十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究

楊建新 孫明明 陳美玲 陳青 閆麗華

·論著·

十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究

楊建新 孫明明 陳美玲 陳青 閆麗華

目的探討十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究。方法將2015年6月至2016年7月心內科治療的130例冠心病患者按照數字分組法隨機分為2組。對照組采用常規西醫治療，在此基礎上觀察組采用十君子方聯合麝香保心丸治療，2個療程后比較2組患者治療效果、癥狀變化、中醫癥候評分、心功能及生活質量。結果觀察組治療有效率為93.85%，而對照組為80%，觀察組明顯較高，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后心絞痛發作時間及發作次數均明顯較對照組減少，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫癥候積分較對照組明顯降低，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標明顯優于對照組，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優于對照組，差異有統計學意義(Plt;0.05)。結論十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果，能有效改善臨床癥狀，提高心功能，提升生活質量，具有積極的臨床意義。

冠心病；十君子方；麝香保心丸；臨床效果

冠心病是臨床常見的心腦血管疾病，以陣發性心絞痛為主要表現。若冠狀動脈粥樣硬化持續進展可引發心率失常、急性心肌梗死甚至心力衰竭，嚴重威脅患者的生命。常規的西醫治療在控制癥狀方面有一定療效，但無法根治，存在心血管事件發生概率[1]。中醫認為，本病屬“胸痹”范疇，機體氣血陰陽失調，心脈失于濡養，或寒凝、血瘀、痰濕等病理物質阻塞脈絡，不通則痛而發，故本病為本虛標實之證[2]。中醫治療以整體觀念、辨證論治為基礎，通過調整臟腑功能，協調氣血陰陽，治病求本，從多環節、多靶點、個體化切入治療，獲得了較為滿意的療效，且不會產生明顯的不良反應，在臨床冠心病的治療中應用越來越廣泛[3]。本研究采用十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病，觀察其臨床療效，旨在為中醫的治療提供新的思路，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2015年6月至2016年7月在保定市第二醫院心內科治療的130例冠心病患者隨機分為2組。觀察組65例，男41例，女24例;年齡43～84歲，平均年齡(60.4±5.2)歲;病程1～7年；對照組65例，男44例，女21例;年齡41～87歲，平均年齡(62.1±5.5)歲;病程1～11年；2組患者性別比、年齡、心功能分級、癥狀表現、病程等差異無統計學意義(Pgt;0.05)，可進行對比研究。

1.1.1 診斷標準：依據國際心臟病學會和協會及WHO命名標準聯合專題組制定的《缺血性心臟病命名及診斷標準》[4]中冠心病的診斷標準，心電圖檢查顯示有缺血性ST-T波改變，血清心肌酶譜和肌鈣蛋白明顯升高，冠脈造影顯示有明顯狹窄或閉塞；中醫診斷標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]2012版中冠心病心絞痛診斷標準，屬氣滯血瘀、氣虛血瘀證，癥見胸部疼痛固定不移，胸悶、心悸氣短、神倦乏力、面色紫暗、唇舌紫暗、脈弱澀。

1.1.2 納入標準：符合上述診斷標準，其中，穩定型心絞痛44例，不穩定型心絞痛86例；按紐約心臟協會(NYHA)心功能分級，Ⅱ級47例、Ⅲ級51例、Ⅳ級32例；本研究經我院倫理委員會批準，所有患者均簽署知情同意書，每次心絞痛發作時間≥3 min。

1.1.3 排除標準：排除急性心肌梗死、其他心臟疾病以及有嚴重高血壓、心率失常、肝腎功能障礙者，排除有藥物過敏者。

1.2 治療方法 所有患者入院后均給予常規西醫治療，吸氧，控制血壓、血脂、血糖，糾正電解質紊亂，使用硝酸酯類藥物緩解心絞痛，β受體阻滯劑增強心臟收縮力、擴張血管以及抗凝藥物阻止血小板聚集粘附，藥用硝酸異山梨酯(魯南貝特制藥有限公司生產)20 mg/次，3次/d，美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司生產)50～100 mg/次，2次/d，拜阿司匹林(拜耳醫藥保健有限公司生產)飯前口服100～200 mg/d[6]。觀察組在此基礎上服用麝香保心丸(上海和黃藥業有限公司生產)2丸/次，3次/d，口服十君子方，藥用人參10 g、黃芪20 g、沒藥10 g、乳香10 g、麥冬15 g、天麻10 g、葶藶子10 g、桂枝5 g、降香10 g、灸甘草10 g。1劑/d，水煎2次，取汁300 ml，分早晚2次服用。隨癥加減：胸痛甚加延胡索10 g、丹參10 g、川芎10 g、三七10 g；血虛者加當歸10 g、熟地10 g；陰虛者加枸杞子10 g、黃精10 g、麥冬10 g；失眠者加酸棗仁10 g、遠志10 g[7]。1個月為1個療效，連續服用2個療程后評價療效。

1.3 療效判斷標準 顯效:癥狀及體征基本消失，心絞痛減少80%以上，心電圖恢復正常或大致正常，心功能改善≥2級；有效：癥狀及體征有所減輕，心絞痛減少50%～80%，心電圖ST-T波改變減少，心功能改善1級；無效：癥狀及體征無明顯改善或惡化，心絞痛減少50%以下，心電圖ST-T波改變無明顯改善，心功能無好轉甚至惡化[8]。

1.4 觀察指標 觀察治療前后心絞痛發作次數及發作時間變化；記錄中醫癥候變化情況，癥狀有胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力、自汗、不寐等，每項6分，分為無癥狀0分，輕度2分，中度4分，重度6分[9]；檢測心功能改善情況，治療后采用彩色多普勒超聲檢查，包括左心室舒張末期內徑(LVEDD)、左心室收縮末期內徑(LVESD)、左心射血分數(LVEF)；評價治療后生活質量情況，采用SF-36量表，內容包括生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等8項內容，得分越高表示生活質量越佳[10]。

2 結果

2.1 2組患者治療效果比較 觀察組治療有效率為93.85%，對照組為80.00%，觀察組療效明顯提高，2組差異有統計學意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 n=65,例(%)

注：與對照組比較，*Plt;0.05

2.2 2組患者治療后心絞痛改善情況比較 觀察組治療后心絞痛發作時間及發作次數均明顯較對照組減少，差異有統計學意義(Plt;0.05)。見表2。

組別心絞痛發作時間(次/min)心絞痛發作次數(次/周)觀察組1.33±1.021.68±1.14*對照組3.26±1.313.85±1.26t值5.62834.3269P值lt;0.001lt;0.001

注：與對照組比較，*Plt;0.05

2.3 2組患者治療中醫癥候積分比較 觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫癥候積分較對照組明顯降低，差異有統計學意義(Plt;0.05)。見表3。

表3 2組患者治療中醫癥候積分比較 n=65,分

2.4 2組患者治療后心功能比較 觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標明顯較對照組提高，差異有統計學意義(Plt;0.05)。見表4。

組別LVEDD(mm)LVESD(mm)LVEF(%)觀察組51.24±3.2235.13±2.2750.01±3.58對照組57.42±3.4640.02±2.4644.56±2.86t值4.66282.44953.2716P值lt;0.0010.01580.0009

2.5 2組患者治療后生活質量比較 觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優于對照組(Plt;0.05)。見表5。

表5 2組患者治療后生活質量比較 n=65,分

3 討論

《中國心血管病報告2012》中指出，冠心病在我國發病呈上升趨勢，且男性明顯多于女性，年齡多在40歲以上，隨著我國老齡化的不斷深入，本病的發病率會更高，已成為臨床治療和預防的重點疾病[11]。臨床對冠心病的發病機制已經有了清晰認識，其病理基礎是冠狀動脈粥樣硬化，導致冠脈狹窄或冠脈痙攣，使心肌供血減少，導致心絞痛癥狀的發生，嚴重者甚至發生急性心肌梗死，引發心力衰竭等不良心血管事件，導致心功能急劇下降，心肌細胞內能量代謝減少，心肌收縮力明顯減弱，嚴重影響患者預后，甚至威脅患者生命[12]。西醫的治療重點在減輕血液粘稠度，穩定斑塊，擴張心肌血管，減輕心肌缺血缺氧，臨床可供使用的藥物較多，短期抗心絞痛效果好，但無法根治，長期服用有明顯的不良反應，易反復發作，使臨床的使用受到限制[13]。

中醫認為，本病的發作可分為不通則痛和不榮則痛。不痛是由于氣滯血瘀或寒凝血瘀、痰濕等阻塞心脈，導致心脈痹阻，心失所養而發。不榮是由于素體氣血虛弱，無以滋養心脈而發[14]。因此可將本病歸為本虛標實之證，氣血虛弱，脾腎兩虛為本，血瘀、寒凝、痰瘀等為標。麝香保心丸為蘇合香丸的化裁方，由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片等成分組成，具有芳香開竅、溫通經脈、活血化瘀、益氣強心、振奮心陽的功效，尤其適用于寒凝血瘀型心絞痛，方中麝香溫通開竅、活血止痛；牛黃助麝香開竅，并清熱解毒；蘇合香開竅醒神、辟穢止痛；人參大補元氣；肉桂溫陽散寒，溫通經脈；冰片開竅醒神、清熱散毒[15]。現代藥理研究表明，本藥能有效改善心血管內皮功能，增強心肌缺血部位的血管再生，改善心血管功能，建立心臟側支循環，從根本上緩解心肌缺血缺氧狀態，減少心絞痛的發生[16]。十君子方為本研究自擬方劑，方中人參、黃芪大補元氣、補氣生血，扶正培元為君；沒藥、乳香活血散血、消腫止痛為臣；麥冬養陰生津，天麻平肝熄風止痙，葶藶子祛痰平喘降肺氣，桂枝溫通經脈、助陽化氣，降香理氣鎮痛、行瘀止血；諸藥共為佐藥，以溫通經脈、活血化瘀、理氣止痛；炙甘草調和藥性為使，并能補氣溫陽、寧心復脈。全方補氣活血，化瘀止痛，氣行則血行，補而不滯，攻補兼施[17]。現代藥理研究顯示，本方能促進血液循環，擴張冠脈，增加冠脈血流速度，增加心肌供血供氧，同時降低血液黏稠度，祛除血液瘀滯，有利于減輕心絞痛癥狀并減少發作次數[18]。同時，本方還能抑制動脈粥樣硬化，調節血脂，抑制血小板聚集，改善冠脈血流動力學，降低心肌氧耗。再者，本方能保護冠狀動脈血管壁，維持血管內皮細胞功能，防止炎性因子對血管內皮的損傷，抑制血小板在血管內皮的粘附聚集，從而減輕冠狀動脈周洋硬化程度[19]。十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病切中本病氣虛血弱、心陽不振、氣血瘀滯的病因病機，發揮溫通血脈、益氣養血、活血化瘀的作用，調整臟腑功能和氣血陰陽，促進癥狀全面改善，從根本上治療本病[20]。兩藥具有協同藥理作用，相互配伍能夠增強擴張血管，增加心肌供血供氧，減輕冠脈粥樣硬化程度，治療效果更為徹底。

本研究結果顯示，觀察組治療有效率為93.85%，而對照組為80%，觀察組明顯較高，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后心絞痛發作時間及發作次數均明顯較對照組減少，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫癥候積分較對照組明顯降低，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標明顯優于對照組，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優于對照組，差異有統計學意義(Plt;0.05)。進一步提示十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病的療效值得肯定，對改善心絞痛及全身癥狀有良好作用，同時能促進左心功能的改善，促進心臟微循環的提高，緩解心肌缺血缺氧狀態，提高心功能，抑制心功能的惡化，發揮穩定持久的作用，從而促進生活質量的全面提高。

鐘靜[21]研究顯示，觀察組總有效率為95.7%，明顯高于對照組的80.0%，差異有統計學意義(Plt;0.05)；觀察組血脂改善情況明顯優于對照組，差異有統計學意義(Plt;0.05)；2組患者均無嚴重不良反應發生。認為丹紅注射液聯合口服麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床效果顯著，能有效改善血脂水平。證實活血化瘀中藥聯合麝香保心丸治療冠心病有良好臨床效果，與本研究結果一致。

綜上所述，十君子方聯合麝香保心丸治療冠心病效果良好，標本兼治，活血化瘀、通絡止痛效果良好，對于改善患者癥狀及預后有重要作用，且長期服用無明顯不良反應，值得在臨床推廣使用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.23.022

項目來源：河北省中醫藥管理局科研計劃項目(編號：2017310)

071000 河北省保定市第二醫院(楊建新、陳美玲)；河北省保定市競秀區物探社區衛生服務站(孫明明)；河北省保定市競秀區醫院(陳青、閆麗華)

R 541.4

A

1002-7386(2017)23-3602-04

2017-05-16)