改良持續負壓引流法治療難愈性創面的臨床研究*

邢棟 ，李文毅 ，魏景超 ，楊朝旭 ，孫喜龍 ，趙慶濤 ，董志杰 ，高尚聚

（河北省人民醫院 1.骨一科，2.胸外二科，河北 石家莊 050051）

改良持續負壓引流法治療難愈性創面的臨床研究*

邢棟1，李文毅1，魏景超1，楊朝旭1，孫喜龍1，趙慶濤2，董志杰1，高尚聚1

（河北省人民醫院 1.骨一科，2.胸外二科，河北 石家莊 050051）

目的 通過與傳統負壓封閉引流法（VSD）的比較，探討改良持續負壓封閉引流法在治療難愈性創面上的療效。方法 選取2012年1月-2016年4月本院骨一科收治的難愈性創面患者104例進行回顧性分析，患者分別采用改良持續負壓封閉治療（52例）和傳統VSD（52例）治療。對兩組患者創面治療效果、愈合時間、手術次數及治療費用等進行統計學分析。結果 改良持續負壓封閉引流法與傳統VSD法對難愈性創面治療痊愈率比較，差異無統計學意義（P＜0.05），但改良法可縮短傷口愈合時間，降低手術次數及治療費用。結論 改良持續負壓封閉引流法是治療難愈性創面的有效方式，可降低手術次數，減輕患者痛苦及經濟負擔，值得臨床廣泛推廣和應用。

負壓封閉引流；負壓輔助愈合；難愈性創面；技術改良

難愈性創面指由各種原因引起，經正規治療8周后仍未愈合的創面[1]。其主要繼發于創傷、燒傷、壓瘡、糖尿病足及血管源性疾病，但治療難度大、病程長且費用高。負壓封閉引流法（vacuum sealing drainage，VSD）以負壓聯合引流，迅速控制感染，促進創面愈合，減少多次手術及長期換藥，改善患者生活質量[2]。VSD使創面愈合技術取得了長足進步，但仍具有二次手術、費用高等缺點。筆者將傳統VSD進行改良創新，將創面內部負壓與外部表面負壓相結合，治愈各種難愈性創面，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年1月-2016年4月河北省人民醫院骨一科收治的104例慢性難愈性創面患者進行回顧性分析。其中，52例患者采用改良持續VSD方法治療（改良組），52例患者采用傳統VSD方法進行治療（傳統組）。

1.2 材料

一次性使用負壓引流護創材料（引流管套裝），型號：VSD-B-2-15×10×1，購自武漢維斯第醫用科技股份有限公司；一次性200 ml負壓引流球（帶引流管），購自蘇州市晶樂高分子醫療器械有限公司。

1.3 方法

傳統組手術方法：①清除體腔和創面，徹底清除感染、壞死、水腫及瘢痕組織；②將含有引流管的VSD材料修剪成適合體腔或創面大小，并填充于體腔內或覆蓋于創面上并超出邊緣3 cm，再用生物半透膜封閉，使其成為1個密閉空間，最后連接外科無菌負壓吸引管，將壓力調節至-60～-170 mmHg；③每隔7～10 d重新進行清創并更換VSD材料，根據肉芽組織生長情況行創面封閉、游離植皮或皮瓣轉移術?；颊咝g后靜脈使用抗生素及營養支持治療，積極治療原發性疾病。改良組手術方法：①同傳統組清創；②改良組在清創后的創面腔內置入1根負壓引流管（頭端帶2、3個側孔）縫合固定于皮膚。另取1根引流管（帶側孔）用6層無菌紗布包裹，覆蓋于創面上并用貼膜封閉，負壓范圍同傳統組；③每隔4～5d進行更換體表引流管及紗布；體腔內引流管引流液體量連續3 d＜5 ml/d，拔除體腔內引流管。術后支持同傳統組。最終體腔內創面及體表創面愈合良好，一般不需游離植皮或皮瓣轉移術。見圖1。

圖1 傳統組與改良組術后創面外觀

1.4 觀察指標和療效評價標準

1.4.1 創面愈合時間 以創面第1次手術治療時間為治療起始時間，至創面痊愈為止。

1.4.2 手術次數及治療費用 手術次數為更換或取出VSD材料的手術次數和清創手術的次數的總和。治療費用包括治療創面所需的材料費、清創手術費及換藥費。

1.4.3 療效判定標準 根據創面愈合情況分為痊愈、好轉及無效。痊愈：創面完全愈合；好轉：竇道變淺、肉芽組織長出，創面變小，感染潰瘍消失；無效：創面無縮小，感染潰瘍無好轉甚至惡化。

1.5 統計學方法

數據分析采用SPSS 21.0統計軟件，計量資料以均數±標準差（±s）表示，用t檢驗，計數資料以率表示，用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

傳統組43例患者經二次手術取出VSD材料；9例患者需二次置入VSD材料和第3次手術予以取出。改良組45例患者直接拔除體腔引流管，7例患者需二次手術清創后再次置入引流管，無三次手術患者。傳統組50例（92.3%）患者痊愈，2例患者因個人原因于創面好轉后自動出院，改良組52例患者創面全部愈合，痊愈率為100%。兩組患者的性別、糖尿病史及愈合情況比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者的二、三次手術比較，差異有統計學意義（P＜0.05），改良組二、三次手術患者少于傳統組。見表1。

表1 兩組患者的性別、糖尿病史、手術及愈合情況比較 （n=52，例）

傳統組患者年齡為20～85歲，創面存在時間為2～16個月；改良組患者年齡為27～84歲，創面存在時間為3～18個月。兩組患者的年齡、創面存在時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者創面愈合時間、治療費用比較，差異有統計學意義（P＜0.05），改良組較傳統組患者創面愈合時間縮短、治療費用降低。見表2和圖2。

表2 兩組患者的年齡、創面存在時間、愈合時間及治療費用比較 （n=52，±s）

表2 兩組患者的年齡、創面存在時間、愈合時間及治療費用比較 （n=52，±s）

組別 年齡/歲 創面存在時間/個月 創面愈合時間/d 治療費用/元傳統組 71.10±11.00 7.52±3.72 28.10±4.30 6 401.10±561.90改良組 71.10±10.10 8.37±3.89 25.90±3.50 3 677.00±944.10 t值 0.028 1.133 349.000 17.880 P值 0.978 0.260 0.006 0.000

圖2 難愈性創面經改良VSD法愈合

3 討論

負壓創面療法技術是目前治療各種難治性慢性創面的常用技術之一。該療法能夠促進肉芽組織生長，充分引流減少滲出，減少感染，提供更多營養物質及生長因子加速創面愈合。負壓創面療法已廣泛應用于治療燒傷、褥瘡、糖尿病足及經久不愈的創面潰瘍等難愈性創面[3-6]。負壓創面療法技術包括VSD和負壓輔助愈合（vacuum assisted closure，VAC）[7]。VSD指應用含有引流管的醫用聚乙烯醇敷料覆蓋或填充皮膚、軟組織缺損的創面，再用生物半透膜對之進行封閉，使其成為1個密閉空間，最后把引流管接通負壓，通過可控制的負壓引流創口中的滲血、滲液，從而促進創面愈合。VAC是一種治療手段，采用間斷循環式或持續式負壓吸引，使負壓直接作用于創面，及時吸出傷口滲液，防止液體積聚，保持傷口清潔，而且持續式負壓吸引形成的機械性牽引等作用，有利于創面愈合[8-10]。

隨著VSD的廣泛應用，其單純封閉負壓吸引模式也暴露出一些問題，諸如長時間負壓吸引會導致海綿過分干燥，出現板結、硬化造成創面周圍正常皮膚的繼發損傷；創面分泌物堵塞海綿空隙致使引流不暢，出現積液等。有學者指出雖然VSD降低換藥頻率，使治療時間、人力成本和住院費用減低，但因耗材昂貴，故相對于傳統換藥治療，VSD在總體治療費用上無降低[11-13]。針對VSD缺點和不足，筆者經過將VSD與VAC技術有效結合，改良傳統負壓封閉引流技術，將體腔內負壓與創面外負壓相結合，體腔經持續負壓吸引有效封閉腔道，體表創面經紗布外負壓保持傷口清潔。改良持續負壓封閉引流法將VSD材料的過渡階段融入治療階段，肉芽組織增生同時自動封閉創面，結合表面負壓，將整個創面完全置于負壓封閉環境中，達到揚長避短、優勢互補的作用。隨著創面封閉，引流液逐漸減少，改良持續負壓封閉引流法可直接拔除引流管，不需再次手術取出VSD材料，其治療效果與傳統VSD相同，但可避免二次手術、減少患者疼痛，同時因體腔內未使用VSD材料，故耗材費用降低。

目前該方法國內尚未見報道，經過臨床研究筆者認為改良持續負壓封閉引流技術在臨床上簡單可行，療效確實可靠，并可降低治療費用，縮短住院時間，值得臨床推廣使用。

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Improved continuous negative pressure sealing drainage for treatment of refractory wounds*

Dong Xing1,Wen-yi Li1,Jing-chao Wei1,Zhao-xu Yang1,Xi-long Sun1,Qing-tao Zhao2,Zhi-jie Dong1,Shang-ju Gao1
(1.Department of Orthopedics;2.Department of Thoracic Surgery,Hebei General Hospital,Shijiazhuang,Hebei 050051,China)

Objective To compare the improved continuous negative pressure sealing drainage with the traditional vacuum sealing drainage(VSD)in the efficacy of treating refractory wounds.Methods One hundred and four patients with refractory wounds in our Department of Orthopedics from January 2012 to April 2016 were included,and divided into improved therapy group(52 cases)and traditional VSD group(52 cases).The treatment effect,wound healing time,number of operations and treatment costs in the two groups were analyzed.Results The improved continuous negative pressure sealing drainage method had similar cure rate on refractory wounds as the traditional VSD (P＞0.05).However,the improved method significantly shortened the healing time,reduced the number of operations and the costs of treatment (P＜0.05).Conclusions The improved continuous negative pressure sealing drainage method is an effective way to treat refractory wounds.It can reduce the number of operations,alleviate the suffering and economic burden of patients.

vacuum sealing drainage;vacuum assisted closure;refractory wound;technical improvement

R605

A

10.3969/j.issn.1005-8982.2017.26.023

1005-8982（2017）26-0110-04

2016-05-09

河北省衛生廳青年科技基金（No：20150592）

李文毅，E-mail：lwy2@medmail.com.cn

（李科 編輯）