心血管醫療器械發展現狀

文英

摘 要：醫療器械的發展正如歷史的車輪一樣不斷地向前進，雖然路是曲折難行，卻仍是循序向前！說到醫療器械的發展，不得不說到人類最早發明，精心制作的醫療器械就是2500年前《黃帝內經》中所說的"九針"；我國古代以石為針，以經絡學為指導的針灸術成為中國醫藥學這個偉大寶庫中重要的治療手段。沒有應用的技術都是紙上談兵，早晚有一天消逝。而醫療器械的發展有今天自然因它的臨床應用。

關鍵詞：發展史；心血管；發展；CT

一、醫療器械發展簡史

在遠古條件下，人類的生存環境條件十分惡劣，經常受到面臨猛獸和自然災害的侵襲，并受到各種疾病的困擾我國近代考古學家發現，早在新石器時期，已經出現醫用石器，包括熱敷按摩叩擊體表放血等不同的石器工具。其中刺入人體組織的石器叫“砭石”，它是一種銳利的石塊，用石為針，這應該是我國古代針術的萌芽。更有精心制作的醫療器械就是2500

年前《黃帝內經》中所說的“九針”；我國古代以石為針，以經絡學為指導的針灸術成為中國醫藥學這個偉大寶庫中重要的治療手段。但在此之后，直到19世紀，無論是中國還是世界，除了1816年聽診器的發明和1850年醫用臨床體溫計的問世外，醫療器械的發展一直十分緩慢。雖然歷史艱辛，但現代醫療器械的發展卻給了歷史一個欣慰。現代醫學的發展在原有的基礎上，如雨后春筍，蓬勃發展。如1895年發現X射線，1903年第一臺采用弦線式電流計做記錄的心電圖儀，1928年肌電圖檢查技術的飛速發展等等，一直到20世紀末生物工程技術和微電子技術的發展都使得現代醫療器械的發展添上美麗的一大筆。若歷史只發展到這里，它是不完整的。所以未來的醫療器械的發展格外的值得關注。一個我們已經看到進步的領域是材料的發展和應用選擇。材料及其相關的加工技術將在減少醫療器械的副作用，使組合設備應用到更廣泛的領域中發揮至關重要的作用。這些產品將機械的特征和治療功能相結合，同時也將生物、制藥以及有效治物質結合在一起。短期分解和藥物、化學藥品以及其他材料之間的相互影響的測試，將使這些設備有更廣泛、更多樣化的應用。具體各類醫療器械見表1所示。

二、醫療器械的發展趨勢

現代醫療器械的誕生和發展實在歸功于19世紀末20世紀初科學的重大發現（其中以量子力學和相對論為代表）和工業文明（以機械制造和電機工程為代表）的出現。X射線的發現開創了人體影像診斷的先河；艾薩文創立的肢體標準導聯的測量方法沿用至今；自19世紀末20世初在物理學上發現了壓電效應與逆壓電效應之后，人們解決了利用電子科學技術產生超聲波的辦法，從此揭開了超聲技術的歷史篇章，如今超聲波掃描技術已經成為現代醫學診斷不可少的工具，而且種類繁多，以A 型B 型M型D 型為主；核醫學影像類儀器，均是基于給患者施加放射性標記藥物，在人體外部探測所發射的伽馬射線而成像，它提供了

x射線成像技術不能提供的人體的生理代謝方面的重要信息；磁共振成像儀不僅提供了人體解剖圖像，特別是軟組織的圖像，而且提供了人體特定部位的生理功能信息；目前多生理參數監護系統的也是有極大發展，它除了具有多參數生命體征監護的智能報警外，還要求在監護質量以及醫院監護網絡方面有進一步提高，以更好的滿足臨床監護，藥物評價和現代化醫院管理的需要。關于醫療器械里的治療類儀器也是有長足的發展，其中最具有代表意義的有可植入式心臟起搏器高頻電刀激光刀用于治療癌癥的電子直線加速器，同時伴隨著微電子技術和計算機技術的發展，各種物理治療類儀器在保健康復功能代替中發揮了越來越重要的作用。

當然，展望未來，還是必須站在今天的科技在醫療器械行業當中所發揮的不可或缺的作用，才能更加腳踏實地。如今，醫療器械和設備系統被用于保健、診斷以及介入治療。而在未來，藥物治療以及生物制藥藥物的治療將極有可能占據原本屬于某些外科手術所需器械市場。但是，先進的藥物治療以及生物學藥物的使用，同時也會增加那些可植入型以及納米靶向給藥器械的使用。隨著某些重要藥物的專利保護期的到期，它們的仿制藥將會大幅度降低治療某些疾病的花費。同樣的道理成本的層化現象將會為醫療器械市場帶來越來越多的仿制

器械。而這些新出現的器械將趨向于耐用、可植入并且便于攜帶。使微創手術成為可能的經皮血管或者內窺鏡檢查儀器，在克服新的困難之后將進一個全新的時代。到了那個時候，那些不是很危險的介入手術就可以在傳統醫院手術室之外的地方進行。在一個更加注重成本的社會里，各種法規和調控手段將會傾斜于那些可以使診斷程序以及治療在普通門診或者無需住院的手術中心內進行的技術。

在一個走可持續發展的世界里面，不久的將來，醫療器械制造商在設計產品的時候就需要多問一個問題了，那就是這個儀器有多“環保”?，F在正在成型的一個設計趨勢就是要保障使用者可以將他們所使用的電子類產品安全的處理。在美國，人們經常談論環保設計，但在客戶的期望中卻對此要求不高。而在歐洲，生產環保的產品是人們關注的首要問題。歐洲的制造商非常關注減少廢棄物，包括一次性包裝，以及產品毒性的減少。相信在“綠色環?！敝L盛行的今天，醫療器械的“綠色環?！弊罱K將被研發者、生產商以及醫生、患者所重視。

三、心血管醫療器械

我國的心血管醫療器械領域具有久遠的研發傳統。早在上世紀70年代，我國就自主進行了心臟起搏器的研制。近年來，我國心血管領域的醫療器械研發工作主要以重要器械的國產化為主。目前，許多臨床上常用的高科技、高精度的心血管器械已完成了國產化，如藥物洗脫支架、先心病封堵器、覆膜支架等。這些器械的安全性和有效性均不亞于歐美發達國家，不僅已得到國內患者和醫生的認可，廣泛應用于心內科臨床，不少器械還已在國外市場取得了成功。其它一些器械如心臟三維電解剖標測系統的國產化工作也已基本完成。這些器械的研發工作的成功均有賴于臨床心血管醫生和工業界的通力協作，臨床醫生在器械研制和臨床試驗中均發揮著重要作用。然而，目前我國心血管醫療器械的研發還停留在引進吸收階段。在心血管器械領域如何形成自主創新，進而打造我國的心血管器械民族品牌，臨床醫生和工程師都任重而道遠。

四、感想

我一直都不是一個很愛讀歷史的人，但在準備這篇小論文的過程中，雖然就我所了解到的知識不過是醫療器械史及其臨床應用的冰山一角，但仍然不得不驚嘆一門學科，一門技術的發展是非常的艱辛，不過能一直走下來便顯示出它是極其具有生命力。當然，發展的目的是為了應用，而應用又能促進發展。因人類的需要，醫療器械與時俱進，不斷改善以此來服務于人類，正如它存在的目的一般：1）疾病的預防，診斷，治療，監護或者緩解。2）損傷或殘疾的診斷，治療監護緩解或者補償。3解剖或者生理過程的研究代替或者調節。4妊娠控制。

曾考慮很久要寫這個內容的目的，就好像是在問為什么我們要學習歷史一樣，很簡單就是為了有更好的未來，在現在的基礎上預見未來醫療器械的發展。明天的成功始于今天的技術和努力。這甚至適用于很多很多的領域之中。