兩種快速尿素酶幽門螺桿菌檢測方法的臨床比較

邱志琦

兩種快速尿素酶幽門螺桿菌檢測方法的臨床比較

邱志琦

目的分析快速尿素酶試驗（rapid urease test,RUT）、13C-尿素呼氣試驗（carbon-13-urea breath test,13C-UBT）在幽門螺桿菌（Helicobacter pylori,HP）檢測中的臨床應用價值。方法對2015年5月-2016年5月佛山市第一人民醫(yī)院收治的180例因上腹部不適前來就診的患者進行觀察，先后采用RUT、13C-UBT對HP進行檢測，觀察兩種檢測方法對HP的檢出情況。結果①180例患者HP陽性80例，陽性率為44.44%；陰性100例，陰性率為55.56%。②13C-UBT檢出陽性56例，陽性率為70.00%；陰性88例，陰性率為88.00%。RUT檢出陽性55例，陽性率為68.75%；陰性90例，陽性率為90.00%。兩種檢查方法間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。③13C-UBT對HP檢測的特異性及敏感性均優(yōu)于RUT，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論RUT、13C-UBT對HP陽性檢出率均較高，13C-UBT屬于無創(chuàng)操作，特異性及敏感性明顯優(yōu)于RUT，適用于兒童、老人檢查，但是對儀器要求高，具有放射性。RUT操作簡單，檢測時間短，屬于有創(chuàng)檢查，應根據患者病情及實際情況選擇最佳檢查方法。

RUT；13C-UBT；幽門螺桿菌；臨床應用價值

作者單位：528000 佛山，佛山市第一人民醫(yī)院檢驗科

幽門螺桿菌（Helicobacter pylori,HP）是一種微需氧菌，感染力強，是唯一一種能在胃內存活的微生物，長期寄生于胃黏膜，容易引發(fā)慢性胃炎、胃潰瘍、胃糜爛，嚴重者甚至有胃癌的可能，危害性強。盡早明確診斷患者是否存在HP對疾病的診治具有積極作用，HP檢測方法較多，不同檢測方法的特異性有所差異[1-3]。快速尿素酶試驗（rapid urease test,RUT）、13C-尿素呼氣試驗（carbon-13-urea breath test,13C-UBT）都是臨床常用的HP檢測方法，RUT屬于侵入性操作，需要在胃鏡引導下進行檢查，不適合嚴重器質性損傷患者。13C-UBT屬于非侵入性操作，可以迅速得出檢測結果，患者的滿意度較高。本文就RUT、13C-UBT對HP檢測的診斷結果進行比較。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 對2015年5月-2016年5月佛山市第一人民醫(yī)院收治的180例因上腹部不適前來就診的患者進行觀察，其中男性102例，女性78例；年齡為11歲-76歲，平均（44.2±2.5）歲。其中門診患者72例，住院患者108例。（1）納入標準：①所有患者均了解實驗目的，簽署《知情同意書》；②近1個月內未服用質子泵抑制劑、H2受體阻滯劑、抗生素類影響HP檢測結果的藥物。（2）排除標準：①胃切除手術史患者；②合并有幽門梗阻、惡性腫瘤、上消化道出血患者。

1.2 檢測方法 所有患者在晨起空腹時進行胃鏡檢查，同時在距幽門3 cm處的胃竇部取一塊粘膜進行RUT，HP反應試劑由上海晶抗生物工程有限公司提供，嚴格按照實際盒操作要求執(zhí)行，5 min后判定結果。RUT陽性：溶液變?yōu)榧t色；陰性：顏色無變化。

13C-UBT：紅外光譜儀、相關設備均由浙江伊利康醫(yī)療器械設備有限公司提供，胃鏡檢查后進行13C-UBT檢查[4-6]。患者填好資料后憋氣15 s，吐出一半的氣體，再將另外部分的氣體吹入集氣袋，稱為零氣。礦泉水送服13 G膠囊1粒，靜坐30 min后采集呼出的氣體，即為樣氣。采集0 min、30 min時樣氣樣品在儀器上進行檢測，記錄檢測結果。

1.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.00統(tǒng)計軟件進行數據分析，計數資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩種檢查方法HP檢測結果的比較 180例患者經胃鏡檢查顯示，HP陽性80例，陽性率為44.44%；陰性100例，陰性率為55.56%。13C-UBT檢出陽性率為70.00%；RUT檢出陽性率為68.75%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2 兩種檢查方法的特異性、敏感性的比較13C-UBT對HP檢測的特異性及敏感度均優(yōu)于RUT，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩種檢測方法對HP檢測結果的比較［n（%）］

表2 兩種檢測方法的特異性、敏感性比較

3 討論

HP是引起慢性胃炎、潰瘍的主要致病因，通過口腔進入消化系統(tǒng)，在強酸性胃液中都能生存。成人胃炎中HP感染占95%及以上，兒童胃炎中HP感染占40%-95%，已經引起廣泛重視[7-11]。HP的傳染性極強，年幼兒童免疫力差，不及時洗手、衛(wèi)生狀況不佳時感染率明顯增加。HP感染后體內會發(fā)生免疫反應，導致血清HP-IgG水平明顯增高。如不及時治療就會加重對胃部的損傷，引起癌變。所以，提高對HP的檢測水平對疾病的診治、改善患者的預后有重要作用。

目前臨床檢測HP的方法有兩類：非侵入性檢查、侵入性檢查[12,13]。侵入性檢查即在胃鏡下采集標本進行活檢切片、RUT、細菌培養(yǎng)等，非侵入性檢查無需進行胃鏡檢查，包括尿素呼氣試驗、糞便抗原檢查、血清免疫學檢查等。細菌培養(yǎng)是HP檢測的“金標準”，同時進行藥敏測試可以提高用藥方案的安全性及有效性。但是細菌培養(yǎng)檢測時間較長，干擾培養(yǎng)結果的因素較多，容易出現假陰性結果，存在一定的缺陷。RUT利用HP中存在大量高活性尿素酶原理進行檢測，試劑在pH值低于6時溶液顏色不變。當患者存在HP感染時，HP產生尿素酶分解成氨，使pH值明顯上升，試劑顏色就會變成紅色或粉紅色。操作簡單，僅需幾分鐘就可完成檢測，便于及時采取治療措施。但是，標本中細菌超過10,000時才會顯示陽性，且受標本HP密度影響，活檢時容易出現假陰性結果。消毒不徹底容易引起交叉感染，不適合老人、兒童、孕婦。13C-UBT利用同位素示蹤原理，通過口服尿素溶液產生帶有標記的CO2，利用氣體同位素質譜儀對呼氣標本進行檢測，從而判定HP情況。無需活檢，對機體無創(chuàng)傷，干擾因素少，適用于不能或不愿意進行胃鏡檢查的大面積HP感染患者。13C-UBT無放射性，為穩(wěn)定性同位素，敏感度高，特異性強，假陰性率低。但是13C-UBT儀器昂貴，在基層醫(yī)院的推廣難度大。

本研究中，180例患者經胃鏡檢查顯示，HP陽性80例，陽性率為44.44%；陰性100例，陰性率為55.56%。13C-UBT檢出陽性率為70.00%；RUT檢出陽性率為68.75%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。13C-UBT對HP檢測的特異性及敏感度均優(yōu)于RUT，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。13C-UBT是目前國際公認的HP非侵入性檢查的“黃金標準”，無需胃鏡檢查，準確率高，交叉感染率低，患者痛苦少，保證了抗生素的合理使用，值得推廣。

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Clinical comparison of two rapid urease detection methods forHelicobacter pylori

Zhiqi QIU
The First People 's Hospital of Foshan,Foshan 528000,China

ObjectiveTo evaluate the clinical value of rapid urease test (RUT) and13C-urea breath test (13C-UBT) in detection ofHelicobacter pylori(HP).MethodsFrom May 2015 to May 2016 in The First People 's Hospital of Foshan,180 patients with upper abdominal discomfort were enrolled in the study.RUT and13C-UBT were used to detect HP.The detection rates by the two methods were compared.ResultsThe 80 cases showed HP positive and the positive rate was 44.44%; 100 cases showed negative results and the negative rate was 55.56%.70 cases were detected positive by13C-UBT and the positive rate was 70.00%; 88 cases showed negative results and the negative rate was 88.00%.55 cases was detected positive by RUT and the positive rate was 68.75%; 90 cases showed negative results and the positive rate was 90.00%.There were no significant differences between the two methods (P＞0.05).The specificity and sensitivity of13C-UBT to HP were superior to RUT,with significant differences (P＜0.05).ConclusionRUT and13C-UBT both have high detection rate of HP.13C-UBT is noninvasive,and the specificity and sensitivity are better than those of RUT and it is suitable for children and elderly people,but it is high in radioactive.RUT operation is simple,and the detection time is short.The best check method should be chosen based on the patient's actual situation.

RUT;13C-UBT;Helicobacter pylori; Clinical application value