醫藥潔凈廠房電氣工程設計要點初論

陳國寶

摘 要： 時代在進步，醫藥行業在不斷的在提高和進步，特別是自2012年以后新版GMP的實施，隨著國內外制藥機械的不斷進步，質量源于設計的理念貫穿制藥行業的始終，電器設備在潔凈廠房中的應用越來越廣泛，越來越現代化，越來越受到各個制藥企業的重視，藥廠在設計之初已經著重考慮其具體應用。[2]

關鍵詞： 醫藥、潔凈廠房、電氣工程[1]

潔凈廠房的電氣工程主要包括照明、動力、電話、網絡、消防、防雷、接地、電梯、門禁等，主要從以下幾方面對潔凈廠房的電氣工程做一一闡述。[2]

消防方面，在設計院給出相應的圖紙之后，各個專業的專業工程師要坐在一起探討各個專業中是否存在問題，醫藥工業潔凈室內進行的工藝過程比較復雜，潔凈廠房內的環境要求也不盡相同，其中火災報警器的主要作用就是當出現火災的情況下，進行報警，確保報警的準確性，火災報警系統電線、電纜是否加隔板進行保護，各類導線均應改按照設計的圖紙要求進行鋪設，在吊頂需要引下的線路需要增加穿線管進行保護。[3]鋪設于多塵區域的線管需要進行密封處理，在潔凈室內需要鋪設線路線管兩端均需要進行密封處理，防止藏污納垢對潔凈室潔凈環境產生影響。在一般的潔凈室內采用煙感報警器，在溫度較高及灰塵比較大的房間內一般采用感溫探測器，在電氣防爆區內一般采用防爆型氣體探測器，一般在走廊內安裝探測器時探測器要安裝在居中位置。[4]

現在網絡越來越發達，互聯網+時代已經到來，一些潔凈室內用的相關設備、設施大部分可實現聯網安裝程序、更換程序、維修等等相關業務，所以在設計之初要根據相應設備、設施的布局綜合考慮各個房間網線的預留情況，應根據具體設備的具體功能來配置其相應配套設施。[5]

動力配電方面，在潔凈室內根據生產工藝不同設置電源裝置，一般大功率設備配備380V/220V配電柜，均應帶有接地保護線，安全指標較好，醫藥潔凈廠房用電一般包括空調系統、工藝設備、照明用電，廠房的潔凈室用電源要設置切斷電源裝置，安排在一般區內，為了管理的方便性，因醫藥潔凈廠房的潔凈度要求相對較高，比較大的設備設置在一般區，因為潔凈區要求清潔到位，大型設備不容易清潔，對于功率較大的設備要有配電室直接供電，例如將制藥行業的空調放在一般區而生產線聯動線均設置在潔凈區內，每臺設備均有其相應的獨立清潔SOP，確保每臺設備不對其周邊產生污染。[6]

潔凈室照度的選擇，依照《醫藥潔凈室設計規范》中要求潔凈室的主要工作室的照度不宜低于300勒克斯，輔助設施的照度不低于150勒克斯，在不同功能的房間內結合具體的劑型及產品的質量控制點確定其是否為主要工作室或輔助間，因此在實際工作中要根據具體的實際情況確認潔凈室的照度值。[7] 醫藥潔凈室有集中控制溫度的空調，一般潔凈室根據人體舒適性要求溫度在18-26攝氏度，為了確保廠房的潔凈度不受影響，一般潔凈室不設置通風窗，均為密閉環境，車間主要采取潔凈空調進行換氣，潔凈室主要采取自循環及外部新風引入的方式進行室內溫度調節，一般采取冷色光源，使人能舒適。[8] 醫藥潔凈廠房根據潔凈度的要求進行劃分，可以劃分為四個級別，A級、B級、C級、D級，根據GMP要求，各劑型根據相關要求設置不同的潔凈級別，潔凈室內需要密封的燈具，防止外部的塵埃污染潔凈室，醫藥潔凈室的燈具的安裝一般采用吸頂式、嵌入式、組合光帶式等安裝方式，因潔凈室內外圍均為彩鋼，彩鋼與燈具的鏈接應充分密封。地面一般采用PVC或者環氧樹脂，防止由于光照強度比較強產生眩光，影響操作人員的操作，在實際工作中應盡量選擇眩光或者無眩光的燈具，特殊工序或者崗位除外，在制藥企業的燈檢崗位一般均有三基色的燈管作為燈檢藥品的燈具，各個功能間的燈具的分布均要符合潔凈室照度的基本要求。[8]

潔凈室內均應設置急照明裝置，防止因停電引起的潔凈室內的黑暗，影響人員疏散，為了方便人員疏散，潔凈室應設置應急照明系統，應急照明系統一般包括應急疏散及應急事故疏散兩部分，應急疏散照明主要用于廠房發生火災等事故中，確保人員安全疏散，應急事故照明主要用于應急停電對現場進行處理。[9]在進行應急照明系統設置時要滿足指示燈間的間距一般為不超過20米，要定期檢查系統是否正常運行，潔凈廠房的專用消防出口應設置紅色應急照明燈，目的是為消防人員滅火提供方便。醫藥潔凈室要設置防雷電和防靜電裝置，都要進行接地處理，防止由于雷電導致廠房失火或者財產損失[10]

潔凈室門禁是醫藥潔凈廠房根據GMP需要進行安裝的措施，醫藥潔凈廠房相關關鍵工序一般應設置門禁，進入改區域的人員每人配備一張門禁卡即有進入該區域的權限。一般門禁的設置應為在系統斷電時門禁自動失效，防止由于斷電導致人員被困的可能，制藥企業現在關鍵房間均設置門禁裝置，主要便于管理。[11]

醫藥潔凈廠房的電氣工程設計項目比較多，因此在醫藥廠房在進行設計時要進行充分考慮，設計時要根據規范和標準要求合理，施工過程中要嚴格按照設計的圖紙要求進行施工，才能保證在建設廠房時各類電氣工程無遺漏，才能準確無誤的保證各類電氣工程符合消防規范的要求，同時也體現設計的先進性、安全性、適用性，真正的體現質量源于設計理念。

參考文獻

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[9]張慧翔. 淺析企業文化與現代醫藥工業建筑設計的融合[J]. 工程技術：文摘版， 2016（8）：00313-00313.

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[11]曹侃. 醫藥類廠房的標準化設計[J]. 城市建設理論研究：電子版， 2012（18）.endprint