙甘草各10 g；隨癥加減：痰多色黃者加魚腥草60 g，金銀花30 g，咳痰粘稠者加海浮石45 g，痰稀色白者加干姜10 g，細(xì)辛3 g，呼吸困難重者加炙麻黃、白果各10 g，氣虛面浮者加生黃芪60 g，附子6 g，咳喘尿少者加車前子15 g，豬苓10 g，便秘者加火麻仁20 g，枳殼15 g，大黃6 g，心悸者加柏子仁15 g，遠(yuǎn)志10 g，口干咽喉不適者加沙參12 g，桔梗6 g；以水煎服，分早晚空腹溫服，3個(gè)月為1個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo) 治療1個(gè)療程后評(píng)估兩組患者的臨床療效；觀察兩組患者治療前、后的肺功能指標(biāo)：第1秒用力呼氣容積(FEV1)、及其與全力肺少量的比值(FEV1/FVC)，動(dòng)脈血?dú)夥治鲋笜?biāo)：動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)；統(tǒng)計(jì)治療期間用藥不良反應(yīng)事件。臨床療效評(píng)估依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定[6]。以氣喘、咳嗽、咳痰等相關(guān)疾病顯著好轉(zhuǎn)為顯效;以上述相關(guān)癥狀可見(jiàn)好轉(zhuǎn)為有效;以上述相關(guān)癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)或有加重或有急性發(fā)作為無(wú)效。總有效為顯效、有效相加。

4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，其中的等級(jí)對(duì)比數(shù)據(jù)采取Wilcoxon檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采取卡方檢驗(yàn)，計(jì)量數(shù)據(jù)采取均數(shù)t檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 臨床療效 觀察組中顯效18例，有效16例，無(wú)效2例，總有效率為94.44%(34/36)；對(duì)照組中顯效9例，有效17例，無(wú)效10例，總有效率為72.22%(26/36)；觀察組療效較對(duì)照組理想，Z=-2.754，P<0.05。

2 肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo) 治療后兩組患者肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)均得到有效改善，組內(nèi)對(duì)比P<0.05；治療后觀察組肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

表1 肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)統(tǒng)計(jì)對(duì)比

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05，與本組治療前比較，△P<0.05

3 不良反應(yīng) 兩組均未見(jiàn)肝、腎、血、尿異常等重癥不良反應(yīng)報(bào)告，對(duì)照組咽喉不適與鵝口瘡的發(fā)生率均為16.67%,明顯高于觀察組2.78%的發(fā)生率,見(jiàn)表2。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況統(tǒng)計(jì)對(duì)比[例(%)]

注： 與對(duì)照組比較，△P<0.05

討 論

慢阻肺是炎性因子長(zhǎng)期作用于肺血管、氣管、和肺實(shí)質(zhì)、導(dǎo)致氣體交換受限、肺功能持續(xù)下降為特征的呼吸系統(tǒng)疾病[7-9]。西醫(yī)用舒利迭吸入給藥法治療本病。舒利迭是一種聯(lián)合制劑，其中含有促進(jìn)β受體激動(dòng)、促進(jìn)支氣管擴(kuò)張的藥物成分和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合發(fā)揮長(zhǎng)效藥性治療慢阻肺。舒利迭使用方便易行，控制病情快，效果顯著，但臨床使用中發(fā)現(xiàn)此藥長(zhǎng)期使用不良反應(yīng)較為明顯，而縮小了使用范圍。舒利迭可使部分服用者發(fā)生心率失常、頭疼、關(guān)節(jié)痛，皮疹、鵝口瘡等不良反應(yīng)。

中醫(yī)認(rèn)為慢阻肺屬中醫(yī)“咳嗽”、“肺脹”、“喘證”范疇[10]。與患者先天稟賦不足、后天失于調(diào)養(yǎng)，肺、脾、腎為主的諸臟慢性受損有密切關(guān)系。慢阻肺中醫(yī)的治則為：補(bǔ)腎健脾，固金祛邪，止嗽滌痰。本院以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)制定固金滌痰湯主方，針對(duì)舒利迭可能引發(fā)的不良反應(yīng)制定化裁用藥，效果滿意。本方中地龍具有平喘、利尿、改善肺部微循環(huán)的作用，生、熟地可補(bǔ)血涼血、清熱扶正;云苓、白術(shù)健脾補(bǔ)氣并可絕生痰根源;生曬參大補(bǔ)元?dú)狻⒄{(diào)榮養(yǎng)衛(wèi);桃仁、杏仁降肺氣、化痰濕、活血通便;炙枇杷葉剔除肺經(jīng)絡(luò)之濁痰;蘇子、萊菔子具有祛痰降氣、通暢大腸;炙甘草利咽止咳并可調(diào)和諸藥。根據(jù)可能發(fā)生的不良反應(yīng)以及患者的個(gè)體差異化裁用藥可在提高藥效的基礎(chǔ)上預(yù)防或降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本次研究中觀察組以自擬固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療后，臨床總有效率達(dá)94.44%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析明確高于對(duì)照組72.22%的總有效率，說(shuō)明本方的聯(lián)合應(yīng)用可提高臨床療效。肺功能、動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)也印證了這一結(jié)果。由于固金滌痰湯的應(yīng)用使觀察組不良反應(yīng)明顯降低，其鵝口瘡與咽喉不適的發(fā)生率均為2.78%，而對(duì)照組這兩種不良反應(yīng)的發(fā)生率則均為16.67%，提示以中藥抑制舒利迭誘發(fā)的不良反應(yīng)效果切實(shí)，方法可行。

綜上所述，固金滌痰湯聯(lián)合舒利迭治療COPD穩(wěn)定期患者，可有效提高臨床療效，改善患者的肺功能與動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)，并可降低不良反應(yīng)提高臨床治療的安全性。

[1] 汪丙柱,吳凌燕,陳 琳,等.中醫(yī)辨證分型對(duì)COPD穩(wěn)定期患者肺功能及hs-CRP、TNF-α的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2015,33(2):450-452.

[2] 李學(xué)玲,張春峰.不同劑量舒利迭治療老年中重度穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病療效觀察[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2016,45(9):1224-1225.

[3] 黃 瑩,黃 進(jìn),陳少藩,等.金匱腎氣丸聯(lián)合西藥治療老年慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床觀察[J].新中醫(yī),2017,49(2):35-38.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2013,36 (4):255-264.

[5] 王 瑋,吳海斌,王 琦,等.益氣化痰祛瘀方治療COPD穩(wěn)定期臨床療效觀察[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2015,38(11):777-780.

[6] 胡曉英,武維屏,牛曉亞.保肺湯加減聯(lián)合西藥治療30例慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床觀察[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床,2016,23(4):33-35.

[7] 王昊穎,黃 冉.益肺活血顆粒對(duì)慢性阻塞肺疾病穩(wěn)定期患者血清炎癥因子的影響及療效觀察[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2017,37(2):415-417.

[8] 邢筱華.冬病夏治穴位貼敷對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者免疫因子的影響[J].陜西中醫(yī),2014,35(8):949-951.

[9] 張 維,張福榮,胡東輝.六味補(bǔ)氣膠囊對(duì)肺氣虛型COPD穩(wěn)定期患者生活質(zhì)量和肺功能的影響[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2016,31(1):33-35.

[10] 王世強(qiáng),張 弘,樓黎明,等.穴位埋線結(jié)合適時(shí)御邪方案對(duì)COPD穩(wěn)定期患者療效評(píng)價(jià)及炎癥的影響[J].中華全科醫(yī)學(xué),2017,15(2):328-330.

肺疾病, 慢性阻塞性/中西醫(yī)結(jié)合療法 @固金滌痰湯 血?dú)夥治?/p>

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.020

(收稿：2017-06-23)