丹紅注射液治療瘀血阻絡型微血管性心絞痛的臨床觀察

齊 鋒，宋柏奇

（1．長春中醫藥大學附屬醫院心內科，吉林 長春 130000；2．長春市二道區人民醫院中醫科，吉林 長春 130000）

丹紅注射液治療瘀血阻絡型微血管性心絞痛的臨床觀察

齊 鋒1，宋柏奇2

（1．長春中醫藥大學附屬醫院心內科，吉林 長春 130000；2．長春市二道區人民醫院中醫科，吉林 長春 130000）

目的 觀察丹紅注射液治療微血管性心絞痛的療效。方法 選取2016年8月～2017年7月在長春中醫藥大學附屬醫院住院后明確診斷為微血管性心絞痛的患者60例為研究對象，將其分為治療組和實驗組，各30例。治療組給予單硝酸異山梨酯治療，實驗組給予丹紅注射液治療。結果 實驗組中醫癥狀改善方面優于治療組（P＜0.05）；實驗組在心電圖踏車負荷運動試驗方面優于治療組（P＜0.05）；實驗組在降低高敏C-反應蛋白（hsCRP）方面優于治療組（P＜0.05）。結論 丹紅注射液具有改善微血管性心絞痛瘀血阻絡型患者中醫癥狀、心電圖踏車負荷試驗、降低高敏C-反應蛋白的作用。

丹紅注射液瘀血阻絡型；微血管性心絞痛；高敏C-反應蛋白；臨床觀察

微血管性心絞痛作為一種微循環障礙導致缺血、缺氧，盡而誘發心絞痛的一組臨床綜合征。目前對該病的定義為具有勞力性心絞痛及心電圖運動負荷試驗顯示心肌缺血，但冠狀動脈造影正常的一組綜合征[1]。隨著世界冠脈造影技術不斷發展，出現越來越多冠脈造影未見異常，但仍有勞累性心絞痛癥狀，并且心電圖可見在運動過程中出現心肌缺血的表現。顛覆了以前認為的只要冠脈造影陰性，其心絞痛一定是心臟自主神經功能紊亂造成的一貫思維。也正是這樣一群心臟器質性病變的患者，對現代醫學及祖國傳統醫學提出了新的思考，我科正式在此基礎上，經過數年的研究發現，微血管性心絞痛與血瘀密不可分，提出“化瘀”為根本大法，也和西醫認識的微循環障礙不謀而合。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月～2017年7月在長春中醫藥大學附屬醫院住院后明確診斷為微血管性心絞痛的患者60例為研究對象，將其分為治療組和實驗組，各30例。患者均符合瘀血阻絡的中醫診斷，其中女32例，男28例；年齡45～70歲，平均年齡（51.13±4.52）歲；合并高血壓病10例，合并糖尿病8例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷指標

1.2.1 西醫診斷指標[2]。①具有典型勞力性心絞痛癥狀；②心電圖運動負荷試驗陽性；③冠狀動脈造影或冠脈CTA結果正常。

1.2.2 中醫診斷指標。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》；參考中國中西醫結合學會心血管學會1990年修訂的《冠心病中醫辨證標準》。

1.3 納入及排除標準

1.3.1 納入標準。①符合西醫診斷；②符合中醫瘀血阻絡證診斷；③年齡40～70歲。

1.3.2 排除標準。①有精神問題不能配合完成實驗者；②嚴重肝腎功能不全等；③嚴重低血壓（收縮壓＜90 mmHg）；④青光眼；⑤對硝基化合物過敏者。

1.4 實驗方法

治療組給予單硝酸異山梨酯注射液（欣康）20 mg加入5%葡萄糖注射液45 mL中，以10 ml/h速度泵推，1次/d；實驗組給予丹紅注射液40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，靜脈滴注，1次/d，以化瘀通絡。兩組患者如伴有糖尿病，則將葡萄糖注射液改為等量生理鹽水。兩組患者連續用藥10天，入組、出組時檢查血、尿常規，腎、肝功能、高敏C-反應蛋白等指標。

1.5 實驗指標

（1）中醫證候療效判定標準。①顯效：治療后比治療前得分減少≥70%；②有效：治療后比治療前得分減少＜70%并且＞30%；③無效：治療后比治療前得分減少＜30%；④加重：治療后比治療前得分增加30%。

（2）西稚圖心絞痛量表。從軀體活動受限程度、心絞痛穩定狀態、心絞痛發作情況、治療滿意程度、疾病認識程度5個方面進行評價，同時對治療前后進行對比。

（3）心電圖踏車負荷試驗。顯效：運動負荷試驗轉為陰性，或運動耐量上升兩個級別；有效：心電圖負荷運動試驗治療前ST段下降，治療后上升1.5 mm以上，但仍未正常，或T波變淺達50%以上或T波有平坦變自立或運動耐量上升一個級別；無效：踏車負荷運動試驗心電圖與治療前基本相同；加重：踏車負荷運動試驗心電圖ST段下降＞50%，T波加深達50%以上或直立T波較為平坦，平坦T波變倒置，運動耐量降一個級別。

（4）hsCRP。入組及出組時檢查患者hsCRP，并進行對比。

1.6 統計學方法

研究數據采用SPSS 16.0統計學軟件進行分析，計數資料以例數（n）表示，計量資料以“±s”表示，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 中醫癥狀情況（見表1）

表1 兩組患者中醫癥狀療效比較

2.2 心電圖踏車負荷運動試驗情況（見表2）

表2 兩組患者心電圖踏車負荷運動試驗情況比較

2.3 試驗前后高敏C-反應蛋白情況（見表3）

表3 兩組患者試驗前后高敏C-反應蛋白情況比較（x±s，mg/L）

3 討 論

現代研究發現，目前認為微血管性心絞痛多與冠狀動脈內皮功能不全[3]、炎癥反應[4]、雌激素不足[5]、痛閾異常[6]、胰島素抵抗[7]等有關。正是在上述研究基礎上，本課題選擇炎癥反應的超敏C-反應蛋白進行藥物作用的觀察，研究發現，作為炎癥反應的超敏C-反應蛋白與綜合征患者胸痛時間延長、運動平板及24小時Holter監測出現心電圖sT段壓低次數增多相關[8]，故本研究選擇超敏C-反應蛋白進行觀察以從客觀上反應中醫藥干預的療效。而我國傳統醫學認為微血管性心絞痛屬于中醫“胸痹心痛”范疇。早在《素問》云：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內痛”。中醫認為不通則痛，瘀血阻絡導致血液閉阻不通，故應用丹參、紅花以活血化瘀。根據中醫通則不痛的原理，應用丹紅注射液以達到改善循環作用。現代研究發現，丹紅注射液具有改善微循環，改善缺氧的作用[9]。

通過臨床研究發現，丹紅注射液治療微血管性心絞痛能夠改善中醫癥狀、心電圖踏車負荷試驗運動試驗療效，同時還能降低高敏C-反應蛋白水平。因此，丹紅注射液在治療微血管性心絞痛中的療效確切，但仍有其局限性，因該試驗研究樣本量較少，尚需要大規模的臨床研究得以證實，但已出現趨勢，為中醫治療微血管性心絞痛探索出一條新途徑。

[1]陳丁莉,李志祥,李守霞,等.缺血修飾白蛋白在微血管性心絞痛鑒別診斷中的價值[J].中國實驗診斷學,2014,3(18):415-417.

[2]中華人民共和國衛生部醫政司.中國常見心腦血管疾病診治指南[S].北京:科學出版社,2000:59.

[3]Kamlesh K, Bairay Meiz CN. Mierovascular coronary dysfunction in women-pathophysiology, diagnosis and management[J]. Curr Probl Cardiol,2011,36(8):291-318[4]Nugent L, Mehta PK,BaireyMerz CN, et a1. Gender andmicrovascular angina[J]. J Thromb Thrombolysis,2011,31:37-46.

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[6]CR 3Rd. Microvascular angina and the continuing dilemma of chest pain with normal coronary angiograms[J]. J Am Coll Cardiol,2009,54(10):877-885.

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[9]楊天明.丹紅注射液臨床藥理研究分析[J].中國處方藥,2015,13(4):27-28.

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ISSN.2095-6681.2017.26.114.02

吉林省中醫藥管理局課題，課題編號2016066

齊 鋒（1982-），男，主治醫師，研究方向：中西醫結合防治心血管疾病，E-mail：qifengmater2008@163.com宋柏奇（1982-），男，主治醫師

本文編輯：張 鈺