醫用光學儀器的計量檢定研究

摘 要：在醫學技術不斷革新的今天，各種各樣的醫療器械涌入市場，并且在各大醫院臨床中得到了廣泛應用。很多醫療儀器具屬于計量器具，比如血壓計、聽力計以及體溫計等。在使用過程中，對這類醫療儀器的準確性有較高要求，為了使其準確性得到保證，必須定期對該類儀器進行計量檢定，從而使其正常使用，避免出現醫療差錯。本文主要對醫療光學儀器計量檢定進行綜述。

關鍵詞：醫療；光學儀器；計量檢定

中圖分類號：TH773文獻標識碼：A文章編號：2096-4706（2018）05-0048-02

Measurement and Verification of Medical Optical Instruments

LU Derun

（South China National Centre of Metrology，Guangzhou 510405，China）

Abstract：With the constant renovation of medical technology，all kinds of medical devices are coming into the market and widely applied in the clinical practice of major hospitals. There are many medical instruments are measuring instruments， such as sphygmomanometer，audiometer and thermometer. In the process of use，the accuracy of this kind of medical instrument is very high. In order to ensure its accuracy，it is necessary to calibrate this kind of instrument regularly so that it can be used normally and avoid medical errors. This paper mainly reviews the metrological verification of medical optical instruments.

Keywords：medical treatment；optical instrument；metrological verification

1 醫用光學儀器計量檢定背景

1980年，“醫學計量”一詞在我國出現。相比于西方發達國家，我國醫學計量起步相對較晚。在此之前，我國在醫療儀器使用過程中并不對其進行檢定，醫務人員在工作中也從未考慮過醫學儀器需要檢定等問題。因此，在進行醫學計量前，醫療差錯發生率相對較高，由此產生的醫療糾紛也相對較多。

直到80年代初期，我國才提出了計量法，隨后我國各大醫療場所開始進行醫療儀器計量檢定。隨著科學技術的不斷發展，我國計量法也在不斷發展、創新，能夠與當下醫療條件相匹配。

1.1 醫用光學儀器計量檢定的分類

根據我國計量法可以將全部醫療儀器分為兩個大類：非強制檢定醫療儀器和強制檢定醫療儀器。光學儀器、分光光度計以及血球計數器等是我國計量法中規定的強制檢定的醫學儀器，包括血壓計、體溫計、心電圖等。每類醫療儀器都有獨特的檢定時間，例如，光學儀器中的驗光儀、瞳距儀等的強制檢定周期為一年，光譜儀器中的火焰光度計、酸度計以及血氣分析儀器的強制檢定周期為半年，電子血球計數器的強制檢定周期為1年內。如果醫療儀器在使用過程中出現異常狀況，應提前進行檢定，我國計量法規定強制檢定的醫學儀器必須在其規定的周期內完成相關檢定。

1.2 醫用光學儀器計量檢定的周期

臨床中有很多儀器是非強制檢定儀器，針對這些儀器需要各大醫療場所根據其使用的頻率、儀器的使用壽命等因素進行適當地檢定，可以使用不同的檢定方法以及檢定標準進行檢定，需要保證該醫學儀器在使用過程中具有較高的安全性和準確性。相應的計量部門應發揮其有效職能，對其醫療儀器檢定工作進行監督。強制檢定的醫療儀器必須定期檢定，檢定不合格或者未進行檢定的儀器不能在臨床中使用。

2 計量檢定工作的主要內容

2.1 制定儀器歷史校準記錄表

將能夠完整記錄醫學儀器和醫學儀器每次進行計量檢定結果的表格稱為歷史記錄表。記錄表能體現出每次檢定的醫用光學儀器是否更換零件、儀器外觀是否有變化等。通過歷史記錄表能夠充分了解到醫用光學儀器的使用情況，為了解儀器是否在限定期限內進行檢定提供了依據，通過該記錄還能使操作者對醫用光學儀器有基本的了解，能夠快速使用儀器，減少磨合期，最終使工作效率相應得到提高。

2.2 計量檢定系統表的制定

制定計量檢定系統表的過程主要分為四個部分：第一部分引言、第二部分計量基準、第三部分計量標準、第四部分計量儀器。每一部分的內容根據醫療儀器的特點來設定。醫用光學儀器精準度方面，其精度要符合相關等級的計量標準，從上級到下級逐級確定，這樣能夠有效控制誤差，使醫用光學儀器在使用過程中更具有合理性。通過制定計量檢定系統表能夠保證醫用光學儀器使用的準確性，并且系統表在必要時能夠成為法制性的計量文件，同時，它也是該醫用光學儀器是否進行計量檢定的有利證據[1]。計量基準、計量器具之間存在的關系在制定計量檢定系統表之前一定要弄清楚，否則會對醫用光學儀器的準確性造成嚴重的影響。相關計量標準的制定應與醫療儀器的送檢機構相互協調，并保持高度一致，同時制定相應的計量值，最終做出相應的計量值傳遞系統圖，通過該圖判定送檢儀器的檢定方法以及送檢機構。

2.3 維修計量器具

國家規定需要強制檢定的醫療儀器只有檢定合格后才能在臨床中使用。醫療儀器維修的單位也需要有相關計量單位頒發的相關證書才具備維修的資格，否則即使能夠對醫療設備進行維修，該維修后的醫療設備或者儀器也不能夠立刻在臨床中投入使用，需要計量檢定后才能夠使用。就我國當下的醫療設備維修而言，很多醫療單位會設立相應的部門，比如醫療設備維護科，它主要負責平時該院醫療儀器和設備的保養和維修。醫療光學儀器維修完成后，必須進行強制檢定，檢定合格后，該儀器才能在臨床中投入使用，以保證量值傳遞的準確性。

3 加強醫學光學儀器計量檢定的對策

雖然我國已經對醫用光學儀器制定了強制檢定的規定，但是該規定在具體實施過程中仍然會出現一些不符合規定的操作，如果不能及時發現，會給醫院造成較大的影響[2]。因此，應加強對醫用光學儀器進行計量檢定，下文將提出幾項對策，并進行闡述。

3.1 細化醫用光學儀器的信息

對醫用光學儀器歷史記錄表以及醫用光學儀器計量檢定系統表進行細化。隨著患者不斷增多，各種醫療儀器和設備使用的頻率增多，這使醫用光學儀器歷史記錄表以及醫用光學儀器計量檢定系統表顯得尤為重要，不僅要對儀器的基本信息進行記錄，還應將設備的名稱、廠家、型號以及分度值等詳細信息記錄到表中，方便對醫學儀器進行區分，同時有利于醫學儀器計量檢定。

3.2 嚴格記錄醫用光學儀器歷史記錄表

醫學儀器在使用過程中，人為原因以及保存方法不對是造成其計量值不準確的重要因素。無論是哪種方式造成的醫學儀器計量值不準確，都有可能縮短醫學儀器的壽命，給醫療機構造成較大的經濟損失。因此，應嚴格記錄醫用光學儀器歷史記錄表，使用醫療光學儀器時應簽字，并由主任等相關人員對歷史記錄表進行檢查、核對，避免出現漏記的現象[3]。每一種光學儀器的使用方法都是不同的，應增加各個使用人員之間的交流機會，并總結每個醫學儀器的使用特點，從而使操作人員能夠更加方便地操作醫學儀器，同時，這也能提高光學儀器的使用率。

3.3 加強對醫用光學儀器的鑒定和維護

計量法規定的強制檢定光學儀器應定期進行檢查，并由相關人員對其進行檢查，督促對光學儀器定期進行檢定[4]。對光學儀器進行檢定是非常重要的一個環節，同樣，對光學儀器進行維護也是非常重要的一個環節，能夠降低醫學儀器發生故障的概率，延長光學儀器的使用壽命。

4 結 論

臨床中，醫療診斷的結果與醫療器械的準確性和安全性有著密切的聯系。如果醫療器械不準確，會導致診斷結果不準確，造成誤診，從而對醫院產生負面影響。由此可見，對醫用光學儀器進行計量檢定是非常重要的一個環節，不僅能夠使診斷結果更加準確，同時在維護患者的切身利益方面也發揮著重要作用。

參考文獻：

[1] 劉桂蘭.醫用光學儀器的計量檢定 [J].現代商貿工業，2012，24（4）：260.

[2] 楊冬，侯純偉，孫志輝，等.醫用硬性內窺鏡光效性能的弦線檢測方法 [J].光學精密工程，2014，22（3）：576-581.

[3] 蔣昌松.醫用硬性內窺鏡光學性能質量控制檢測技術研究 [D].廣州：南方醫科大學，2013，19（6）：221-222.

[4] 范毅.醫用電泳膠片圖像檢測系統的研究 [D].西安理工大學，2002.

作者簡介：盧德潤（1980-），男，漢族，廣東東莞人，計量工程師，碩士。研究方向：光學計量。