玻璃體內注射雷珠單抗聯合視網膜光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效及安全性評價

周麗娟

玻璃體內注射雷珠單抗聯合視網膜光凝治療糖尿病性黃斑水腫的臨床療效及安全性評價

周麗娟

目的探討對糖尿病性黃斑水腫(DME)應用玻璃體內注射雷珠單抗、視網膜光凝聯合治療的療效.方法60例(93眼)糖尿病性黃斑水腫患者, 隨機分為參照組(48眼)與試驗組(45眼), 每組30例.參照組采用激光光凝治療, 試驗組采用玻璃體內注射雷珠單抗聯合視網膜光凝治療.比較兩組治療效果、最佳矯正視力(BCVA)、黃斑中心凹處視網膜厚度(CMT)及不良反應發生情況.結果試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例, 總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例,總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統計學意義(P<0.05).治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統計學意義(P<0.05).參照組患者出現眼壓升高5例, 輕度眼內炎感染3例, 不良反應發生率為26.67%;試驗組患者出現眼壓升高2例, 不良反應發生率為6.67%;試驗組不良反應發生率低于參照組,差異有統計學意義(P<0.05).結論對糖尿病性黃斑水腫應用玻璃體內注射雷珠單抗聯合視網膜光凝治療, 療效顯著, 視力改善明顯, 安全性高.

雷珠單抗;視網膜光凝;糖尿病性黃斑水腫;臨床療效;安全性

糖尿病性黃斑水腫是由糖尿病合并視網膜疾病所致的常見并發癥, 也是引起糖尿病患者視力下降的一個重要原因.糖尿病性黃斑水腫發生機制尚不完全清楚[1].為了討論對糖尿病性黃斑水腫患者應用玻璃體內注射雷珠單抗、視網膜光凝的治療效率, 選擇60例糖尿病性黃斑水腫患者進行分組研究, 報告如下.

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年1月～2015年12月眼科收治的60例(93眼)糖尿病性黃斑水腫患者, 隨機分為參照組(48眼)與試驗組(45眼), 每組30例.試驗組中男15例,女15例;年齡42～73歲, 平均年齡(50.5±8.5)歲;平均糖尿病病程(9.5±2.5)年.參照組中男15例, 女15例;年齡44～73歲,平均年齡(53.5±7.5)歲;平均糖尿病病程(9.5±3.5)年.兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性.

1.2 方法 參照組采用激光光凝治療, 采用蔡司公司VISULAS STrion多波長激光機選擇氪黃激光光凝術.激光參數:光斑能量為180～220 mW, 光斑反應1～2級, 直徑100 μm,曝光時間0.1 s, 光斑間距1.0～1.5個, 治療分4次完成, 2次治療間隔1周. 試驗組采用玻璃體內注射雷珠單抗注射液聯合視網膜光凝治療, 嚴格遵循眼內手術規范, 在治療前3 d應用抗生素滴眼液, 治療時采用0.5%鹽酸丙美卡因表面麻醉, 5%聚維酮碘溶液消毒結膜囊90 s, 1 ml注射器抽取雷珠單抗注射液0.05 ml, 注射針從顳上方距角膜緣4 mm處睫狀體平坦部進針, 玻璃體腔內見針后緩慢注藥, 術畢無菌棉簽壓迫注射點防止藥物反流, 術后術眼包扎, 左氧氟沙星、地塞米松滴眼液滴眼4次, 連續治療7 d.每個月進行復查.

1.3 觀察指標及及療效判定標準 比較兩組治療效果, 療效判定標準[2]:顯效:黃斑區無明顯熒光滲漏現象, 國際標準視力表檢查視力提高≥2行;有效:黃斑區熒光滲漏減少,≥50%被吸收, 國際標準視力表檢查視力提高1行;無效:黃斑區熒光滲漏吸收<50%, 或視力檢查未提高甚至降低.總有效率=(顯效+有效)/總例數X100%.采用BCVA檢查兩組患者的視力變化, 采用光學相干斷層掃描技術(OCT)檢測兩組CMT情況.記錄兩組治療期間的不良反應.

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0統計學軟件進行數據統計分析.計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗.P<0.05表示差異具有統計學意義.

2 結果

2.1 臨床療效 試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例,總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例,總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統計學意義(P<0.05).

2.2 觀察指標 治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統計學意義(P<0.05).見表1.

表1 兩組患者BCVA與CMT比較

表1 兩組患者BCVA與CMT比較

注:與參照組比較, aP<0.05

組別 眼數 BCVA(logMAR) CMT(μm)治療前 治療后6個月 治療前 治療后6個月試驗組 45 0.81±0.27 0.56±0.19a 474±89 339±88a參照組 48 0.80±0.25 0.71±0.21 471±87 391±91 t 0.185 3.604 0.164 2.798 P 0.853 0.000 0.869 0.006

2. 3 不良反應 兩組患者在治療時, 均未發生結膜出血、視網膜脫離、玻璃體腔內出血、心腦血管等嚴重不良反應.參照組患者出現眼壓升高5例, 輕度眼內炎感染3例, 不良反應發生率為26.67%;試驗組患者出現眼壓升高2例, 不良反應發生率為6.67%;試驗組不良反應發生率低于參照組,差異有統計學意義(P<0.05).

3 討論

糖尿病性黃斑水腫發生誘因較多, 主要是因糖尿病引起的視網膜中心細胞外液集聚對血管生長因子產生不良影響,本質上講, 糖尿病性黃斑水腫是一種慢性炎癥疾病, 也是糖尿病常見的并發癥之一[3,4].當糖尿病患者出現糖尿病性黃斑水腫后, 出現的視網膜病變給患者的生活帶來嚴重影響.在對糖尿病性黃斑水腫進行治療時, 一方面要進行嚴格血糖管控, 另一方面要控制炎癥, 減輕患者的黃斑水腫癥狀[5-7].在糖尿病性黃斑水腫進行治療時, 最常用的就是激光光凝治療, 被臨床醫生和患者認為是最安全、最有效的治療方法.盡管激光光凝治療在治療黃斑水腫有一定作用, 但是治療后期會對視網膜脈絡膜的血循環造成損害, 影響患者的視功能恢復, 不利于糖尿病性黃斑水腫的康復與痊愈[8-10].因此, 為了提高激光光凝的治療效率, 保護和改善患者的中心視力, 眼科臨床提出應用玻璃體內注射雷珠單抗與視網膜激光光凝聯合治療, 提高臨床治療效果.本次研究結果顯示, 試驗組顯效15例, 有效13例, 無效2例, 總有效率為93.33%;參照組顯效12例, 有效10例, 無效8例, 總有效率為73.33%;試驗組總有效率明顯高于參照組, 差異有統計學意義(P<0.05).治療前, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異無統計學意義(P>0.05);治療后6個月, 兩組患者的BCVA、CMT比較差異有統計學意義(P<0.05).參照組患者出現眼壓升高5例, 輕度眼內炎感染3例, 不良反應發生率為26.67%;試驗組患者出現眼壓升高2例, 不良反應發生率為6.67%;試驗組不良反應發生率低于參照組, 差異有統計學意義(P<0.05).

綜上所述, 對糖尿病性黃斑水腫應用玻璃體內注射雷珠單抗聯合視網膜光凝治療, 療效顯著, 視力改善明顯, 安全性高.

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.035

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2017-09-26]