海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果研究

陳小蘭 李憲 孫秀梅

132021吉林省吉林市吉化集團公司總醫院

海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果研究

陳小蘭 李憲 孫秀梅

132021吉林省吉林市吉化集團公司總醫院

目的：探討海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果。方法：收治高血壓腎病患者90例，隨機分為對照組和治療組。對照組給予川芎嗪治療，治療組給予海昆腎喜治療。結果：治療后，治療組24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值顯著低于對照組(P＜0.05)；治療組治療總有效率顯著高于對照組(P＜0.05)。結論：海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果顯著。

海昆腎喜；高血壓腎病；24 h尿蛋白；肌酐

在我國，高血壓腎病是終末期腎臟疾病的第3位病因[1]，是高血壓晚期的嚴重并發癥和主要死因之一。高血壓腎病多表現為以高血壓為基礎，逐漸出現多尿、蛋白尿和水腫等癥狀。實驗室檢查常提示有血肌酐、尿素氮進行性不可逆性惡化。目前治療本病以控制血壓和防止腎損害進一步加重為主。海昆腎喜膠囊的主要成分為海藻植物提取物水溶性褐藻多糖硫酸酯，具有軟堅散結、利水消腫、化濁排毒等作用，可用于緩解尿少浮腫、苔厚膩等濕濁證。近年來的一系列實驗研究發現，該藥具有調節血壓、調節脂代謝、抗自由基、抗氧化等保護腎臟作用，可用于慢性腎功能衰竭治療，效果顯著[2，3]。為了進一步研究海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果，本研究組設計并實施以下臨床試驗。

資料與方法

2013年1月-2016年12月收治高血壓腎病患者90例，按隨機數字表法分為治療組42例和對照組48例。治療組男30例，女12例；平均年齡(42.65±10.09)歲；平均病程(8.99±2.76)年；CKD 1期22例，CKD 2期16例，CKD 3a期4例。對照組男32例，女16例；平均年齡(41.92±12.47)歲；平均病程(9.13±2.00)年；CKD 1期26例，CKD 2期17例，CKD 3a期5例。兩組患者一般情況(男女比例、平均年齡、平均病程、病情分類)比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，可比性良好。

納入標準：①第一診斷符合第8版《內科學》中高血壓腎病診斷標準[1]；②年齡30～70歲；③腎衰竭分期為CKD 1期、CKD 2期、CKD 3a期者；④試驗前未進行血液凈化治療者。

排除標準：①合并糖尿病；②腎性高血壓者；④試驗期間出現高血壓危象者；⑤其他無法完成試驗或存在可能干擾試驗數據的情況。

方法：①對照組：采用川芎嗪治療。鹽酸川芎嗪注射液，80 mg/次，稀釋于5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250 mL中，靜脈滴注1次/d。10 d為1個療程，共2個療程，2個療程間隔2～4周。②治療組：采用海昆腎喜治療。海昆腎喜膠囊，2粒/次，餐后1 h口服，3次/d，2個月為1個療程，共1個療程。

評價方法：治療開始前2 d內、治療結束后2 d內分別檢驗并列表比較兩組患者的24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值。治療結束后2 d內參考《中藥新藥治療高血壓腎病的臨床研究指導原則》標準評價患者的治療效果[3]，列表比較治療總有效率。①顯效：患者治療后水腫基本消失，尿蛋白定量檢查較治療前減少≥50%，尿沉渣計數及腎功能正常；②有效：患者治療后較治療前水腫明顯好轉，尿蛋白定量檢查較治療前減少25%～49%，腎功能較治療前有所改善；③無效或加重：患者病情未達到治療有效指標，或患者臨床表現惡化，實驗室檢查提示尿蛋白定量檢查、尿沉渣計數及腎功能無變化或惡化。治療總有效率=(顯效+有效)例數/樣本量×100%。

統計學方法：采用SPSS 17.0軟件進行統計學處理。計數資料用率(%)描述，用χ2檢驗；計量資料用(x±s)表示，對符合正態分布的數據，兩組之間的比較用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

實驗室指標：治療前，兩組24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后，治療組24 h尿蛋白平均值、血肌酐平均值顯著低于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后實驗室指標比較(±s)

表1 兩組治療前后實驗室指標比較(±s)

組別 24 h尿蛋白(g/24 h) 血肌酐(μmol/L)治療前 治療后 治療前 治療后治療組(n=42) 5.44±1.68 1.65±0.38 308.73±38.92 204.39±20.32對照組(n=48) 5.91±1.11 2.00±0.71 302.14±36.50 217.53±23.30 P 0.116 9 0.005 4 0.409 6 0.005 7

表2 兩組治療總有效率比較(n)

治療效果：治療組治療總有效率顯著高于對照組(P＜0.05)，見表2。

討 論

海昆腎喜具有防止細胞因子過度表達、保護腎功能、防治腎纖維化、抗氧化、清除自由基、阻斷脂質過氧化等功能，這與該藥的主要成分褐藻多糖硫酸酯有關。褐藻多糖硫酸酯從海藻中提取，藥理學實驗證實其具有抗凝、抗血栓、抗炎、減輕基質增生、減輕腎小管上皮成纖維母細胞轉化、減輕腎臟組織病變、減少蛋白尿和改善腎功能等作用，保護機體免受氧化損傷。王道周的研究證實[4]，海昆腎喜可有效治療老年糖尿病腎病。庾更緒研究后發現[5]，海昆腎喜膠囊對糖尿病腎病患者血清中IGF-1的表達有下調作用。李艷鋒在西醫常規治療的基礎上，給予慢性腎功能衰竭濕濁證患者海昆腎喜膠囊治療，發現海昆腎喜膠囊能改善慢性腎功能衰竭濕濁證患者腎功能[6]。

綜上所述，海昆腎喜對高血壓腎病的改善效果顯著，可減輕腎損害，提高治療有效率，值得臨床推廣。

[1]葛均波,徐永健.內科學[M].北京:人民衛生出版社,2013:257.

[2]劉萃.海昆腎喜膠囊和百令膠囊對尿酸性腎病的影響[D].青島大學,2014.

[3]石進,王科花.對《中藥新藥治療中風臨床研究技術指導原則》中療效評估的解讀[J].中國新藥雜志,2017,26(9):973-975.

[4]王道周,姚海文,姚靜.厄貝沙坦聯合海昆腎喜治療老年糖尿病腎病的臨床療效[J].中國老年學雜志,2017,37(3):614-615.

[5]庾更緒,王晉.海昆腎喜膠囊治療糖尿病腎病的臨床觀察及對血清中IGF-1的影響[J].中國醫藥指南,2016,14(22):204.

[6]李艷鋒,李俊,李琦.海昆腎喜膠囊對慢性腎功能衰竭濕濁證的臨床研究[J].中藥藥理與臨床,2015,31(4):273-274.

Haikunshenxi on improving hypertensive nephropathy

Chen Xiaolan,Li Xian,Sun Xiumei
The General Hospital of Jilin Chemical Group Company,Jilin City of Jilin Province 132021

Objective:To investigate the effect of haikunshenxi on hypertensive nephropathy.Methods:90 patients with hypertensive nephropathy were selected.They were randomly divided into the control group and the treatment group.The control group were given ligustrazine treatment,and the treatment group were given haikunshenxi treatment.Results:After the treatment,the average value of 24 h urine protein and serum creatinine in the treatment group were significantly lower than those in the control group(P＜0.05),and the total effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group(P＜0.05).Conclusion:Haikunshenxi can improve hypertensive nephropathy significantly.

Haikunshenxi;Hypertensive nephropathy;24 h urine protein;Creatinine

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.31.50