靶點注射中成藥結合中醫角度辨證施治股骨頭壞死的臨床研究*

張春榮，李紅印， 李 楊，頡朝陽

河北省衡水市第四人民醫院(衡水 053000)

靶點注射中成藥結合中醫角度辨證施治股骨頭壞死的臨床研究*

張春榮，李紅印， 李 楊，頡朝陽

河北省衡水市第四人民醫院(衡水 053000)

目的：探討靶點注射中成藥結合中醫角度辨證施治股骨頭壞死臨床效果。方法：綜合116例股骨頭壞死患者臨床資料，分成兩組，對照組58例，采用血管介入融通術治療;研究組58例，予靶點注射中成藥并辨證論治等中醫方法治療，觀察不同方法治療后在療效等指標變化情況。結果：研究組優良率、總有效率明顯高于對照組(P<0.05)；研究組Harris評分、影像學評分均顯著優于對照組(P<0.05)；研究組治療4周后疼痛、跛行、行走距離、支具、關節活動度積分明顯高于對照組(P<0.05)。結論：靶點注射中成藥等中醫綜合方法治療股骨頭壞死臨床效果顯著，能改善生活質量。

股骨頭壞死是骨科常見病、多發病，目前西醫早期以微創髓芯減壓等為主，晚期髖關節置換，其遠期效果均不滿意。本研究采用川芎嗪凍干粉針劑聯合骨瓜注射液靶點內注射治療股骨頭壞死取得很好效果，現陳述如下。

資料與方法

1 一般資料 收集2011年10月至2015年9月116例股骨頭壞死患者臨床資料，分成兩組。對照組58例，其中男37例，女21例；年齡最小4歲，最大85歲，平均(48.5±4.1)歲；病程最短4周，最長15年，平均(2.1±0.8)年；Facat分期：Ⅰ期39例，Ⅱ期19例。研究組58例，男36例，女22例；年齡5～83歲，平均(48.3±3.9)歲；病程5周～13年，平均(2.2±0.9)年；Facat分期：Ⅰ期39例，Ⅱ期19例。兩組患者在性別、病程、年齡、Facat分期等方面具有組間可比性(P>0.05)。符合《中醫病癥診斷療效標準》“股骨頭壞死”診斷標準[1]。

2 研究方法 對照組采用血管介入融通術，通過股動脈穿刺至旋骨內外側動脈和閉孔動脈，直接將溶栓藥物和擴血管藥物在介入系統引導下注入股骨頭供血動脈。

研究組則予靶點注射聯合中醫治療。靶點注射方法為局部常規消毒，術野無菌操作，局麻下用18號穿刺針在大粗隆部進針，針尖到股骨頸基底骨髓腔，沿股骨頸刺入約7 cm達到股骨頭部，取出針芯，回抽髓腔血液3～5 ml以減壓，再加入川芎嗪凍干粉針劑(國藥準字H20031258)80 mg，注射完成后將針芯插入，以將藥液全部注入，隔日注射骨瓜注射液(國藥準字H23023506)5 ml，每日交替注射，連續注射4周。另外中醫辨證施治，肝腎陰虛型補血榮筋湯加減，藥物有肉蓯蓉20 g，牛膝15 g，天麻、木瓜、鹿茸、熟地黃、五味子、菟絲子各10 g；脾腎陽虛型腎氣丸加減：藥物組成有熟地黃、山萸肉、山藥、茯苓、丹皮、附子、桂枝各10 g，澤瀉15 g。風寒濕型則宣痹湯加減，藥物組成有知母、滑石、梔子、桂枝、獨活各10 g,甘草5 g等；氣血瘀滯型桃紅四物湯加減，藥物組成有當歸、白芍、川芎、桃仁、紅花各10 g。酒精型或激素型，中醫辨證為火熱劫血、傷氣凝血，治宜補益肝腎、益氣活血，選方二仙湯加味，藥物組成有仙茅、仙靈脾各30 g，生黃芪、川芎各15 g，牛膝、黃柏，木瓜、白術、巴戟天各10 g，甘草5 g。另外偏寒者如刺痛、涼痛者加祛瘀散寒、溫經之品，偏濕者如重著、持續疼痛則加行氣、活血、利濕之品。以上1劑/d，連續治療4周。另外中藥外敷，將中藥當歸、川芎、續斷、補骨脂等水煎煮，外用溫水調和后外敷。1次/d，連續4周。

3 觀察指標[2]觀察治療前、治療4周后在疼痛、跛行、行走距離、支具、關節活動度等方面進行比較，其中疼痛滿分25分，25分無痛，0分重度疼痛。跛行、行走距離均為7分，分數越高則功能越好，支具上不需支具4分，雙拐0分。關節活動度則從屈曲、外展、內旋、外旋四方面進行，總分17分，分數越高則活動度越好。觀察治療后在Harris評分和影像學評分變化情況。

4 療效標準 從疼痛、生活能力、關節活動度、行走距離四方面進行評價，每項分6級，1級最差，6級最好，分成優、良、可、差四項目，優為評分在80分以上，良為評分60分以上，可為評分40分以上，差為評分在40分以下。

5 統計學方法 采用SPSS 19.0統計學軟件。計量資料行t檢驗，計數資料行卡方檢驗，P<0.05表示差異具有統計學意義。

結 果

1 臨床療效 研究組優20例，良20例，可12例，差6例，總有效率89.65%;對照組優10例，良19例，可15例，差14例，總有效率75.86%，兩組比較差異顯著(χ2=11.345，P<0.05)。

2 兩組治療后指標療效比較 Harris評分上、影像學評分及兩組有效、無效率均顯著優于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療后指標療效比較[例(%)]

注：和對照組比較，*P<0.05

3 兩組治療前后癥狀積分比較 兩組治療4周后疼痛、跛行、行走距離、支具、關節活動度積分均顯著高于治療前(P<0.05)，治療4周后研究組在以上指標上均顯著對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較 (分)

注：和治療前比較，*P<0.05；和對照組治療4周后比較，△P<0.05

討 論

祖國醫學將股骨頭壞死歸屬于“骨蝕”、“骨痹”范疇，認為其是內外因共同作用的結果。從股骨頭壞死病因看，激素等為外邪，邪毒侵襲經絡，引起氣血痹阻，筋骨失養、髓死骨枯，其核心病機為氣血痹阻、髓海枯滯。報道[3]稱該疾病為先天稟賦不足，衛外不固，則腎陽虧虛，無力推動氣血運行，又由于酒精濕熱侵襲，造成氣滯血瘀、經脈閉阻。故本病發病根本是氣滯血瘀，病機為氣滯血瘀、筋脈阻滯，在治療上以活血化瘀為治療原則。

本次研究中，川芎嗪凍干粉劑是川芎主要成分，具有活血化瘀、行氣開郁、疏風止痛功效，上達巔頂，又入血分，下達血海，活血祛瘀、祛風止痛，為“血中氣藥”，殆氣寓其為辛藥，具有通達、止痛作用；現代藥理學稱，川芎嗪化學結構為四甲基毗嗦，能擴張微血管，改善微循環，能降低血液黏度，改善血液流變，能降低毛細血管通透性，促進血小板功能，且有抗凝功效。報道[4]指出，川芎嗪應用在骨壞死上表現為能促進VEGF表達，促進股骨頭微循環，促進壞死骨修復。而骨瓜注射液內含有多種骨生長因子，其由豬四股骨提取物和甜瓜之提取物，古語有云：動物三髓，入腎經，補陰養髓。有記載稱“髓補精髓，益筋骨”，這說明以形補形、以髓補髓概念，另外該提取物能活血化瘀、消炎止痛，也有鈣、磷等無機鹽，能調節礦物質代謝。通過靶點注射能促進機體內影響骨形成和吸收骨源性生長因子的合成，從而促進血液循環，改善壞死骨局部血液循環，參與機體鈣、磷代謝，能維持骨容量，能誘導新骨生成，促進壞死骨修復，促使骨組織成熟，增加骨鈣素合成[5]。另外，本次研究采用的是靶點髓內注射，雖然目前對髓內注射得機理不明確，但髓內靜脈回流障礙，瘀血和骨內壓增高貫穿病變始終。全身治療血藥濃度低，而髓腔內給藥能通過髓腔內微血管系統直接作用于病變部位和周圍，對股骨頭髓腔微循環狀態進行優化，降低血管阻力及骨內壓，使骨內血液循環通暢，提供發育所需營養物質，促進骨再生，逆轉骨壞死[6]。

采用靶點髓內注射中成藥聯合離子導入患者在優良率和總有效率上顯著提高，在疼痛、跛行、行走距離、支具、關節活動度評分上也顯著提高，這說明該方法能促進患者生活質量提高，而在Harris評分和影像學評分上有效率顯著提高，說明該方法在客觀上能促進療效改善。

[1] 馮德春,苗江科.沖擊波聯合髓內注射藥物治療早期非創傷性股骨頭壞死[J].現代中西醫結合雜志,2015,6(10):1115-1117.

[2] 衛穗轉,李銀太.中青年女性股骨頭壞死患者生活質量的臨床研究[J].陜西醫學雜志,2015,44(12):1601-1602.

[3] 姚 進,趙 允,仲從麗，等.中醫康復聯合鄰位帶肌蒂滑動植骨治療早期股骨頭壞死療效觀察[J].陜西中醫,2012,33(7):847-849.

[4] 張保剛,郝陽泉,劉智勇，等.通絡生骨湯聯合髓芯減壓治療早期股骨頭壞死的臨床研究[J].陜西中醫,2016,37(3):297-299.

[5] 侯立軍,韓立軍,周朝波，等.龜鹿壯骨丸配合關節腔注射治療股骨頭壞死32例觀察[J].河北中醫藥學報,2012,27(1):34-34.

[6] 謝 獨,王曉春,張延偉，等.生脈成骨方與動脈灌注川芎嗪對兔股骨頭壞死促成骨作用及DR評價[J].內蒙古中醫藥,2010,29(10):35-36.

*河北省中醫藥管理局科研課題(2015328)

股骨頭壞死/中醫藥療法 辨證 @靶點注射 補血榮筋湯

R681.8

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.031

(收稿：2017-06-23)