肌氨肽苷聯合醒腦靜治療缺血性腦卒中的安全性及臨床療效

司 維

河南省人民醫院，河南 鄭州 450003

·論著臨床診治·

肌氨肽苷聯合醒腦靜治療缺血性腦卒中的安全性及臨床療效

司 維

河南省人民醫院，河南 鄭州 450003

目的分析肌氨肽苷聯合醒腦靜治療缺血性腦卒中的安全性及臨床療效。方法選取河南省人民醫院2015- 06—2016- 06收治的240例缺血性腦卒中患者為研究對象，采用隨機數字法將其分為對照組和治療組，對照組給予肌氨肽苷治療，治療組給予醒腦靜聯合肌氨肽苷治療，觀察2組患者臨床療效、MBI評分、NIHSS評分、血清及血脂指標。結果治療組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。2組MBI評分與治療前比較均明顯升高，但NIHSS評分與治療前比較明顯降低(P<0.05)；治療后，治療組MBI評分明顯高于對照組(P<0.05)，NIHSS評分明顯低于對照組(P<0.05)。治療前2組總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL- C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL- C)及C反應蛋白(CRP)等指標比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后3個月，治療組TC、TG、LDL- C、CRP等指標均明顯低于對照組(P<0.05)，HDL- C指標明顯高于對照組(P<0.05)。結論醒腦靜聯合肌氨肽苷治療缺血性腦卒中的臨床療效確切、安全性高，值得臨床應用與推廣。

醒腦靜；肌氨肽苷；缺血性腦卒中；療效；安全性

缺血性腦卒中(cerebral infarction，CI)又稱腦梗死，中醫稱之為卒中或中風，主要是指由于腦的供血頸動脈和椎動脈狹窄或閉塞、腦供血不足而導致的腦血栓壞死、缺氧，或形成腦血栓造成的腦動脈梗死(或堵塞)，進而出現相應的神經功能缺失癥狀[1- 2]。本研究進一步探討醒腦靜聯合肌氨肽苷治療缺血性腦卒中的臨床療效及安全性。

1 資料與方法

1．1臨床資料本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，在患者知情同意并簽署知情同意書的前提下前瞻性選取河南省人民醫院2015- 06—2016- 06收治的240例缺血性腦卒中患者為研究對象，采用隨機數字法分為對照組和治療組各120例。對照組男52例，女68例，年齡58～78(67.80±2.85)歲；發病至就診時間4～40(23.00±8.20)h；發病部位：顳葉22例，基底節28例，多部位18例，額葉26例，頂葉26例；合并高血壓42例，高血糖22例，高血脂38例，其他18例。治療組男62例，女58例，年齡59～85(72.00±2.18)歲；發病至就診時間5～42(24.00±2.12)h；發病部位：頂葉24例，顳葉34例，多部位18例，額葉22例，基底節22例；合并高血糖46例，高血壓32例，高血脂38例，其他4例。2組性別構成比、年齡、發病至就診時間、發病部位等基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1．2排除標準(1)CT或MRI證實出血性腦梗死、腦出血、大面積梗死等；(2)合并嚴重冠心病者、肝腎功能不全者；(3)短暫性腦缺血發作及腦栓塞；(4)伴意識障礙、精神失常等精神和神經疾病者；(5)合并消化道潰瘍、慢性阻塞性肺疾病、血液系統疾病者；(6)近期無重大手術史；(7)過敏體質，或對本研究用藥過敏者[2- 3]。

1．3納入標準(1)均符合第4屆全國腦血管病會議于1996年修訂的《各類腦血管病診斷要點》中關于缺血性腦卒中的診斷標準，且經頭顱CT和MRI證實；(2)發病3 h后神經缺損癥狀進行性加重；(3)發病至就診時間<48 h；(4)就診時出現局灶性神經系統癥狀和體征；(5)神經功能缺損程度評分(NDS評分)增加超過1分；(6)依從性良好，遵醫囑用藥，不影響療效及安全性評估[4]。

1．4觀察指標觀察2組患者臨床療效、MBI評分(包括進食、穿衣、行走、上廁所等項目，滿分為100分，得分越高說明患者日常生活能力越強)、NIHSS評分(包括意識狀態、上下肢運動、面癱、感覺等，滿分36分，得分越低表示神經功能越好)、[血清及血脂指標(血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL- C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL- C)、C反應蛋白(CRP)][4- 5]。

1．5治療方法對照組給予肌氨肽苷(長春長慶藥業，批準文號：國藥準字：H22024737)治療，將8 mL肌氨肽苷注射液溶解于500 mL氯化鈉注射液中靜滴，1次/d。治療組給予醒腦靜(河南天地藥業，批準文號：國藥準字Z41020664)聯合肌氨肽苷治療，將20 mL醒腦靜注射液溶解于250 mL 5%葡萄糖注射液中靜滴，1次/d，肌氨肽苷的用法用量與對照組相同，均連續治療3個月。

1．6療效判定標準依據1995年全國第4屆腦血管病學術會議制定的腦卒中患者臨床神經功能受損程度評分標準對缺血性腦出血患者治愈程度進行判定，完全痊愈：神經功能缺損程度評分減少91%～100%，病殘程度0級，患者無任何病殘；基本痊愈：神經功能缺損程度評分減少50%～90%，患者病殘程度1～3級；無效：神經功能缺損程度評分減少(或增加)<17%。總有效率=(完全痊愈+基本痊愈)/總例數×100%[5]。

2 結果

2．1 2組臨床療效比較治療組總有效率為96.67%，明顯高于對照組(83.33%)，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組療效比較 [n(%)]

2．2血清血脂變化治療后3個月，2組TC、TG、LDL- C及CRP較治療前降低，HDL- C較治療前升高，且治療組TC、TG、LDL- C、CRP均明顯低于對照組(P<0.05)，HDL- C明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

2．3 2組MBI評分和NIHSS評分比較治療后3個月2組MBI評分與治療前比較均明顯升高，NIHSS評分與治療前比較明顯降低，組間比較差異有統計學意義(P<0.05)；治療后，治療組MBI評分明顯高于對照組(P<0.05)，NIHSS評分明顯低于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者治療前后血清血脂指標比較

注：TC：總膽固醇，TG：甘油三酯，LDL- C：低密度脂蛋白膽固醇，HDL- C：高密度脂蛋白膽固醇，CRP：C反應蛋白

表3 2組患者治療前后MBI評分及NIHSS評分比較分)

3 討論

腦卒中是一種較常見的腦血液循環障礙，屬于急性腦血管疾病，急性腦血管疾病是神經內科中最為常見的疾病，其病理基礎為動脈粥樣硬化，動脈內膜深層脂肪變性及膽固醇沉淀，形成粥樣硬化斑塊，腦組織缺血發生后產生大量氧自由基，導致神經元細胞凋亡[6]。其引起缺血性腦卒中的主要原因與顱外頸內動脈或椎動脈狹窄、腦中動脈栓塞、閉塞或血栓形成等息息相關[7]。缺血性腦卒中常會引發心臟病、高血壓及糖尿病等并發癥，其發病率占全部腦血管疾病的60%～80%，多發于中老年人；近年來腦卒中發病呈逐年年輕化趨勢，發病率也逐年升高，但該病具有極高的致死率和致殘率、易反復發作等特點[8]，嚴重影響患者的身體健康及生活質量，給患者家庭及社會帶來了沉重的負擔。對西醫而言，治療缺血性腦卒中主要是以溶栓、抗凝和擴張血管為主。在有效改善患者腦部微循環及缺血腦組織的再灌注，挽救尚未壞死的缺血半暗帶區，可最大限度減輕腦部損傷程度，進而達到減輕肢體或語言殘疾的目的。而CI是因各種因素所致的腦內動脈閉塞、狹窄或破裂，腦組織缺氧、缺血及壞死等，嚴重損傷患者的神經功能。該病具有發病急驟，高發病率、致殘率和病死率的特征，易引發免疫功能障礙，同時也會導致患者各臟器功能受到損害，其臨床上常表現為偏癱、眩暈、語言障礙及高熱等癥狀[9]。目前臨床上常采用肌氨肽苷治療缺血性腦卒中，但即使給予患者積極的臨床治療，患者亦會出現不同程度偏癱、肌肉萎縮、關節攣縮等肢體運動功能障礙，給家庭和社會增加極大的負擔。

醒腦靜是一種中藥的復方劑，其主要成分有冰片、麝香、郁金及梔子等組成的，具有活血解毒、行氣活血、清熱瀉火、開竅醒腦之功效。其中冰片能抑制炎癥因子釋放，改善炎癥反應，以減輕腦細胞的損傷；麝香可通過血腦屏障，興奮中樞神經，以減輕腦細胞損傷；郁金可有效改善腦組織血液循壞；梔子具有中樞鎮靜作用[10]。醒腦靜的主要機制有：血腦屏障可直接作用于患者中樞神經，消除腦水腫，改善腦血供、降低顱內壓，以防止腦疝的發生[10- 11]。本研究結果顯示，醒腦靜聯合肌氨肽苷可改善患者日常生活能力。治療前2組TC、TG、LDL- C、HDL- C及CRP等指標比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后3個月，治療組TC、TG、LDL- C、CRP等指標均明顯低于對照組(P<0.05)，HDL- C明顯高于對照組，2組比較差異有統計學意義(P<0.05)，說明醒腦靜聯合肌氨肽苷能顯著改善患者炎癥反應和血脂指標，減輕腦血腫，解除腦細胞的壓迫，進而保護腦組織。

肌氨肽苷主要以哺乳動物的心肌為原料，經技術提取含有心腦血管活性物質的藥物，其主要成分有：三磷酸腺苷、心房肽(ANP)、核苷酸及降鈣素基因相關肽(CGRP)等多種氨基酸及代謝產物[13- 14]。ANP具有利尿、利鈉、舒張血管平滑肌等作用，對保護缺血性腦細胞有較強的作用；CGRP是體內最強的擴血管活性肽，故肌氨肽苷擴張冠動脈能力是硝酸甘油的240倍；而肌氨肽苷中的腺苷及核苷酸可有效促進卵磷脂的合成，對改善腦細胞能量的代謝具有良好作用[11]。因此，肌氨肽苷應用于腦梗死(缺血性腦卒中)治療可明顯改善血液循環和能量的代謝。

醒腦靜聯合肌氨肽苷治療缺血性腦卒中效果顯著且安全性高，能有效改善血脂代謝，改善日常生活能力，值得臨床應用與推廣。

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SafetyandclinicalefficacyofMuscularAminoAcidsandNucleosidescombinedwithXingnaojinginjectioninthetreatmentofischemicstroke

SIWei

ThePeople'sHospitalofHenanProvince，Zhengzhou450003，China

ObjectiveTo analyze the Safety and clinical efficacy of Muscular Amino Acids and Nucleosides combined with Xingnaojing injection in the treatment of Ischemic Stroke．MethodsA total of 240 patients with ischemic stroke were enrolled from June 2015 to June 2016 in Henan Province People's Hospital．The patients were divided into control group and treatment group randomly．The control group was treated with Muscular Amino Acids and Nucleosides，and the treatment group with Xingnaojing injection combined the Muscular Amino Acids and Nucleosides．The clinical efficacy，MBI score，NIHSS score，serum and lipid index in the two groups were compared．ResultsThe total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group (P<0.05)．The MBI scores of the two groups after treatment were significantly higher than those before treatment (P<0.05)，but the NIHSS score was significantly lower than that before treatment (P<0.05)．After treatment，the MBI score of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.05)，NIHSS score was significantly lower than the control group (P<0.05)．Before treatment，the total cholesterol (TC)，triglyceride (TG)，low density lipoprotein cholesterol (LDL- C)，high density lipoprotein cholesterol (HDL- C) and C- reactive protein (CRP) in the two groups had no statistical significance (P>0.05)．After 3 months treatment，the levels of TC，TG，LDL- C and CRP in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P<0.05)，and the HDL- C index was significantly higher than that in the control group (P<0.05)．ConclusionXingnaojing Combined with Muscular Amino Acids and Nucleosides is effective in ischemic stroke patients with high safety，it is worthy of clinical application and promotion．

Xingnaojing injection；Muscular Amino Acids and Nucleosides；Ischemic Stroke；Efficacy；safety

10.3969/j.issn.1673- 5110.2017.20.008

河南省醫學科技攻關計劃項目，編號:201602034

司維(1987—)，女，本科，主管藥師。研究方向：臨床藥學。Email：siwei168@sina.com

R743.3

A

1673- 5110(2017)20- 0034- 04

(收稿2017- 03- 02)

關慧