我國創新藥物研發能力的國際比較及成因分析

摘要：在建設一個強大的制藥創新國家的背景下，中國醫學已經有了質的發展。為了探明我國藥物研發能力與國際相比較存在哪些差異，本文從資金、人才、創新等方面來建立比較指標，對我國與國外醫藥強國進行比較與評價，對比分析出我國醫藥創新能力差異性的根源。

關鍵詞：創新藥物；研發能力；政策成因；國際比較

引言：

創新藥物開發是支持醫藥行業發展，滿足人民群眾健康需求的關鍵。自20世紀90年代以來，創新藥物市場的迅速擴張和新藥的出現提供了突破性的治療價值。從國際創新的角度來看，中國依然落后于美國、日本、歐洲等發達國家，處于“精益模仿”的第三梯隊。上市藥品原創性不足，部分產品臨床價值有限，無法充分參與國際市場競爭。近年來，中國自主研發的新藥約占全球創新藥市場的4%，僅占美國市場貢獻的十二分之一，日本貢獻率的三分之一。受到全球知識和技術創新潮以及國家“十三五”創新驅動型發展戰略的推動，缺乏創新已成為中國醫藥行業發展壯大的瓶頸。中國在提高創新藥物研發能力方面必須取得突破。

一、我國創新藥物研發能力與國際比較分析

1.1創新研發資金投入

資金是創新藥物開發的血液，也是改善創新的重要保證。一些研究發現，研發投入可以極大地促進制藥行業的創新和發展，也是保持其競爭地位的關鍵。近年來，中國創新藥物研發資金大幅增加，但總量與發達國家差距仍然很大。另外，要實現突破性的原創性創新，擁有高層次的基礎研究和高強度的金融支持至關重要。目前，中國在創新藥物基礎研究階段的投入過低，僅占醫藥研發資金總投入的20%左右。他們中的大多數在應用研究和實驗開發中逐漸消失。

1.2創新研發人員投入

創新藥物開發是一項需要多學科和高水平科學研究人員合作的知識密集型人力資本活動力。研發人員的投入水平在很大程度上決定了制藥行業的創新能力。經過多年的發展，中國醫藥研發人員數量形成規模較大，年均增長率達到60%；但與擁有大量科技人員的發達國家相比仍有很大差距。此外，研發人員的投入強度反映了創新活動的人力資源儲備。中國醫藥行業研發人員投入強度增長緩慢，到2015年仍不足10%；美國制藥行業的研究人員基本上保持在員工總數的30%至35%之間。

1.3創新藥物研發產出

創新能力的提升肇始于高強度的資金和人員投入，同時必須以產出進行衡量，創新研發的根本目標也在于形成真正具有社會經濟效益的技術產品。有研究認為新分子實體是衡量醫藥創新研發能力最鮮明的指標，而有研究則指出新生物制品的上市是一國醫藥產業發展水平獲得國際認可的關鍵。良好的市場回報可以幫助制藥公司回收創新藥物的高成本，這是可持續創新能力的來源和保證。當市場競爭日趨成熟時，只有不斷研發新產品，企業才能持續盈利。

二、我國創新藥物研發能力差異產生的根源

2.1缺乏對創新藥物開發投資的稅收優惠

與其他金融工具相比，稅收激勵措施扭曲性最小，可操作性最強，市場成本最低，是激勵科研活動最有效的政策措施。有研究指出，醫療領域每減少1%的所得稅，企業投資總額將增加2.13%。中國制藥企業長期面臨資金短缺，技術能力薄弱，抵御風險能力差的問題。目前，“重大新藥創制系統”專業化旨在推動產業創新。但是，專門的藥品稅收優惠政策依然缺失和存在“企業研究與開發費用稅前扣除政策”在執行過程中也存在挑戰。

2.2高端科研人才的培養和布局缺乏

合理的人才是開發創新藥物的知識來源。德國建立了一個跨境科研人員循環系統，以減少超出供應的移民門檻，為年輕研究人員出國留學提供資金，并提供國際交流。有效提高研究人員的穩定性和優越性。在教育部重大項目和國家重大科研項目的支持下，中國的人力資本總量具有一定的優勢。每年，科學和工程領域當地生產的博士學位已超過3萬人。但是，對于高層次創新人才的培養和部署，仍然缺乏權威性和明確的政策導向。沒有清楚地披露研究人員，家屬和生命支持人員的流動情況。

2.3未能創造產業、大學和研究協作創新的宏觀經濟環境

生產、教育和科研機構的協同創新意味著企業、大學、研究機構等都有自己的創新優勢。將經濟發展、知識生產、科學研究相結合，實現合作共贏。盡管資源共享和知識整合具有內在優勢，但各合作實體的利益訴求存在差異。有效的協同創新與產學研相結合是不能脫離明確的政策引導的。相反，在中國，科研與產業的協同創新形勢尚未形成，創新資源和生產要素早已分散。醫療創新年轉化率低于8%，明顯低于發達國家轉化率50%?70%。極大地影響了中國醫藥行業在新技術革命時期創新能力的提升。

三、結論

當前，資本投資需求與創新藥物開發的高素質人才以及中國制藥企業的資本實力之間存在巨大的緊張關系。低產出效率和不理想的市場回報也不利于提高公司創新和改進技術的能力。隨著全球醫藥行業競爭日趨激烈，加快完善中國創新藥物研發政策環境，激勵自主創新勢在必行。中國應繼續加大政府投入，加大對創新藥物開發的稅收優惠，制定稅收減免和稅收減免政策，增強稅收優惠政策的可操作性；完善創新人才培養合作模式，增加科研人才的使用；鼓勵科研與生產，創新成果和產業需求緊密結合，不斷改善產學研合作的政策環境。

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