左乙拉西坦治療40例兒童癲癇的有效性及安全性研究

葛文惠

（山東省日照市人民醫院 山東 日照 276800）

癲癇是比較常見的兒科疾病，臨床上有較為成熟的治療方案，但是傳統治療用藥副作用較大[1]，安全性相對較低，影響患兒治療效果和預后，在本次調查中采用了左乙拉西坦治療兒童癲癇，結果發現其治療效果良好，不良反應較少，安全性較高，詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

現隨機選取2015年1月-2016年12月我院收治的兒童癲癇患兒40例，所選患兒均適用研究所用藥物。隨機將40例癲癇患兒平均分為兩組，分成實驗組20例，對照組20例，實驗組患者包括男性患兒12例，女性患兒8例，年齡5～12歲，平均年齡（7.5±0.4）歲，病程1～2年，平均病程（1.5±0.1）年；對照組患者包括男性患兒11例，女性患兒9例，年齡4～12歲，平均年齡（8.1±0.6）歲，病程1～3年，平均病程（2.1±0.3）年，兩組患兒一般資料不具有統計學意義（P＞0.05）。

1.2 臨床納入與排除標準[2，3]

（1）經臨床確診的癲癇患兒；（2）患兒年齡均大于4歲.(3）患兒治療前三個月內至少發作過3次及以上；（4）入選前六周內患兒未服用過研究相關藥物；（5）患兒未合并心肺等嚴重的臟器功能紊亂；（6）排除CT或者MRI診斷為占位性病變或其他神經系統進行性病變的患兒；（7）患兒對研究相關藥物無過敏史；（8）患兒具有良好的依從性，排除失訪患兒。

1.3 方法

對照組給予口服丙戊酸鈉片，初始劑量按5～10mg/kg.d，一周后遞增，逐漸加量至每天20～40mg/kg，分早晚兩次口服，藥量可根據患兒的實際情況進行調整，以患兒能夠耐受的劑量作為有效維持劑量。實驗組給予口服左乙拉西坦片，起始治療劑量是10mg/kg，每日2次，根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次，以患兒能夠耐受的最低有效劑量作為維持劑量。

1.4 觀察指標

（1）治療總有效率；（2）不良反應發生率。

連續治療8周后，采用酶聯免疫吸附法檢測檢驗靜脈血中神經元特異性烯醇酶的水平，兩組進行對比。

1.5 療效評價

顯效：患兒發作頻率降低75%以上；有效：經治療后患兒發作頻率減少50～75%；無效：患兒發作頻率減少低于50%或者沒有減少，甚至有所增加。治療有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學方法

上述患兒的所有數據結果均采入到SPSS 19.0軟件進行分析處理，神經元特異性烯醇化酶水平采用均數±標準差（±s）表示，以t進行檢驗。治療效果、不良反應狀況采用率（%）表示，以χ2進行檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

2.1 實驗組和對照組治療效果比較

實驗組的治療有效率明顯高于對照組，兩組差異具有統計學意義P＜0.05，見表1。

表1 實驗組和對照組治療效果比較（n，%）

2.2 兩組患兒不良反應發生率對比

實驗組和對渣組患兒均未出現嚴重的不良反應，實驗組患兒出現不良反應后隨著用藥時間的推移，不良反應逐漸消失，對照組患兒在治療后出現輕度肝功能異常，經過治療后恢復正常，其他不良反應隨著用藥藥時間的推移逐漸消失，但實驗組不良反應發生率明顯低于對照組，兩組差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒不良反應發生率對比

3.討論

癲癇是由多種原因引起腦部神經元群陣發性異常放電所致的發作性運動、感覺、意識、精神、植物神經功能異常的一種疾病。是小兒時期較為常見的神經系統慢性疾病，患病率約在千分之三到千分之六。兒童癲癇是誘發兒童智力殘疾的常見因素，對患兒的生活造成了嚴重的影響，嚴重威脅患兒的身心健康，部分嚴重頻發的患兒甚至不能正常進入學校接受教育，所以有效的治療癲癇對患兒有著重要意義。

左乙拉西坦是一種新型的口服抗癲癇藥物，與其他抗癲癇藥物的結構不同，具有全新的抗癲癇機制。左乙拉西坦的確切抗癲癇機制尚不明，但與傳統抗癲癇藥物作用于離子通道或興奮性、抑制性神經遞質系統不同。左乙拉西坦幾乎具備了較好的抗癲癇藥物的所有藥動學特性：生物利用度高、線性曲線、低蛋白結合率、無肝酶誘導作用。多種動物模型顯示左乙拉西坦具有抗癲癇特性。

通過本次研究發現實驗組患兒的治療有效率為95.0%，對照組患兒的治療有效率為75.0%，實驗組的治療有效率明顯高于對照組，兩組差異具有統計學意義P＜0.05，說明左乙拉西坦的治療效果比較明顯[4]，有效的提升了治療效果，患兒以及家屬對此比較滿意；實驗組的不良反應發生率為15.0%，對照組的不良反應發生率為40.0%，實驗組的不良反應發生率明顯低于對照組，兩組差異顯著具有統計學意義P＜0.05，說明左乙拉西坦對患兒的生理影響較小，減少了并發癥的發生；實驗組患兒治療后神經元特異性烯醇酶水平明顯低于對照組，兩組差異顯著具有統計學意義P＜0.05，說明左乙拉西坦能夠有效的改善受損的神經[5]，使神經恢復到正常狀態促進病情的恢復。綜上所述，左乙拉西坦治療治療兒童癲癇的有效性較高，不良反應較少，安全性較高，可在臨床推廣和應用。

[1]王鋒，于靜.左乙拉西坦用于兒童癲癇的臨床效果觀察[J].中國醫藥導報,2013,10（34）:89-91.

[2]馬倩.小兒癲癇病因及發病機制的研究進展[J].醫學綜述,2012,18(4):542-544.

[3]中華醫學會神經病學分會腦電圖與癲癇學組.抗癲癇藥物應用專家共識[J].中華神經科雜志,2011,44(1):56-65.

[4]黃從剛，卞紅強，羅正利，等.左乙拉西坦和托吡酯治療癲癇療效和安全性的系統評價[J].中華神經醫學雜志,2014,13（5）:499-503.

[5]胡丹丹，麥堅凝，楊思達，等.左乙拉西坦和奧卡西平治療兒童癲癇臨床療效對比[J].中國現代醫生,2014,52（11）:34-36.