歸腎丸配合穴位針刺治療PCOS致排卵障礙性不孕癥臨床研究*

柴海蘭， 陳守龍， 高仁美， 洪 兵，徐 星，王文愛

1.南京中醫藥大學淮安附屬醫院內分泌科(淮安 223001)，2.江蘇省淮安市第一人民醫院三分院針灸推拿科(淮安 223001)，3.南京中醫藥大學淮安附屬醫院婦科(淮安 223001)

歸腎丸配合穴位針刺治療PCOS致排卵障礙性不孕癥臨床研究*

柴海蘭1， 陳守龍2， 高仁美3， 洪 兵1，徐 星1，王文愛1

1.南京中醫藥大學淮安附屬醫院內分泌科(淮安 223001)，2.江蘇省淮安市第一人民醫院三分院針灸推拿科(淮安 223001)，3.南京中醫藥大學淮安附屬醫院婦科(淮安 223001)

目的：研究歸腎丸配合穴位針刺治療多囊卵巢綜合癥(PCOS)致排卵障礙性不孕癥的療效。方法：將60例PCOS所致排卵障礙性不孕癥患者隨機分為兩組，每組30例，兩組均給予達英-35、二甲雙胍治療。以接受西藥聯合安慰劑治療者為對照組，以接受西藥聯合歸腎丸及穴位針刺治療者為治療組。觀察二組治療前、治療3個月后及停藥4個月后PCOS患者血清FSH、LH、PRL、T、E2等性激素水平、血清IN水平的變化以及超聲下子宮及卵巢大小的差異；隨訪1年觀察妊娠情況。結果：治療后3個月及停藥4個月后，兩組患者的LH、T、E2、IN及PRL水平均顯著下降，FSH水平均顯著升高，卵巢體積均縮小，以治療組更佳(P<0.05)；隨訪1年后，治療組患者妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)。結論：采用歸腎丸配合穴位針刺治療PCOS致排卵障礙性不孕癥具有良好效果，可促進性激素水平改善，提高妊娠率，臨床應用較理想。

多囊卵巢綜合癥(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)為育齡期女性的常見疾病，以雄激素分泌過多和長期無排卵為主要特征，是導致排卵障礙性不孕的主要原因，資料顯示，其比例約為30%～40%[1-2],本文中采用歸腎丸配合穴位針刺治療PCOS致排卵障礙性不孕癥，具體匯報結果如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇2014年7月至2016年6月于淮安市中醫院就診的60例PCOS致排卵障礙性不孕癥患者為研究對象，受試者均為已婚，且有生育要求，近3個月內未服用激素類藥物，愿意配合研究并遵從醫囑；排除合并甲狀腺、糖尿病等內分泌疾病，其他如高泌乳素血癥、垂體性閉經、卵巢早衰等所致排卵性障礙，以及其他不孕因素患者。根據隨機數字表法將患者劃分為兩組，每組30例患者。對照組年齡25～35歲，平均(31.51±2.32)歲；病程15～36個月，平均(21.12±5.17)個月。治療組年齡26～36歲，平均(31.76±2.31)歲；病程16～36個月，平均(22.61±5.33)個月。兩組患者的基線資料進行統計比較，無顯著性差異(P>0.05)，組間可比性良好。

2 治療方法 兩組均給予達英-35、二甲雙胍治療。以接受西藥聯合安慰劑治療者為對照組，以接受西藥聯合歸腎丸及穴位針刺治療者為治療組,歸腎丸組方：菟絲子、熟地黃各20 g，山藥、山萸肉、當歸各15 g，茯苓、杜仲、枸杞子各10 g。對小腹脹痛重者，加柴胡、川楝子、砂仁各10 g；對于痛經重者，加延胡索、蜀椒各10 g；對于神疲乏力重者，加黃芪、黨參各20 g；上述藥物用水煎服，1劑/d，自月經來潮后第5 d服用，直至排卵期；若連用20 d仍未見排卵則停藥10 d，其后進入下周期治療；穴位針刺治療主穴選擇：足三里、百會、三陰交、氣海、關元、子宮、血海；對小腹脹痛重者，加肝俞、陰陵泉；對于痛經重者，加委中、下脘；對于神疲乏力重者，加陰陵泉、陽陵泉。患者仰臥，常規消毒針刺穴位，采用0.3 mm×40 mm毫針以平補平瀉手法針刺，以1.0～1.2寸深度為宜，患者局部有麻脹感為針刺得氣，留針30 min，每周5次，時間為3個月，在月經期及妊娠后停止治療。

3 觀察指標 觀察兩組治療前、治療3個月后及停藥4個月后PCOS患者血清性激素水平、血清胰島素水平的變化；超聲下子宮及卵巢大小的差異；隨訪1年觀察妊娠情況。治療前、后月經周期第3天，清晨空腹收集靜脈血液5 ml，離心分離血清，采用化學發光法測定黃體生成素(LH)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)及空腹胰島素(IN)的水平。妊娠判定：有停經史，妊娠試驗呈陽性，血β-HCG水平>5 mIU/ml，或者B超現宮腔內有圓形(橢圓形)的妊娠囊。

4 統計學方法 使用SPSS 19.0統計學軟件，計數資料以率表示，計量資料以均數±標準差表示，進行兩兩比較χ2及t檢驗，P<0.05表示差異存在統計學意義。

結 果

1 兩組患者激素水平對比 治療前，兩組患者的LH、T、E2、PRL、FSH及IN水平比較無統計學差異(P>0.05)；治療后3個月及停藥4個月，兩組患者的LH、T、E2、IN及PRL水平均下降，FSH水平均升高，以治療組更佳(P<0.05)，見表1。

表1 兩組激素水平對比

注：與治療前比較， △P<0.05；與對照組比較， *P<0.05

2 兩組患者子宮及卵巢大小對比 治療前，兩組患者的子宮及卵巢大小比較無統計學差異(P>0.05)；治療后3個月及停藥4個月，兩組患者的卵巢體積均縮小，以治療組更佳(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者子宮及卵巢大小對比分析(cm3)

注：與治療前比較，△P<0.05；與對照組比較，*P<0.05

3 兩組患者隨訪1年妊娠情況對比分析 隨訪1年后，對照組患者妊娠12例，妊娠率為40.00%，治療組患者妊娠19例，妊娠率為63.33%，治療組患者的的妊娠率明顯高于對照組(P<0.05)。

討 論

PCOS是一組由代謝、內分泌及免疫等多種因素所致的內分泌紊亂性疾病，易導致患者內分泌失調、產生激素依賴性腫瘤及排卵障礙性不孕等[3]。肥胖為PCOS患者的常見表現，主要是由長期雌激素刺激或雄激素分泌過多或遺傳、代謝紊亂等引發脂肪堆積，其在PCOS的發生及進展中有重要促進作用。何冰等[4]研究報道，肥胖型PCOS患者有更為嚴重的高雄激素血癥，排卵障礙現象更為明顯，患者的受孕率更低。

祖國中醫發展歷史悠久，其在PCOS所致的排卵障礙性不孕癥的治療中積累了豐富的經驗，在中醫學中，并無PCOS的相關病名，主要根據其癥狀、表現，將其歸于“閉經”、“癥瘕”、“崩漏”等范疇，關于本病的發病機制，目前普遍認為[5]本病主要病因是腎、肝、脾臟腑功能失調，從而出現腎-天癸-沖任-胞宮調節功能紊亂。常兼夾痰濕、瘀血、肝郁等病理因素，數種病因病機常相互錯雜，同時并存，導致多種癥狀同時出現。腎虛、痰濕、瘀血內阻是本病基本病因，治療上主要以補腎法為主，兼以健脾、化痰、祛瘀、利濕等。

歸腎丸源自《景岳全書》，為填精益髓、滋陰養血的良藥，目前臨床上常用于治療腎陰不足，精氣不足等腎虛之癥。歸腎丸中菟絲子與熟地共為君藥，其中菟絲子性溫，可滋陰補陽，生精養血，熟地性微溫，可滋陰養血，益髓填精；杜仲、山萸肉、茯苓、山藥、枸杞子共為臣藥，其中杜仲可溫腎助陽，山萸肉、枸杞子可滋肝補腎，茯苓、山藥可化痰滲濕；當歸為佐藥，可補氣活血，諸藥共用，能達到滋補肝腎，生精養血等功效，從而促進卵子成熟及排出，恢復正常月經，增加受孕率。

針刺為近年來治療PCOS的較常用中醫治療手段，通過刺激生殖系統特定穴位，促進其血液流動暢通，改善患者的卵巢功能，同時降低體內雄激素的水平，從而調節生殖免疫功能，達到促進排卵，提高受孕的作用[6]。本研究中選擇氣海、關元、子宮、三陰交、血海、足三里及百會穴，其中氣海為任脈之穴，與妊娠有關，可調節機體元氣；三陰交為交會穴，可調理腎、肝、脾，滋養胞宮；子宮穴和關元穴為局部取穴，可補益元氣、固本培元；百會穴為本經腧穴，可助陽通脈，補腎益腦，上述穴位相配，可達到補益腎精，調節臟腑之效，以改善PCOS排卵障礙。本研究中結果顯示，治療后3個月及停藥后4個月，兩組患者的LH、T、E2、IN及PRL的水平均下降，FSH水平均升高，卵巢體積均縮小，妊娠率提高，且治療組患者的改善效果強于對照組，提示歸腎丸配合穴位針刺可改善PCOS致排卵障礙性不孕癥患者的性激素水平，提高其生殖功能，促進患者受孕。

[1] 孫紅麗.針刺奇經四脈治療多囊卵巢綜合征排卵障礙的臨床研究[D].云南中醫學院,2014.

[2] 王慧珍,張大偉.中西醫結合治療PCOS排卵障礙臨床研究[J].中醫學報,2016,31(6)：857-860.

[3] 楊麗君,易丹妮,龍燕芬.達因-35與來曲唑治療多囊卵巢綜合征無排卵性不孕患者的臨床研究[J].陜西醫學雜志,2014,43(8):1098-1099.

[4] 何 冰,萬里凱,譚衛紅,等.不孕癥非肥胖型與肥胖型多囊卵巢綜合征肥胖指標對比研究[J].實用婦產科雜志,2013,29(10):781-784.

[5] 田 璐,陳 瑩,王翠霞.補腎化痰湯為主對多囊卵巢不孕患者卵巢功能及妊娠的影響[J].陜西中醫,2016,37(5):585-587.

[6] 肖慧蓮,賴勝蘭.中藥聯合針刺治療多囊卵巢綜合癥不孕42例[J].中國中醫藥現代遠程教育,2014,12(19):129-131.

GuishenpillandacupuncturepointinthetreatmentofovulationinducedinfertilitywithPCOSB

Chai Hailan,Chen Shoulong,Gao Renmei,et al.

Department of Endocrinology, Huaian Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine (Huai’an 223001)

Objective: To study the therapeutic effect of Guishen pill combined with acupuncture on anovulatory infertility caused by polycystic ovary syndrome (PCOS).Methods: 60 cases of anovulatory infertility caused by PCOS were randomly divided into two groups, 30 cases in each group, two groups were treated with Diane-35 and metformin treatment. The patients treated with western medicine combined with placebo were taken as the control group, and the patients treated with western medicine combined with Guishen pill and acupuncture point were taken as the treatment group. Observe the two groups before treatment, after treatment for 3 months and 4 months after discontinuation of PCOS in patients with FSH, LH, PRL, T, E2, sex hormone level and IN level in serum and ultrasound of the uterine and ovarian size differences; 1 years of follow-up observation of pregnancy.Results: After treatment, 3 months and 4 months after drug withdrawal, two groups of patients with LH, T, E2, IN and PRL were significantly decreased, FSH increased significantly in ovarian volume were reduced in the treatment group was better (P< 0.05); after 1 years of follow-up, the pregnancy rate of patients in the treatment group significantly higher than the control group (P< 0.05).Conclusion: The treatment of ovulation inducing sterility with Guishen pill and acupuncture has a good effect, can promote the improvement of sex hormone levels and improve the pregnancy rate.

Infertility, female/ traditional Chinese medicine therapy Polycystic ovary syndrome @Guishen pill Acupuncture therapy

*江蘇省淮安市科技局資助項目(HAS2013002)

不育, 女性 /中醫藥療法 多囊卵巢綜合征 @歸腎丸 針刺療法

R711.75

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.026

(收稿：2017-07-12)