中藥敷臍改善便秘癥狀隨機對照試驗的系統評價

王月卿，劉 芳

（山東省濟寧市中醫院，山東 濟寧 272000）

中藥敷臍改善便秘癥狀隨機對照試驗的系統評價

王月卿，劉 芳

（山東省濟寧市中醫院，山東 濟寧 272000）

目的分析中藥敷臍改善便秘癥狀的效果。方法 運用手工檢索和計算機檢索方式對中國科技期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、中國期刊全文數據庫、萬方數據庫等中文數據庫進行信息篩選工作，從中查找出與納入標準相匹配的隨機對照試驗。研究人員嚴格對與納入標準相符合的文獻進行評價、分析與提取，匯總研究結果，并對其進行中定量綜合或者是定性描述。結果 中藥敷臍改善便秘癥狀共有25項被納入隨機對照試驗工作中，涉及患者2284例。結論 中藥敷臍治療方法對改善患者便秘癥狀具有良好的治療優勢，更具安全性、可靠性與穩定性。

中藥敷臍；便秘癥狀；隨機對照試驗；系統評價

便秘癥狀主要表現為排便量減少、排便次數減少排便費力、糞便干結等，便秘癥狀長達6個月以上，其病癥被判定為“慢性便秘”。便秘癥狀是一種常見現象，并非嚴重疾病，當便秘癥狀嚴重的患者會出現頭痛、厭食、惡心、腹痛等癥狀，降低患者生活質量。中藥敷臍治療方法主要是將“肚臍”作為用藥位置，通過敷臍治療激發患者體內經氣，疏通身體脈絡，調節人體臟腑功能，促進氣血循環系統的運行，達到預防、診治的治療效果，避免腹痛、腹瀉等不良反應的產生。本文著重針對中藥敷臍改善便秘癥狀的相關臨床資料進行系統評價，探討中藥敷臍改善便秘癥狀的安全性、可靠性與實用性[1]。

1 資料與方法

1.1 檢索策略

運用手工檢索和計算機檢索辦法，對中文數據庫進行逐一檢索，主要包含中國期刊全文數據庫、中國科技期刊全文數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、萬方數據庫等。檢索時間截止到2016年12月。中文檢索關鍵詞為：中藥敷臍、穴位貼服、排便困難、便秘等。

1.2 文獻類型

中文中藥敷臍改善便秘的隨機對照研究。

1.3 研究對象

被診斷為便秘的患者，對其年齡、性別、種族沒有任何的限制。

1.4 干預措施

利用中藥敷臍治療辦法對便秘患者進行干預治療，對照組分別設置為“空白對照”、“西藥治療”、“安慰劑治療”、“非藥物性干預”。

1.5 結局指標

被納入結局指標中的研究對象，無論是主要結局指標還是次要結局指標均需要具有便秘特征。其一，“主要結局指標”，從治療性研究試驗角度分析，患者第一次排便的時間及每周排便頻率；從預防性研究試驗角度分析，患者的發生率及每周排便頻率。其二，“次要結局指標”主要表現為：患者的生存質量、便秘癥狀等級、衛生經濟學評價標準。其三，“安全性指標”是針對患者不良反應進行觀測，例如治療期間是否出現嘔吐、頭暈、惡心、皮膚過敏等現象。

1.6 評價方法

研究人員對已檢索出的文獻資料進行獨立篩選、提取、規整，并參考相關學術標準，對已整理出來的資料進行統一研究與評價，若研究過程發生分歧，需雙方共同協商或者是申請第三方接入，最終使研究結果能夠達成一致。

2 結 果

2.1 文獻檢索結果

共選入25篇RCT，其中學位論文4篇、期刊文獻16篇。

2.2 中藥敷臍效果評價

2.2.1 便秘發生率

預防性試驗研究中，有3項試驗將便秘發生率當做解決指標，在常規治療工作中增加中藥敷臍治療工作，將一般性常規治療作為對照組。

2.2.2 排便例數

7項試驗是對便秘患者治療2天內排便次數進行分析，并將其作為結局指標，有3項常規治療工作中增加中藥敷臍治療工作，其余為常規治療工作。通過分析、總結得知，常規治療與中藥敷臍治療辦法相結合能夠明顯提高患者兩天內排便例數，治療效果良好。另外，3天內排便例數研究與2天內排便例數研究結果保持一致。見表1。

表1 中藥敷臍治療與常規治療排便情況對比 [n（%）]

2.2.3 排便時間

4項試驗研究是對患者服藥后24 h內第一次排便時間進行評價，其中有2項試驗探究是運用3間對照，2項試驗探究運用2間對照，其中對照組為“空白對照”，通過對比性研究從中得知[2]，運用中藥敷臍治療辦法比不治療效果更加，能夠縮短患者24 h內首次排便時間。3間對照處空白組外，另一對照組為“西藥組”，通過觀察對比得知，中藥敷臍治療辦法與西藥治理辦法在第一次排便時間上的治療效果并沒有太大差異。

7項試驗是對患者便秘痊愈率進行研究。2項試驗研究是常規治療與中藥敷臍治療相結合，并與純常規治療效果作為對照，從中得知常規治療與中藥敷臍結合治療的痊愈率明顯高于純常規治療方式；2項試驗研究是中藥敷臍聯合治療與西藥治療進行對比，研究結果顯示中藥敷臍聯合治療辦法痊愈率優于西藥治療。

2.2.5 不良反應

有10項試驗是針對便秘患者治療過程不良反應進行研究。其中有3項試驗研究報告中現實，中藥敷臍治療過程患者出現皮膚過敏顯現，停止使用或是減量使用后患者的過敏反應明顯下降，相應的對照組中沒有發現過敏反應；3項試驗研究的治療組不存在任何的不良反應；5項含西藥組的試驗報告中，患者出現程度不一的惡心、嘔吐、頭暈、腹瀉、腹痛等不良反應。

3 分 析

25項中藥敷臍改善便秘研究試驗共涉及患者2284例，其中有5項試驗研究是被分為三組間對照，其他20項試驗研究均是被分為兩組間對照。20項研究試驗中，分析急性心梗患者便秘運用中藥敷臍治療辦法的臨床試驗效果的研究有7項，分析中患者便秘運用中藥敷臍治療辦法的臨床實驗效果研究有5項，分析服用抗精神病藥物所導致便秘的患者運用中藥敷臍治療辦法的臨床實驗效果研究有4項，功能性便秘運用中藥敷臍治療方法的研究有3項，手術后出現便秘的研究分析有2項，老年習慣性便秘研究有1項，對腫瘤化療患者便秘進行研究的有1項，服用阿片類止痛藥物導致便秘的研究有1項，產后出現便秘癥狀的研究有1項。其中，有15項試驗研究文獻資料是選用便秘診斷標準作為研究依據，有10項試驗研究文獻是選用羅馬便秘診斷標準；18項試驗研究是便秘癥狀運用中藥敷臍治療效果進行研究，7項試驗研究是運用中藥敷臍預防便秘癥狀進行研究；13篇文獻對試驗研究的納入標準進行詳細介紹，12篇文獻對實驗研究的排除標準進行介紹[3]。

25項中藥敷臍改善便秘癥狀的研究中，一共涉及17味中藥，其中有4項試驗研究體系運用單味中藥大黃，其余21項試驗研究體系均選用復方中藥；有7項試驗研究沒有運用大黃，其余18項試驗均將大黃作為中藥配方的主要成分；3項試驗研究運用中藥成藥，其余22項試驗研究的調和劑均運用75%的酒精、石蠟油、蜂蜜、冷開水、馬油、酒、醋等，與中藥混合成膏劑或糊劑，1～2次/d，使用1～5天。25項研究報告中，絕大多數沒有對中藥敷臍干預內容進行詳細介紹。

綜上所述，運用中藥敷臍預防、治療辦法能夠有效改善患者的便秘癥狀，且該治療辦法與西藥指標辦法更具安全性、可靠性與穩定性，負面影響較小。

[1]林美珍,鄧 翀,魏 琳,等.中藥敷臍改善便秘癥狀隨機對照試驗的系統評價[J].廣州中醫藥大學學報,2015,32(05).

[2]鄧 鵬.中藥敷臍配合穴位推拿治療氣陰兩虛兼氣滯型慢傳輸便秘的臨床研究[D].湖南中醫藥大學,2015.

[3]蒙 珊,呂計寶,徐 崟.穴位埋線結合中藥敷臍干預功能性便秘38例療效觀察[J].河北中醫,2011,33(10):1518-1520.

R285.6

B

ISSN.2095-8242.2017.063.12312.02

張 鈺