尿毒清顆粒配合西藥治療慢性腎臟病臨床觀察

林 攀，徐夏蓮，吉 俊

復旦大學附屬中山醫院腎內科(上海 200032)

尿毒清顆粒配合西藥治療慢性腎臟病臨床觀察

林 攀，徐夏蓮，吉 俊

復旦大學附屬中山醫院腎內科(上海 200032)

目的：研究尿毒清顆粒對慢性腎臟病(CKD)3～5期患者腎功能以及紅細胞生成刺激劑(ESA)抵抗的影響。方法：選擇120例存在ESA抵抗的CKD3～5期患者，隨機分為對照組和觀察組各60例。所有患者均給予CKD的常規療法，觀察組在此基礎上加用尿毒清顆粒進行治療，療程均為3個月，觀察兩組腎功能、ESA抵抗相關指標、血脂水平和不良反應發生情況。結果：治療后，觀察組BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、CRP、TC、TG及LDL-C水平明顯低于對照組，而eGFR、Hb、Hct及HDL-C水平明顯高于對照組(P<0.05)。觀察組治療期間的總不良反應發生率為8.33%，與對照組的6.67%比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論：尿毒清顆粒治療CKD3-5期患者的療效較好，可提高患者的腎功能，改善患者的ESA抵抗及血脂水平。

慢性腎臟病(Chronic kidney diseases， CKD)共5期，其中CKD 3-5期屬于CKD的中晚期階段，常合并感染、貧血、高血脂等并發癥，死亡率極高[1-3]。本文旨在探討尿毒清顆粒對CKD3-5患者腎功能以及紅細胞生成刺激劑(ESA)抵抗的影響，現報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取120例我院于2013年1月至2016年12月間收治的CKD 3～5期患者作為研究對象,CKD診斷及分期標準根據2006年慢性腎臟病及透析臨床指南(K/DOQI)中的定義[5]，并符合ESA抵抗的標準。隨機分為觀察組和對照組各60例。其中觀察組男性33例，女性27例；年齡38～75歲，平均年齡(56.34±8.13)歲；原發性腎小球腎炎18例，糖尿病腎病19例，高血壓腎病23例。對照組男性31例，女性29例；年齡35～76歲，平均年齡(54.67±11.22)歲；其中原發性腎小球腎炎19例，糖尿病腎病20例，高血壓腎病21例。兩組患者的臨床基線資料均無統計學差異(P>0.05)，研究經醫院倫理委員會審查通過。

2 治療方法 兩組均給予常規療法：①積極治療原發病；②采用低鹽、低磷、低蛋白飲食；③糾正水、電解質及酸堿平衡紊亂；④控制血壓、血糖；⑤糾正貧血治療，包括ESA、鐵劑、葉酸及維生素B12；⑥防治感染；⑦注意休息，避免過度疲勞。觀察組在上述治療的基礎上聯用尿毒清顆粒(國藥準字Z20073256，規格：每袋5 g)治療，其主要成分包括黃芪、黨參、姜半夏、川芎、白術、茯苓、車前草、制何首烏、大黃、丹參等。以開水沖服， 4次/d，6：00、12：00、18：00各服用5 g(1袋)，22:00服用10 g(2袋)。兩組均治療3個月。

3 評價指標 于治療前和治療3個月后應用日立全自動5300生化檢測儀檢測患者腎功能和血脂相關指標，包括血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、估算腎小球濾過率(eGFR)、24 h尿蛋白定量水平，總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。應用血細胞檢測儀測定血紅蛋白(Hb)、紅細胞壓積(Hct)，應用雙抗體酶聯免疫法測定C反應蛋白(CRP)水平，同時對比兩組不良發應。

結 果

1 兩組患者治療前后腎功能變化情況 觀察組治療后的BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平明顯低于對照組，而eGFR水平明顯高于對照組(均P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后腎功能相關指標比較

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

2 兩組患者治療前后ESA抵抗相關指標比較 觀察組治療后的Hb、Hct水平顯著高于對照組，而CRP水平顯著低于對照組(P<0.05)，見表2。

3 兩組患者治療前后血脂水平比較 觀察組治療后的TC、TG、LDL-C水平明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組(P<0.05)，見表3。

表2 兩組患者ESA抵抗相關指標比較

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

表3 兩組患者治療前后血脂水平比較(mmol/L)

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

4 兩組治療期間不良反應發生情況 在治療過程中，觀察組發生腹痛腹瀉等胃腸道反應2例，皮疹1例，惡心嘔吐2例，總不良反應發生率為8.33%(5/60)；對照組發生腹痛腹瀉等胃腸道反應2例，皮疹1例，惡心嘔吐1例，總不良反應發生率為6.67%(4/60)，兩組患者不良反應發生率無統計學差異(χ2=0.120，P=0.729)。

討 論

CKD3-5期患者常出現代謝產物潴留、水電解質平衡紊亂、全身各器官功能紊亂等，嚴重影響患者健康和生活質量。我國傳統中醫認為CKD的基本病因是外感六淫、勞欲過多、情志失調、飲食不節、稟賦不足等[4]。其病理機制是臟腑功能失調，導致痰濁、水濕淤血形成，腎臟受損。尿毒清顆粒是經現代工藝制成的顆粒制劑，其主要成分包括黃芪、黨參、姜半夏、川芎、白術、茯苓、車前草、制何首烏、大黃、丹參等[5]。其中黃芪、黨參益氣健脾，制何首烏有補腎益精之效；生大黃可使濕濁之邪從大便而出，有通腑泄濁之功；姜半夏降逆止嘔、燥濕和中；白術健脾祛濕；川芎、丹參可活血化瘀；車前草、茯苓有利尿除濕的作用。諸藥合用，共奏健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀之功。CKD3-5期患者腎實質損害較為嚴重，導致腎臟清除尿素氮、肌酐等代謝廢物的能力下降，致使其在機體內堆積，嚴重影響患者的生活質量。現代藥理發現，大黃、黃芪可改善微循環，增加腎血流量，維持腎功能。本次研究結果顯示，在常規治療基礎上加用尿毒清顆粒，可使CKD3-5期患者的BUN、SCr及24h尿蛋白定量水平明顯下降，而eGFR明顯上升，可見尿毒清顆粒可明顯改善患者的腎功能[6]。

本研究顯示，對于出現ESA抵抗的CKD3-5期患者，在常規使用ESA同時聯合使用尿毒清顆粒，可使患者的Hb、Hct水平均明顯上升，CRP水平下降，表明尿毒清顆粒可有效提高患者血紅蛋白水平，對于緩解患者貧血等癥狀具有很好的效果。這主要由于尿毒清顆粒提高了腎功能，降低了機體炎癥反應所致，其確切機制有待于進一步研究證實。現代藥理表明，丹參、川芎具有抗氧化，改善脂質代謝，促進新陳代謝的作用。常規療法對患者血脂水平的改善效果不明顯。研究發現，聯合使用常規療法和尿毒清顆粒，可使患者體內TC、TG、LDL-C等動脈粥樣硬化危險因子水平明顯下降，而動脈粥樣硬化預防因子HDL-C的水平明顯增高，可見尿毒清顆粒對患者的心血管系統具有較好的保護作用。

[1] 楊 濤,王惠明,顏 奇,等.CKD3～5期患者外周血T淋巴細胞CD154表達能力的變化[J].醫學研究雜志,2015,44(8):71-74.

[2] 汪 力,王少清,李 曦,等.腎康注射液聯合結腸透析治療慢性腎臟病118例[J].陜西醫學雜志,2014,43(12):1675-1676,1684.

[3] 鄧舜天,王曉磊,李 航,等.尿毒清顆粒對慢性腎盂腎炎患者臨床療效的影響[J].現代生物醫學進展,2016,16(35):6902-6905.

[4] 鄧開偉,袁 艷.解毒通瘀復腎湯治療慢性腎臟病及證候療效觀察[J].陜西中醫,2014,35(10):1298-1301.

[5] 莊振起,周廣宇,尹 敏,等.尿毒清治療慢性腎臟病的研究進展[J].中國老年學雜志,2016,36(15):3841-3843.

[6] 龔 銘,匡永東,潘嘉西,等.尿毒清顆粒合并氯沙坦治療高血壓合并高尿酸血癥的臨床研究[J].中華全科醫學,2017,15(7):1105-1108.

腎疾病/中西醫結合療法 @尿毒清顆粒 腎功能試驗

R692

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.024

(收稿：2017-06-20)