鼓室注射甲強龍治療中重度以上突發性耳聾的療效觀察

陳劍 曾黎 王建國 唐旭

鼓室注射甲強龍治療中重度以上突發性耳聾的療效觀察

陳劍 曾黎 王建國 唐旭

目的觀察鼓室內注射甲潑尼龍琥珀酸鈉（甲強龍）治療中重度以上突發性耳聾的臨床療效及安全性。方法選取2014年8月至2016年6月單側聽力損失＞56dB的突發性耳聾患者80例，隨機分為兩組，每組各40例。兩組常規治療相同，常規組：靜脈注射甲強龍；觀察組：鼓室內注射甲強龍，治療7d后復查純音測聽，比較兩組臨床療效及安全性。結果常規組和觀察組聽力恢復總有效率分別為70.00%和87.50%，觀察組總有效率優于常規組（P＜0.05），并無明顯全身副作用。結論相同常規治療基礎上鼓室內注射甲強龍治療中重度以上突發性耳聾的療效及安全性優于靜脈給藥，是一種安全有效的途徑和方法，操作簡單，適應癥廣泛，可用于臨床推廣。

甲強龍 鼓室注射 中重度以上突發性耳聾

突發性耳聾（突聾）定義為突然發生的，可在數分鐘、數小時或3d以內原因不明的至少在相鄰的兩個頻率聽力下降＞20dB的感音神經性聽力損失[1]。耳聾分級，以單耳聽力損失為準，輕度：26～40dB，中度：41～55dB，中重度：56～70dB，重度：71～90dB，極重度：＞90dB，近年來工作生活節奏日漸加快，突發性耳聾發病率有增高趨勢，且發病年齡逐漸年輕化，如不及時治療可造成聽力永久下降，致殘率高，嚴重影響患者生活質量，已成為耳科常見急診之一。本觀察是在相同常規治療基礎上甲潑尼龍琥珀酸鈉（甲強龍）經不同給藥途徑治療突發性耳聾。現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2014年8月至2016年6月80例本院單側聽力損失＞56dB（中重度）的突發性耳聾住院患者，診斷均符合2005年突發性耳聾診斷標準。其中男46例，女34例，年齡18～65歲。將80例患者隨機分為常規組及觀察組，每組各40例。其中常規組平均年齡（40.3±3.5）歲；發病時間平均（3.7±0.6）d；平均初始聽力（70.23±15.67）dB。觀察組平均年齡（41.2±3.7）歲；發病時間平均（3.6±0.5）d；平均初始聽力（70.20±15.32）dB。兩組年齡、就診時間和初始聽力差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例入選標準 （1）病例發病時間6h至4周。（2）患者單側聽力損失均＞56dB，中重度聾29例，重度聾38例，極重度聾13例。（3）所有病例經純音測聽、聲阻抗、內耳MRI及頭顱MRI檢查，均排除中耳疾病、梅尼埃病、中樞神經病變及橋小腦角占位等。（4）孕婦、高血壓、糖尿病、消化性潰瘍等基礎疾病不作選擇禁忌，但應控制用藥安全。（5）無激素、丹參等藥物禁忌證。（6）患者醫從性較好，均完成治療療程。

1.3 治療方法 兩組均采用丹參注射液20ml靜脈滴注1次/d，口服金納多（銀杏葉滴劑）2ml，3次/d，維生素B1片 50mg 3次/d，彌可保針0.5mg 肌肉注射1次/d，糖尿病患者可加用凡可佳（硫辛酸注射液）0.6g靜脈滴注，1次/d，依照血糖情況必要時可給予胰島素干預；常規組：甲強龍60mg加入生理鹽水250ml靜脈滴注，3d后減為40mg，7d為一個療程。觀察組：應用鼓室內注射甲強龍，操作方法：患者取坐位，頭偏向健側，在耳顯微內鏡下給予外耳道及鼓膜進行消毒處理，并以1%地卡因作表面麻醉，取5#針頭在鼓膜前下或后下象限穿刺，穿刺針有落空感后，回吸確認進入鼓室，注入約0.5ml藥物（患者口腔感覺有藥物流下即可停止），注藥后患耳朝上靜臥30min，盡可能減少吞咽動作，1次/d，連續7d。治療結束后，復查純音測聽、聲阻抗，聽性腦干反應、耳聲發射、前庭功能，觀察兩組患者臨床癥狀改善情況及不良反應。以上治療過程中均未出現鼓膜穿孔、鼓室感染、聽力進一步下降、持續性眩暈、惡心嘔吐等并發癥。

1.4 療效評定標準 參考中華耳鼻咽喉-頭頸外科學分會（2005年）制定的突發性耳聾療效分級標準，比較治療前后4個頻率（500、1000、2000 和4000 Hz）氣導純音聽閾均值（PTA）。痊愈：患耳頻率聽閾恢復至正常或達到健耳水平，或達到此次患病前水平；顯效：患耳頻率平均聽力提高＞30dB；有效：患耳頻率平均聽力提高15～30dB；無效：患耳頻率平均聽力提高＜15dB。將痊愈率、顯效率、有效率合計為總有效率。1.5 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件。計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組平均聽力提高情況 見表1。

表1 兩組平均聽力治療前后情況比較[dB，（±s）]

表1 兩組平均聽力治療前后情況比較[dB，（±s）]

注：與常規組比較，*P＜0.05

組別n治療前（dB）治療后（dB）觀察組4070.20±15.3235.15±7.63*常規組4070.23±15.6745.20±8.76

2.2 兩組臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組安全性比較 常規組因為靜脈給藥，治療過程中部分患者出現不良反應，包括水鈉潴留、低鉀血癥、血壓增高、四肢肌力減弱、胃腸道不適、亢奮、失眠、抑郁、眩暈、眼內壓增高、心律不齊、糖耐量下降等；觀察組除1例出現注藥后眩暈，平臥休息15min后癥狀緩解，可能與藥物注入的速度與溫度有關外，其它無明顯的不良反應。

3 討論

突發性耳聾的發病機制迄今尚未明確，存在多種學說，包括病毒感染、內耳供血障礙、免疫學說等。治療方法多種多樣，藥物、中醫針灸、高壓氧倉治療等[2]。在高血壓、糖尿病、結核病、有精神疾病患者以及孕婦等患者中，激素被列為禁忌使用。為解決該問題，Wilson等[3]于1980年首次報道了鼓室內注射激素治療突發性耳聾。近年來國內外一些學者經鼓室給藥治療突發性耳聾[4]，通過鼓室給藥激素可快速通過圓窗膜到達內耳轉為激活型，隨糖皮質激素受體分布，從而達到治療目的。目前普遍認為激素治療突發性耳聾有三種方式：（1）作為初發疾病的首選治療。（2）在系統性激素治療的同時輔助治療。（3）在系統性激素治療失敗后的補救治療，同時選擇的激素多為地塞米松及甲基強的松龍，Parnes等[5]經過動物實驗檢測了地塞米松、甲強龍、氫化可的松經鼓室給藥的藥代動力學，得出在內、外淋巴液中濃度以甲強龍最高，且持續時間最長，并在24h內緩慢下降至零。經鼓室給予激素到達內耳后與受體結合，在減輕內耳炎癥的同時，并能增加耳蝸血流量，可以改善Corti器缺血、缺氧的狀態，且對原有聽力，耳蝸結構不造成顯著性改變。趙仁伍等[6]認為鼓室內灌注激素是安全有效的，并且甲強龍具有神經保護作用[7]。由于內耳解剖部位隱匿，組織結構復雜，鼓室給藥必須經過中耳進入，為有創治療，也存在中耳感染、藥物進入內耳的劑量難以控制、持續給藥不穩定等缺點[8]。所以該治療操作過程中必須嚴格執行無菌操作，動作宜輕柔，穿刺位置應準確。鼓膜穿刺孔未愈前嚴禁耳道進水，以防并發癥的發生。本文選取的為中重度以上耳聾患者（＞56dB）發病時間均＜4周，如常規靜脈給藥方式要達到內耳治療藥物有效濃度需加大激素使用量，容易出現多種并發癥，通過鼓室給藥可以減少并發癥的發生，觀察組療效明顯優于常規組，且無明顯全身副反應。治療過程中發現發病時間越短給藥越及時的患者療效越佳，3d內給藥較發病7d后給藥的患者，聽力恢復早，效果好；年齡小的優于老年人。在聽力損失＜56dB的輕中度突聾患者，給予鼓室注射，療效更佳，恢復更快。

綜上所述，甲強龍鼓室內給藥治療中重度以上突發性耳聾，在提高耳內藥物有效濃度及持續時間上明顯優于靜脈給藥，在療效及安全性上更具優勢，該方法相對全身給藥，簡便、經濟、安全可靠，對無時間住院治療的患者也可考慮門診治療。也可作為孕婦及伴有高血壓、糖尿病、消化道潰瘍以及有精神病史患者的首選治療方案。

[1] 中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科分會,中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會．突發性聾的診斷和治療指南(2005年,濟南)．中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志,2006,41(5):325．

[2] 許惠明,潘黎明,浦立,等．藥物結合高壓純氧治療突發性耳聾的療效觀察．浙江臨床醫學,2005,7(10):1066．

[3] Wilson WR,Byl FM,Laird N．The efficacy of steroids in the treatment of idiopathic sudden hearing loss．A double-blind clinicalstudy．Arch Otolaryngol,1980,106:772-776．

[4] Haynes DS,O'Malley M,Cohen S,et al．Intratympanic dexametha sone for sudden sensorineural hearing loss after failure of systemictherapy．Laryngoscope,2007,117(1):3-15．

[5] Parnes LS,Sun AH,Freeman DJ．Corticosteroid harmacokinetics inthe inner ear fluids:an animal study followed by clinical application．Laryngoscope,1999,109(s):1．

[6] 趙仁伍,熊國鋒,陳波蓓．糖皮質激素鼓室內給藥治療突發性聾Meta分析．中國耳鼻咽喉頭頸外科,2010,17(10):514-518．

[7] Han CS, Park JR, Boo SH, et al． Clinical efficacy of initialintratympanic steroid treatment on sudden sensorineuralhearing loss with diabetes．Otolaryngol Head Neck Surg, 2009, 141(5):572-578．

[8] Plontke SK, Lowenheim H,Mertens J, et al． Randomized doubleblind placebo controlled trial on the safety and efficacy of continuous intratympanic dexamethasone delivered via a round window catheter for severe to profound sudden idiopathic sensorineural hearing loss after failure of systemic therapy．Laryngoscope, 2009, 119(2):359-369．

ObjectiveAnalysis the clinical safety and efficacy of methylprednisolone injection into tympanum in curing the moderate-to-severe sudden epicophosis.Methods80 acute epicophosis patients whose unilateral hearing loss larger than 56dB were randomly collected from August 2014 to March 2016.The 80 patients were randomly divided into routine treatment group and observation group with 40 cases each group. The routine treatment group（RTG）：intravenous injection with methylprednisolone，the observation group（OG）：injection with methylprednisolone in tympanic cavity.Seven days later，the medical safety and efficacy were acquired in the sound reexamination.ResultsThe recovery ef fi ciency of RTG and OG（P＜0.05）were 70.00% and 87.50%，the effect of OG was superior to RTG in some scale without obvious side-effect.ConclusionsInjection with methylprednisolone in tympanic cavity is a more functional way than intravenous injection in safety and curative effect to curing the moderate-to-severe sudden epicophosis，it is worthy of the clinical promotion with its safety and curative effect，an easy operation and the widely serviceability for epicophosis.

Methylprednisolone Injection of tympanum The moderate-to-severe sudden epicophosis

310009 浙江中醫藥大學附屬杭州市第三人民醫院耳鼻咽喉科