化學(xué)發(fā)光法檢測丙型肝炎核心抗原滴度與丙型肝炎RNA含量的相關(guān)性研究

黃興富+范華

[摘要] 目的 探究丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）滴度與丙型肝炎RNA（HCVRNA）含量經(jīng)化學(xué)發(fā)光法檢測的情況。方法 方便選取2013年2月—2017年2月該院進行HCV-cAg檢測的HCVRNA陽性標(biāo)本80例進行回顧性分析，并對丙型肝炎RNA含量、HCV-cAg滴度之間的相關(guān)性進行分析。 結(jié)果 該組80例HCV RNA陽性標(biāo)本中，有76例HCV-cAg陽性標(biāo)本，其檢出率在95.0%（76/80），兩者之間的相關(guān)性系數(shù)為0.812，男性陽性檢出率98.0%，與女性陽性檢出率90.3%接近（P>0.05）；化學(xué)發(fā)光法篩查陽性S/CO值與丙型肝炎RNA陽性率呈正相關(guān)。 結(jié)論 丙型肝炎核心抗原的陽性檢出率同丙型肝炎RNA檢測表現(xiàn)為正相關(guān)，HCV-cAg通過化學(xué)發(fā)光法檢測特異性與敏感性均較高，可使丙型肝炎患者的疾病盡早發(fā)現(xiàn)及治療，值得作為有效的檢測方式加大推廣。

[關(guān)鍵詞] 丙型肝炎核心抗原；化學(xué)發(fā)光法；丙型肝炎RNA；檢測

[中圖分類號] R446 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）09（c）-0034-03

Research on Correlation between the Hepatitis C Core Antigen Titer and Hepatitis C RNA Content Tested by Chemiluminescent Immunoassay

HUANG Xing-fu1， FAN Hua2

1. Department of Clinical Laboratory， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China；2. Operating Room， Dongchangfu Peoples Hospital， Liaocheng， Shandong Province， 252000 China

[Abstract] Objective To study the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay. Methods Convenient selection 80 cases of HCV RNA positive specimens for HCV-cAg test in our hospital from February 2013 to February 2017 were reviewed and the correlation between the hepatitis c core antigen titer and hepatitis cRNA content tested by chemiluminescent immunoassay was analyzed. Results Of 80 cases of HCV RNA positive specimens， there were 76 cases with HCV-cAg positive specimens， and the test rate was 95.0%（76/80）， and the correlation between the two was 0.812， and the positive test rates of males and females were respectively 98.0% and 90.3%， and the positive S/CO value screened by the chemiluminescent immunoassay was positively correlated with the positive rate of hepatitis c RNA. Conclusion The positive test rate of hepatitis c core antigen is positively correlated with the hepatitis cRNA， and the specificity and sensitivity of chemiluminescent immunoassay in testing HCV-cAg are higher， which contributes to the early discovery and treatment of diseases， and it can be used as an effective method for great promotion.

[Key words] Hepatitis c core antigen； Chemiluminescent immunoassay； Hepatitis c RNA； Test

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染導(dǎo)致的病毒性感染，可通過吸毒、針刺以及輸血等途徑傳播，據(jù)WHO統(tǒng)計，全球丙型病毒性肝炎的感染機率在3%左右，感染可表現(xiàn)為世界性分布[1]，會引起肝臟慢性炎癥纖維化或者壞死，病情進展后部分患者可誘發(fā)肝硬化，嚴重時可導(dǎo)致肝細胞癌。由于近些年來對血制品采取了嚴格的篩查措施，并及時矯正了危險性行為，因此丙型肝炎的感染率表現(xiàn)為逐年下降趨勢[2]。大部分丙型肝炎感染的患者臨床癥狀以及體征均不明顯，感染后患者極易出現(xiàn)慢性感染[3-4]。當(dāng)下臨床對于丙型肝炎的檢測主要以HCV抗體檢測為主，通過HCV RNA明確。為提高HCV感染檢測的有效性，現(xiàn)就該院2013年2月—2017年2月進行80例行化學(xué)發(fā)光法檢測陽性標(biāo)本HCV-cAg與HCV RNA的相關(guān)性展開探析，現(xiàn)報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組80例研究標(biāo)本均方便選自該院住院部與門診血清HCV RNA顯陽的患者，在所選患者中，女性患者有31例，年齡最小24歲，最大90歲，年齡中位值為（51.26±10.08）歲；男性患者有49例，最小年齡25歲，最大88歲，年齡中位值為（51.52±10.29）歲。

1.2 方法

1.2.1 儀器與試劑 ①抗-HCV檢測通過美國雅培儀器原裝配套的試劑進行，型號為i2000SR。②HCV RNA檢測則通過FQ-PCR（熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）進行，儀器Rotor Geng Q由德國公司提供，而試劑則選用深圳生物工程有限公司所生產(chǎn)的HCV核酸定量檢測試劑盒。

1.2.2 檢測內(nèi)容 ①HCV-cAg檢測：依照i2000SR全自動發(fā)光儀和對應(yīng)試劑盒說明內(nèi)容嚴格進行各項操作，同時展開定量分析操作。②HCV RNA檢測：遵照ABI7500實時熒光FQ-PCR儀和配套試劑盒的操作說明內(nèi)容進行嚴格的定量分析。

1.3 療效評價

對檢測的結(jié)果進行觀察記錄。

1.4 統(tǒng)計方法

對該次研究獲得的實驗數(shù)據(jù)進行收集與整理，并將整理好的數(shù)據(jù)納入SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件中展開處理，其中計數(shù)資料通過[n（%）]表示，組間差應(yīng)用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在該次所選的80例丙型肝炎RNA陽性標(biāo)本中，檢測出丙型肝炎核心抗原陽性的有76例，因此其檢出率為95.0%；其中女性21例，陽性率為90.3%（28/31）；男性48例，陽性率為98.0%（48/49），男性陽性檢出率與女性相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=2.331 2，P=0.126 8）。經(jīng)觀察分析線性相關(guān)得出，r=0.812，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），HCV RNA的含量同HCV cAg表現(xiàn)為正相關(guān)。

化學(xué)發(fā)光法抗-HCV抗體S/CO值區(qū)間同丙型肝炎RNA結(jié)果對比，抗-HCV抗體S/CO比值區(qū)間不同的丙型肝炎RNA陽性率對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），并且丙型肝炎RNA陽性率會隨著化學(xué)發(fā)光法篩查陽性S/CO值的遞增而增加，見表1。

3 討論

經(jīng)查閱有關(guān)資料獲知[5]，我國HCV感染的機率在3.2%，患者感染后會引起肝臟慢性炎癥以及纖維化，不僅對患者身體健康帶來影響，甚至嚴重降低其生活質(zhì)量，并且丙型肝炎感染已成為當(dāng)下嚴重威脅人體健康的世界公共衛(wèi)生問題[6]。

丙型肝炎臨床診斷的最理想標(biāo)準(zhǔn)為HCV RNA，由其適用于早期診斷中，通常對PCR檢測造成影響的因素較多，因此檢測要求也較高，即實驗技巧高[7]，試劑昂貴，儀器精密，包括在收集標(biāo)本以及檢測和儲存標(biāo)本時均需嚴格操作，否則極易引起交叉感染，最終對檢測的結(jié)果產(chǎn)生影響。需注意的是，抗-HCV抗體不是一種保護性的抗體，檢測顯陽表明患者存在現(xiàn)癥感染或者既往感染情況。通常丙型肝炎RNA在丙型肝炎感染后第7天便能夠通過RT-PCR（反轉(zhuǎn)錄PCR）由肝組織或者血液中檢測出，可作為丙型肝炎現(xiàn)癥感染的關(guān)鍵指標(biāo)，但因此項技術(shù)要求過高，價格昂貴且極易導(dǎo)致較差污染，因此并不適用于醫(yī)院常規(guī)篩查中。

丙型肝炎感染的時間在一至兩周時，患者血清當(dāng)中便會有丙型肝炎RNA存在，同時在血清形成抗體之前可達至最高峰，為丙型肝炎復(fù)制的標(biāo)志。對于早期感染丙型肝炎的患者可采取抗病毒治療措施，可對患者病情進展進行延緩或者終止，最終起到預(yù)后改善的效果[8]。丙型肝炎RNA檢測的特異性極好，能夠使HBV感染之后的空窗期減少到一周左右，屬于高敏感、省時以及簡便的檢測方式，并且其檢測的敏感性高達10 IU/mL。

綜合該次研究的內(nèi)容得可出以下結(jié)論：①該文通過化學(xué)發(fā)光法檢測80例標(biāo)本中的丙型肝炎RNA，陽性檢出率為95.0%，與王立水等[9]研究結(jié)果得出的陽性檢出率84.0%有差異，推測可能與該研究選取的標(biāo)本均未采取抗病毒治療有關(guān)；并且男性與女性患者的陽性檢出率之間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。丙型肝炎核心抗原能夠應(yīng)用在血清轉(zhuǎn)陽之前急性感染患者的臨床早期診斷中，能取代丙型肝炎抗體檢測窗口期，對于指導(dǎo)獻血員的篩查工作有重要意義，能夠降低輸血后患者感染丙型肝炎的患病機率；②化學(xué)發(fā)光法檢測抗丙型肝炎不同S/CO比值與丙型肝炎RNA之間表現(xiàn)為正相關(guān)，提示通過化學(xué)發(fā)光法篩查丙型肝炎可為臨床醫(yī)師預(yù)測丙型肝炎RNA的記過提供出有效的指導(dǎo)依據(jù)。因而可將發(fā)光化學(xué)法視為一種科學(xué)有效的檢測方式用于丙型肝炎核心抗原檢測中，代替PCR檢測方式對丙型肝炎RNA進行檢測。

[參考文獻]

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（收稿日期：2017-06-21）endprint