穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期隨機對照研究

張賽男,范萍,曾富坤,王煦喆,歐陽里知,李鐵浪

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穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期隨機對照研究

張賽男,范萍,曾富坤,王煦喆,歐陽里知,李鐵浪

(湖南中醫(yī)藥大學針灸推拿學院,長沙 410218)

觀察穴位埋線對支氣管哮喘緩解期的治療效果和控制急性發(fā)作的次數、間隔時間長短及發(fā)作時癥狀的輕重程度。按就診的先后順序根據隨機數字表法隨機抽取30例,經患者同意,作為治療組給予穴位埋線聯(lián)合西藥治療;對照組30例給予單純西醫(yī)藥物治療,治療3個月。兩組進行治療前和治療后肺功能、血嗜酸性粒細胞計數改善情況比較,治療前后急性發(fā)作時癥狀積分比較。治療組多項觀察指標與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05)。在支氣管哮喘緩解期給予穴位埋線治療,對支氣管哮喘防治有積極作用。

穴位療法;埋線;哮喘;隨機對照試驗;呼吸功能試驗;免疫球蛋白E;白細胞介素4;針藥并用

支氣管哮喘[1]是一種以嗜酸性粒細胞和肥大細胞反應為主的氣道變應性為主癥和氣道高反應為特征的疾病,臨床表現(xiàn)為氣急、哮鳴、咳嗽、痰多,嚴重時胸悶、紫紺、呼吸困難。輕者自行緩解或治療后可緩解,重者頻發(fā)和反復發(fā)作,甚至窒息而死。目前全球約有3億人患病[2]。該病可發(fā)生于任何年齡,但50%發(fā)生在12歲以前,部分患者進入青春期后可緩解。由于哮喘具有難根治易反復發(fā)作的特點,于是具有持續(xù)刺激效應的穴位埋線療法得到臨床工作者的重視。此次臨床研究主要是觀察穴位埋線聯(lián)合西藥治療支氣管哮喘緩解期的臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例病例均來自湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院針灸科、呼吸科住院部及門診的支氣管哮喘患者,本研究設計方案經醫(yī)學倫理學委員會審核通過。制作代表60例就診患者入組順序的信封,信封外面分別標注1～60,并與隨機數字表任意行任意列開始產生的60個兩位數對應(本試驗是從10行4列開始的)患者拿到信封后再按隨機數的大小分組,前30例為治療組,后30例為對照組。研究過程中脫落2例(對照組脫落1例,未能按時服藥退出;治療組脫落1例,產生過敏現(xiàn)象退出)。兩組患者性別、年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計學意義(＞0.05),組間具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷和分期標準參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療和管理方案)》[3]中支氣管哮喘緩解期標準。

中醫(yī)診斷標準參照國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]制定。哮病屬肺腎兩虛型,主癥包括①咳嗽,語聲低微;②喘促短氣,動則喘息更甚。次癥包括①平素易感;②形瘦神疲,腰酸乏力;③畏寒,自汗;④潮熱盜汗。舌質暗紅或淡紫,苔少或花剝,脈弱或細數。主癥必備兼次癥2項,結合舌象、脈象可診斷。

1.3 納入標準

①符合支氣管哮喘診斷標準,屬緩解期;②符合中醫(yī)肺腎兩虛證;③無職業(yè)接觸史;④年齡18～65歲;⑤1個月內未參加其他藥物臨床研究;⑥自愿參加本臨床研究,簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支氣管擴張、肺結核、肺纖維化等原發(fā)肺部疾病者;②合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組

常規(guī)吸入布地奈德福莫特羅粉吸入劑120吸/支(商品名為信必可,AstraZeneca AB生產,中國聯(lián)絡處地址為上海市南京西路1168號中信泰富廣場大廈43樓),每日2次,每次2吸。

2.2 治療組

在對照組治療的基礎上,加穴位埋線。主穴取定喘、肺俞、腎俞、脾俞、足三里。若合并外感者加風門;納差者加中脘;便秘者加天樞、支溝;惡心嘔吐者加內關;合并過敏性鼻炎者加膈俞。以龍膽紫作穴位定位標志,絡合碘常規(guī)皮膚消毒后,醫(yī)者戴消毒手套,鋪設消毒洞巾,以持針鉗夾持縫合針將“2～0”號鉻制羊腸線(泰昂Taan TT5900)埋入皮下或肌層,長度為1～2 cm,務必使羊腸線頭不露皮外,術畢再以絡合碘常規(guī)消毒,外敷消毒紗布,再以膠布固定。2 d后換藥1次,如無傷口感染,約5～6 d揭去紗布,如有感染,對癥處理即可。10 d治療1次,3次為l個療程,共治療2個療程。每月1次,3次后停止埋線。埋線2～3 d內局部不要沾水污染;埋線期間如有輕微紅腫為正常反應,紅腫明顯并伴有發(fā)熱者應對癥處理;若有對羊腸線過敏者可對癥處理,嚴重過敏者應停止埋線。

兩組觀察期限為3個月,其間均不停藥,6個月后觀察并統(tǒng)計療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 急性發(fā)作時癥狀積分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定。分別觀察發(fā)作時喘息、咳嗽、咯痰、胸悶的癥狀評分。于每次急性發(fā)作時對兩組患者臨床癥狀進行評分,根據《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中的相關標準,劃分為無、輕、中、重,分別記為0、2、4、6分,計算總積分。

3.1.2 肺功能指標

采用德國耶格肺功能儀(型號為Master Screen PFT)檢測肺功能,檢測指標為肺活量(FVC)、第一秒時間肺活量(FEV1)、呼氣峰流量(PEF)。

3.1.3 血清IgE和IL-4

在治療前及治療3個月后分別抽取兩組患者血液,用ELISA法檢測總血清IgE、IL-4水平。

3.2 療效標準

參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4],同時采用統(tǒng)一表格于治療前記錄主要癥狀(喘息、咳嗽、咯痰、胸悶),按癥狀無、輕、中、重4級,分別記為0、2、4、6分(見表2)。根據治療前后癥狀積分值,求出療效指數后評定臨床療效。

表2 哮喘癥狀積分量化表

療效指數=[(治療前癥狀積分－治療后癥狀積分)/治療前癥狀積分]×100%。

臨床治愈:哮喘平息,聽診兩肺哮鳴音消失,療效指數＞90%。

好轉:哮喘減輕,聽診偶聞及哮鳴音,療效指數35%～89%。

未愈:哮喘發(fā)作,癥狀無改善,或療效指數＜35%。

3.3 統(tǒng)計學方法

數據均采用SPSS23.0軟件進行統(tǒng)計學處理,計量資料以均數±標準差表示,采用檢驗;計數資料采用卡方檢驗。＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為93.1%,對照組為79.3%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05),提示治療組總有效率優(yōu)于對照組。詳見表3。

3.4.2 兩組治療前后癥狀積分比較

兩組治療前后癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05,＜0.01),兩組治療后癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05),隨訪3個月后兩組癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05)。提示治療組改善各項癥狀方面優(yōu)于對照組,且治療組隨訪時癥狀積分維持在較低水平。詳見表4。

表3 兩組臨床療效比較 (例)

注:與對照組比較1)＜0.05

表4 兩組治療前后癥狀積分值比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對照組比較3)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后急性發(fā)作時癥狀評分比較

兩組治療前后急性發(fā)作次數比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05),急性發(fā)作時兩組癥狀輕重比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05)。詳見表5。

表5 兩組治療前后急性發(fā)作時癥狀評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對照組比較3)＜0.05

3.4.4 兩組治療前后肺通氣功能比較(表6)

表6 兩組治療前后肺通氣功能比較 (±s,%)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對照組比較3)＜0.05

兩組治療前后肺功能通氣指標比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.01,＜0.05),提示治療組與對照組治療均有效;兩組治療后肺功能比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05),提示治療組肺通氣功能改善優(yōu)于對照組。

3.4.5 兩組治療前后血清IgE、IL-4比較

兩組治療前后血清IgE、IL-4比較差異有統(tǒng)計學意義(＜0.05,＜0.01),治療組治療后血清IgE、IL-4值低于對照組(＜0.05),提示治療組優(yōu)于對照組。詳見表7。

表7 兩組治療前后血清IgE、IL-4比較 (±s)

注:與同組治療前比較1)＜0.05,2)＜0.01;與對照組比較3)＜0.05

4 討論

支氣管哮喘[6-8]是由多種細胞(如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、氣道上皮細胞等)和細胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。由變應原或其他因素引起的彌漫性支氣管痙攣、黏膜水腫、黏液分泌增多的通氣功能障礙的疾病[9-11]。本病是臨床常見病、多發(fā)病[12],屬中醫(yī)學“哮證”“喘證”[13-15],中醫(yī)學認為哮病是一種發(fā)作性的痰鳴氣喘疾患,以喉中哮鳴有聲,呼吸急促困難為特征。病位在肺,病本在腎[16-18]。病因病機為宿痰內伏于肺,復加外感、飲食、情志、勞倦等因素以致痰阻氣道、肺氣上逆所致。發(fā)作期臨床證型有寒哮、熱哮兩大類,緩解期則可分為肺虛、脾虛、腎虛三型[4]。該病難以根治且易反復發(fā)作,在世界范圍內其死亡率呈逐年上升的趨勢[19]。據統(tǒng)計我國有1600～2000萬哮喘患者[20-21]。目前對該病的治療方法較多[22-24],西醫(yī)用糖皮質激素、b受體激動劑、茶堿類治療,存在著藥物副反應大、易復發(fā)、遠程療效差等問題[25]。中醫(yī)藥在治療上有較大優(yōu)勢[26-28],但存在內服中藥治療起效較慢,煎制麻煩等缺點。針灸治療也能起到較好治療效果,但也存在針刺疼痛、患者較難長期堅持治療等問題[29]。穴位埋線是中醫(yī)的特色療法,除了穴位本身經絡效應外,羊腸線異體蛋白在穴位上起較長時間的刺激,利用羊腸線長期刺激特定穴位、經絡,達到溫通經絡、調節(jié)陰陽、調理氣血、解痙平喘的目的,以調理臟腑功能[30]?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明,穴位埋線能增強人體的免疫功能,提高血漿皮質醇,增強白細胞的吞噬能力,從而發(fā)揮療效[31]。穴位埋線治療哮喘歷史悠久,其主要機理是通過可吸收生物蛋白線對人體相應的穴位產生特異性的持續(xù)刺激,從而增強機體的免疫功能,改善局部血液循環(huán),使肺內有關感受器產生相應的改變,肺表面活性物質得到調整;最終達到降氣平喘、宣肺化痰的目的[32]。中醫(yī)學認為[33],經絡是人體運行氣血、聯(lián)絡臟腑、溝通內外、貫穿上下的通道。腧穴是人體經絡臟腑之氣輸出而聚集于體表的部位。根據“喘主于肺”之理論,按照五臟有病取背俞,六腑有病取腹募的原則,治療上宜取與臟腑相關的俞募穴治療[34]。肺俞具有疏調肺氣、寬胸利膈、祛風散寒、止咳平喘、益氣固表之功效[35],能緩解支氣管平滑肌痙攣,增強肺臟功能。肺俞屬足太陽經而近肺臟,是肺臟的背俞穴,肺臟氣血直接輸注于此穴位,其作用優(yōu)于肺經五腧穴,有宣肺祛風化痰之效[36]。脾俞為脾臟之氣轉輸流注之處,乃陰病行陽之所,有很好的調理脾胃的功能[37]。足三里一直被古今醫(yī)家作為強壯穴,現(xiàn)代研究已證明針刺足三里可提高機體免疫功能,增強白細胞的吞噬能力[38]。脾俞配合足三里補益脾氣且應用于各種氣血不足虛弱之證。由于哮喘患者無論臨床有無腎虛之證,皆存在隱藏性腎虛。因此治療必須標本兼顧,腎俞是腎臟原氣輸注的部位,具有益腎壯陽、強腰利水之功,是治療腎虛疾病的首選穴位,且可補一身之元氣。肺俞、腎俞相配補肺益腎適于哮喘緩解期的治療。定喘則為醫(yī)家的經驗取穴,效如其名。諸穴合用,共奏補腎納氣、培土化元、調理肺氣、扶正祛邪之效,從而達到治愈支氣管哮喘的目的。穴位埋線不失為目前治療哮喘的較好方法,值得臨床應用。

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Acupoint Thread Embedding plus Western Medication for Bronchial Asthma in Remission Stage: A Randomized Controlled Trial

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-,,410218,

To observe the efficacy of acupoint thread embedding in treating bronchial asthma in remission stage and how it controls the acute attack, the length of interval, and severity of symptoms during the attack.Thirty subjects were selected as the treatment group by using the random number table following the visiting sequence, to receive acupoint thread embedding plus Western medication; thirty cases in the control group were given Western medication alone, both for 3 months. The pulmonary function and eosinophil count were compared before and after the intervention, as well as the symptoms scores during the acute attack.There were significant differences in most parameters between the two groups (＜0.05).Acupoint thread embedding can produce a positive effect in preventing and treating bronchial asthma in remission stage.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Asthma; Randomized controlled trial; Pulmonary function test; Immunoglobulin E; Interleukin-4; Acupuncture medication combined

1005-0957(2017)12-1391-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2017.12.1391

2017-05-20

國家中醫(yī)藥管理局課題項目(LP0118041)

張賽男(1993—),女,2015級碩士生

李鐵浪(1969—),男,教授,Email:litielang810@163.com