參麥注射液聯合化療治療中晚期肺癌療效觀察

吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫院, 江蘇 阜寧, 224400)

參麥注射液聯合化療治療中晚期肺癌療效觀察

吳柏平, 唐 青

(江蘇省阜寧縣人民醫院, 江蘇 阜寧, 224400)

中晚期肺癌; 參麥注射液; 化療; 療效; 安全性

肺癌[1]分為小細胞肺癌(SCLC)和非小細胞肺癌(NSCLC), 其中NSCLC占75%～80%[2], 臨床上對于中晚期肺癌患者多采用藥物化療、放療等方式治療，而藥物化療往往作為首選之一。肺癌在中醫基本理論中屬于“肺積”，“咳嗽”，“痰液”，“咯血”等范疇，中成藥能有效提高患者的免疫力，減輕化療藥物對骨髓的抑制作用，對放化療有增敏減毒等功效[3-4]。本研究觀察參麥注射液聯合化療治療中晚期肺癌的臨床療效和安全性，為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

篩選本院2010年1月-2016年6月化療的晚期非小細胞肺癌患者60例，隨機分為對照組和治療組各30例。其中對照組男20例，女10例; 年齡(56.1±7.2)歲; 病理分型: 鱗癌19例，腺癌9例，鱗腺癌2例。治療組男21例，女9例; 年齡(56.2±7.1)歲；病理分型: 鱗癌18例，腺癌9例，鱗腺癌3例。2組患者的年齡、性別、病理分型等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。納入標準: ① 所選病例均符合《美國國家綜合癌癥網非小細胞肺癌治療指南》[5]; ② 符合NSCLC的病理學或細胞學診斷標準[6]; ③ 依據美國AD Anderson醫學中心和國立癌癥研究所指定的肺癌TNM分期標準(第6版)[7], 為Ⅲ～Ⅳ期的患者并且不宜進行手術的治療者; ④ 檢測發現患者至少存在一個病灶具有可測量性; ⑤ KPS評分≥70分且預計生存期≥3個月; ⑥ 患者無其他嚴重器質性病變或造血功能異常等; ⑦ 至少完成2個周期的化療。排除標準: 不符合上述納入標準的患者; 同時合并有其他嚴重感染性疾病的患者; 不能配合治療，依從性較差，無自知能力者; 近3個月內曾使用過免疫增強劑或相關藥物; 化療治療不能完成的患者。

1.2 化療方法

對照組患者給予常規劑量化療，主要方案包括NP方案(順鉑80～100 mg/m2+長春瑞濱25 mg/m2, 第1、8 天靜脈滴注，每21天重復1次，共2周期); GP方案(順鉑80～100 mg/m2+吉西他濱1 000 mg/m2, 第1、8天靜脈滴注，每21天重復1次，共2周期)。治療組在對照組的基礎上給予參麥注射液50 mL+250 mL生理鹽水靜脈滴注, 1次/d, 連續治療4周。

1.3 評價指標

① 2個周期結束后對患者病情進行評估，評價標準參照世界衛生組織(WHO)實體瘤療效評價標準[8]。② 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]對患者干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發熱等6項主要臨床癥狀改善情況進行評分，按照癥狀改善程度分為顯著改善、部分改善、無改善，每周觀察并記錄1次。③ 參照WHO抗腫瘤藥物的不良反應分級標準，評價化療藥物的毒性反應程度，觀察其白細胞、血紅蛋白、血小板、轉氨酶比值(AST/ALT)、尿素氮、惡心嘔吐等臨床指標并按標準分為0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級。每周記錄1次，并計算此臨床發生率。④ 生活質量(QOL)評價參照Karnofsky, 體力狀況(KPS)評分標準[10]。

2 結 果

2.1 2組近期療效比較

2組患者均按常規完成2個周期的化療治療，沒有1例放棄治療亦無死亡病例。對照組PR 8例, SD 11例, PD 11例; 治療組分別為14例、11例、5例。治療組總有效率、穩定率分別為46.67%、80.00%, 明顯高于對照組的26.67%、63.33%。

2.2 2組癥狀改善情況比較

治療組干咳、胸悶、痰中帶血、乏力、氣短、發熱等6項癥狀緩解率比較。見表1。

2.3 2組不良反應比較

2組患者均未發生化療導致死亡的毒副反應，對照組中發生白細胞減少，血紅蛋白減少，血小板減少，惡心嘔吐的發生率顯著高于治療組(P<0.05); 脫發、尿素氮、AST/ALT升高的發生率與治療組相比，差異無統計學意義(P>0.05), 見表2。

表1 2組患者治療2周期后6項主要臨床癥狀改善情況比較

與對照組比較, *P<0.05。

表2 2組不良反應比較[n(%)]

與對照組比較, *P<0.05。

2.4 2組遠期療效比較

治療組QOL穩定28例，局部控制24例，無進展生存23例，總生存率83.33%; 對照組分別為23例、18例、16例、總生存率56.67%。治療組QOL穩定率、局部控制率、無進展生存率、總生存率均顯著高于對照組(P<0.05)。

3 討 論

目前，非小細胞肺癌治療手段主要有手術治療、放化療治療、生物免疫治療等方法。對于不易手術的患者，臨床常采用鉑類藥物為基礎進行化療，其方案是治療中晚期NSCLC患者標準的化療方案[11], 目前第3代含鉑類化療藥物，因臨床療效欠佳并且藥物副作用較多，為了增強療效，減少藥物副作用常采用中藥制劑聯合化療。

參麥注射液是一種復合中藥制劑，組方為紅參和麥冬。該組方中紅參含有大量的人參皂苷，其成分可以干擾腫瘤細胞的生長周期，抑制和殺滅癌細胞，從而使腫瘤病灶縮小或消失。同時紅參具有大補元氣之功效，可提高機體的適應性; 保護機體的造血功能，提高腦、體力活動能力，增強人體免疫力。同時，可以減輕化療藥物引起的不良反應等，從而多種途徑達到治療腫瘤的效果[12]。該組方中麥冬具有養陰生津，潤肺清心，瀉熱生津，化痰止嘔，肺燥干咳，虛勞咳嗽，心煩失眠等功效。近期藥理研究表明，麥冬有鎮靜、催眠，抗疲勞，清除自由基，升高白細胞的作用，還能提高機體免疫功能，具有良好的抗腫瘤作用。

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R 734.2

A

1672-2353(2017)21-162-02

10.7619/jcmp.201721064

2017-06-11