高效的連續化生產平臺

高效的連續化生產平臺

博世包裝技術引入新開發的Xelum平臺——用于口服固體劑型（OSD）的連續生產。該平臺將稱重、混合、制粒和壓片整合為一個連續工藝過程。

出色的連續化生產平臺

博世包裝技術引入新開發的Xelum平臺,用于口服固體劑型（OSD）的連續生產。該平臺將稱重、混合、制粒和壓片整合為一個連續工藝過程。“面向未來的制造系統必須有效地工作，操作簡便，并滿足所有制藥公司的要求。”博世包裝技術公司的產品經理Frifz-Martin Scholz解釋道：“這包括更短的產品研發時間，更少的API消耗量，更快從開發產品研發轉移到商業生產，更靈活調整的批量大小，以及將質量保證結合到工藝生產中”，“這些要求與博世的工藝專業知識和經驗相結合，確保了Xelum平臺的開發。”

新的理念，久經考驗的技術

在連續化生產過程中，傳統生產工藝中獨立的批量生產工藝步驟在緊湊單元中自動連續進行。在設計Xelum平臺時，博世依靠的是經過驗證的工藝流程和先進技術的結合， Scholz表示：“在我們創新的制粒技術的基礎上，我們開發了一種新的連續化生產系統，這也使藥品制造商能夠精確地使用最小量的API。”

Xelum平臺為制藥廠商提供由博世子公司Hüttlin開發的獨具優勢的制粒技術。這包括單峰顆粒尺寸分布，具有良好流動性及適合壓片的顆粒特性，以及高收率。此外，整合的Xelum壓片機能夠確保壓片容易實現。Scholz說：“該系統顯著簡化了用戶的開發和審批過程”。

從開發到生產的快速轉移

將實驗室開發工藝放大到生產設備，對醫藥制造商來說通常是一個挑戰。Xelum平臺的連續工藝實現將產品研發直接轉移至商業生產，而無需轉移放大，并且通過集成自動化的DoE（實驗設計）功能為開發過程提供強大的支持。

由于智能傳感器的存在，所有正在進行的工藝過程都可以在線記錄，在生產的任何階段都可以實現對產品質量特性的控制。系統的設計可確保沒有復雜的測量或控制技術要求。此外，在最終產品生產出來之前，所有成分都可以輕易追溯，這得益于系統對產品流的持續監測控制。 Scholz 總結道：“ Xelum連續化生產平臺是將傳統批量生產跨越至連續化生產的決定性技術。”