阻擊真菌侵襲人類健康的科學衛士
——記丹娜生物公司董事長周澤奇及其團隊

特約通訊員 張騰之 張喜慶

阻擊真菌侵襲人類健康的科學衛士
——記丹娜生物公司董事長周澤奇及其團隊

特約通訊員 張騰之 張喜慶

2017年3月28，中央電視臺《新聞聯播》記者采訪丹娜公司董事長周澤奇。

真菌，與人類關系密切，大多數有利于人類的健康，但有害的侵襲性真菌感染卻威脅著人類的生命，當真菌侵入人體組織、血液，導致組織損害、器官功能障礙和炎癥反應，就會嚴重威脅到人類的生命健康。以曲霉菌感染為例，其死亡率高達70%以上，已經超過癌癥！這群極其微小生物的威力，不禁讓記者想到2001年美國曾拍過的一部電影《真菌侵襲(MOLD)》，講述了1984年真菌在戰爭中不幸失控而引發的一場浩劫。

真菌病如此猖獗，又缺乏系統有效的早期快速診斷方法，就連歐美各國都為之焦灼。可就在太平洋西岸渤海灣畔的一片神奇的土地上，涌現出了以真菌研究博士周澤奇為首的科研創新團隊，成為阻擊侵襲性真菌病（Invasive Fungal Disease，IFD）入侵人類健康的科學衛士，從而受到全球真菌病早期快速精準診斷行業的矚目。他們，就是丹娜生物團隊成員！

為了應對真菌感染，2015年，全球真菌感染行動基金會（GAFFI）提出了“95/95十年計劃”：即到2025年，95%疑似IFD感染病人要得到早期診斷，95%診斷為IFD的病人要得到早期治療。可是，如何盡快降低IFD的誤診率和死亡率呢？以周澤奇領銜的核心團隊，是怎樣通過艱苦創業實現對IFD早期快速診斷、掌握世界一流技術、打造民族自主品牌的呢?帶著這些疑問，記者走進了丹娜（天津）生物科技有限公司，訪問了丹娜生物公司董事長周澤奇與他的團隊。

敢為人先，打造自主創新的核心技術平臺

2007年12月，身在美國紐約的周澤奇被科技部與天津市聯合發起的全球海選挑中，并從世界80多位候選人中脫穎而出。他響應祖國的召喚，毅然放棄美國優厚的工作，離開妻兒，趕到天津濱海新區上任天津國際生物醫藥聯合研究院專職副院長。自此，艱苦創業的拓荒追夢之旅在渤海灣畔啟航。或許彼時，國際醫療界專家也未曾料到，幾年后，在中國天津濱海新區會冉冉升起一顆耀眼的新星。

赤子丹心報國家。當周澤奇看到祖國發展生機勃勃，驚喜于祖國的科技戰略，他的內心也涌動起海外留學生響應祖國“科教興國”號召的激情，“自己當時出國目的就是學習國外先進技術，將來回報祖國。如今已經50多歲，再不付諸行動就沒有時間了”。他回憶回國之初時，帶領十幾個人夜以繼日申請“十一五”國家重大專項科研基金，引進人才和項目，建設藥物分析測試中心和醫藥研發信息平臺等工作。僅在人才方面，在院長饒子和院士的領導下，累計吸引研發團隊200多個，其中60%以上來自海外；在孵藥研企業上百家，為聯合研究院共引進了“國家千人”專家16人，“天津市千人”專家42人，“京津冀生物醫藥創業領軍人才”13人。

周澤奇發現，中國IFD行業近30年的發展，盡管在某些方面取得了一定的成績，但主流市場仍然掌握在“羅雅貝西日”五大公司手里，標志性三甲醫院里鮮有國產品牌。IFD早期快速精準診斷行業作為醫療產業的細分領域，完全是靠技術和產品比拼的行業，是與生命和健康緊密相關的行業。誰掌握了先進核心技術，誰就掌握了話語權，誰就能領跑行業。而在IFD早期快速診斷領域，只有兩家跨國公司，包括Bio-Rad與IMMY也僅各有1個診斷產品進入了中國少部分三甲醫院。

阻擊IFD侵襲，就要從早期快速診斷開始！在深入調查了解該領域的臨床迫切需求之后，周澤奇帶領他的研發團隊瞄準了IFD早期快速診斷細分領域，搭建了IFD核心技術系列化平臺。這一看似難以逾越的科研目標一經確立，他就帶領研發團隊義無返顧地出發了。歷經7年艱苦卓絕的努力，終于實現了多項核心技術上的突破，建立了自主創新的IFD早期快速聯合診斷核心技術平臺體系。包括IFD多糖抗原抗體制備平臺、免疫學檢測和自動化檢測技術平臺、微流控芯片POCT檢測技術平臺，分子診斷技術平臺、臨床轉化平臺等6大核心技術平臺。

與醫學真菌病學專家廖萬清院士（右二）合影

2014年年初，周澤奇帶領團隊創立了丹娜（天津）生物科技有限公司，注冊資金4600萬，總部位于中新天津生態城，研發中心設在天津國際生物醫藥聯合研究院，專注于IFD早期快速診斷創新技術的研究開發、生產、臨床應用和技術服務。

丹娜生物立志于使真菌病患者得到早期快速診斷，打造真菌病早期診斷行業的中國民族品牌。在中新生態城管委會的協助下建立了博士后工作站；在天津市科協指導下建立了院士專家工作站；在天津市科委和濱海新區科委的支持下建立了南開大學人才合作培養基地和濱海新區外籍留學生實踐基地；與清華大學天津高端裝備研究院共同建立了微流控自動化設計制造研究所；與廖萬清院士團隊和英國皇家科學院院士Richardson團隊強強合作，致力于解決IFD早期快速精準診斷的重大關鍵技術難題，促進科研成果轉化，全面提升自主創新能力和民族品牌競爭力。

到目前為止，丹娜生物已申請發明專利30多項、獲得CFDA醫療器械產品注冊證書7項、CE產品歐盟注冊證書11項、獲得發明專利和軟件著作權10多項，發表科技論文10余篇，承擔天津市重點研發計劃專項、天津市中高端醫療器械科技重大專項、天津市自然科學基金多項。作為全球真菌感染行動基金組織中國區唯一合作伙伴、全國真菌耐藥監測網重要成員之一，丹娜生物堅持提高創新技術和產品質量，積極參與產學研和國際項目合作，持續推進臨床應用研究和學術推廣，為自主核心技術開發、科研成果的轉化以及發展戰略定向提供了強有力的保障。

香港特首林鄭月娥與丹娜生物董事長周澤奇交談

“敢為人先，心憂天下”，作為湖湘人，先輩的湖湘精神已如血液融入周澤奇身心。他牢記著習近平主席在2013年5月14日視察天津國際生物醫藥聯合研究院時的指示精神——“在科技創新方面，我們要丟掉幻想，走自主創新的道路。一些核心技術別人不會給我們的，只有靠我們自己去努力獲得”。他以成功創辦丹娜生物公司給總書記交了一份滿意的答卷。周澤奇說：“創業不僅要有自己的核心技術平臺，還要有科研成果轉化為具有競爭力產品的能力。做到了這兩點，創業才有可能成功。”

正是秉持這種精神和意志，科學和理性，周澤奇帶領丹娜團隊從無到有，從弱到強，一路上披荊斬棘，走出了一條自主創新之路！

創新創業，書寫振奮人心的宏偉篇章

多年在美國開發診斷產品的經驗讓周澤奇深刻意識到，開發系列IFD早期診斷產品，能為臨床醫生提供精準的參考依據，顯著降低誤診率與死亡率，而這些診斷技術與方法在國內臨床尚屬空白，也因為技術難度大、開發這些產品成功率很低。

但周澤奇卻“明知山有虎，偏上虎山行”。作為公司首席科學家，他帶領研發團隊技術攻堅、艱苦創業。在公司管理方面，與公司總經理粟艷、副總經理盛長忠博士和李寧博士一起，帶領公司各部門瞄準大目標，攜手同行創新創業，大展宏圖，以航天般的速度取得了驕人業績。在自主創新的核心技術系列化平臺上，開發出一系列創新產品。其中11項填補了國內空白，9項達到國際先進水平。

丹娜生物核心技術與產品獲得的一系列殊榮，讓記者感受到了這支團隊創業幾年來的不斷奮進：

2015年榮獲第四屆中國創新創業大賽總決賽十強；

2015年榮獲天津市創新創業大賽跨行業特等獎；

2016年榮獲CHC醫療全國IVD獨角獸項目路演大賽亞軍；

2016年入選國家“十二五”科技創新成就展；

2016年獲得國家高新技術企業認定；

2017年曲霉GM抗原檢測產品獲得天津市“國際先進”科技成果鑒定；

2017年3月G試驗產品在臨床上的優異成果，被27屆歐洲臨床微生物和傳染病大會（ECCMID）組委會評選為全球真菌領域研究成果TOP10；

2017年3月創新產品獲得CCTV《新聞聯播》報道；

2017年5月榮膺“2017京津冀影響力品牌”，成為天津市生物醫藥行業兩家入選企業之一；

……

技術創新不僅帶來產品的創新，也帶動了產業市場的規模拓展。臨床結果表明丹娜的產品顯著提高了臨床的符合率，降低了患者的病死率，取得了良好的經濟及社會效益，彰顯了丹娜產品在國內外市場上的競爭優勢。丹娜生物的產品線豐富，具有多樣性，為真菌病聯合檢測提供非常可行的方案。到目前為止，丹娜公司是全球率先提出并唯一可提供IFD聯合檢測體系方案系列產品的公司。通過與國內外重點標桿醫院的戰略合作，建立和優化了侵襲性真菌病“4-4-4-8聯合檢測方案”，推動完善了中國IFD臨床診斷指南。目前，丹娜產品已在全國數百家重點醫院應用于臨床診斷，并與歐洲、南美洲、中東、亞洲等20多個國家和地區建立了銷售渠道。丹娜產品對IFD的早期檢測、聯合檢測和動態監測獲得了臨床檢驗界的廣泛好評。另外，丹娜生物已建有與國際接軌的GMP車間，產品年產量呈幾何增長。丹娜生物正以與時俱進、奮發創新的成果，書寫著一篇振奮人心的宏偉篇章。

展望未來，“一帶一路”促丹娜走向世界

據行業預測，IFD領域在國內市場潛力80多億元，國際市場潛力600多億元，市場發展空間巨大。而“一帶一路”建設的中國倡議，為丹娜生物“走出國門”提供了更大的發展機會。

在國內，丹娜產品取得了顯著成績，也已在香港荃灣港安、浸會等醫院正式開展臨床應用，正在以香港為東南亞的窗口，把丹娜產品推向亞洲。在國外，丹娜生物也取得了豐碩成果，產品進入亞洲、歐洲、美洲、非洲等地區，彰顯了很強的國際競爭力。迄今與英、法、意等國家和地區的30多家研發機構和代理商建立了合作關系，并多次參加海外重點醫院及參比實驗室的臨床研究，取得了很好的結果，產品打破了國際壟斷，在歐洲、中東與南美洲地區開始銷售。同時，丹娜生物在早期快速檢測艾滋病、肺結核等疾病的產品也進入了非洲市場，如尼日利亞，南非等國家。丹娜生物拓寬了在全球的產品銷售渠道：

2016年6月丹娜生物G試驗產品成功進入英國卡迪夫大學醫院；

2016年7月GM試驗產品通過巴西血液病醫院臨床驗證；

2016年9月GM試驗產品通過哥倫比亞（INIMA）認證；

2017年3月GM試驗產品通過土耳其衛生部產品注冊認證；

2017年5月G試驗和GM試驗通過巴西ANVISA認證；

……

面向世界，周澤奇帶領團隊擔當著IFD領域先行者的使命。“沒有質量的產品在市場上走不遠，我們要一如既往地保證和提高產品質量。讓民族品牌走向國際，質量永遠是第一位的。”丹娜生物公司遵循“技術即生命”的宗旨，不斷提高IFD早期快速診斷技術，致力于早日建立行業標準，成為全球真菌病早期精準診斷行業的領跑者。目前，丹娜生物正與全球真菌感染行動基金會、中國真菌耐藥性監測網、輝瑞制藥等戰略合作單位一道，共同推動全球真菌診療“95/95”計劃。

展望未來，周澤奇對丹娜生物的發展滿懷信心。丹娜生物在國際范圍內創造性地開發出具有自主知識產權的高新技術，建立了與國際接軌的標準化、系列化核心技術平臺，為臨床真菌病的早期快速檢測提供精準診斷依據；依托博士后科研工作站、院士專家工作站、重點標桿醫院和國內外的臨床研究重點實驗室，丹娜生物不斷開發真菌病早期快速診斷新技術、新方法；大力推進解決國內外IFD基礎研究及臨床診斷新技術的關鍵問題；進一步全面提升自主創新能力和國際競爭力，力爭早日成為本行業國際知名的民族領軍企業。

2016年8月訪問尼日利亞時與Lagos大學醫學院臨床中心負責人合影

2017年5月14日，習總書記在出席北京“一帶一路”國際合作高峰論壇演講中強調：“在‘一帶一路’建設國際合作框架內，各方秉持共商、共建、共享原則，攜手應對世界經濟面臨的挑戰，開創發展新機遇，謀求發展新動力，拓展發展新空間，實現優勢互補、互利共贏，不斷朝著人類命運共同體方向邁進。”

周澤奇對“一帶一路”現實意義有著深刻的理解，他認為“一帶一路”的“五通三同”，讓丹娜生物既捕捉到了世界IFD早期快速精準診斷領域的共贏共享發展空間和機遇，作為民族自主品牌的代表之一，深感用丹娜的核心技術服務全球、造福人類的責任重大。

常言道“生命輪回，草木枯榮”，周澤奇的事業追夢也從青蔥少年走出湖南沅江到天命之年回到津門，從建設天津生物醫藥研究院到創辦丹娜生物，從產品國內起步到輻射世界各地，從阻擊侵襲性真菌感染創新技術的開發到丹娜產品臨床應用服務人類健康，他始終是IFD早期快速診斷行業里一位篤定的踐行者，秉承著湖湘人的豪邁精氣神兒，懷揣著報效祖國的情懷，朝著遠大目標，從不退縮，從未止步，砥礪奮進，書寫人生。

7年前，周澤奇為光明日報記者介紹國際生物醫藥聯合研究院時，指著世界地圖中環渤海灣的這一方熱土感慨道：“你看，天津的整體輪廓就像是一匹昂首奮蹄的駿馬，濱海新區就是助力天馬騰飛的那一片祥云……”今天，丹娜生物在他的帶領下，已是一匹矯健俊美的騏驥，并以科學衛士和科研先鋒的姿態，向著人類健康、科技創新的方向無畏前行、縱橫馳騁……

專家簡介：周澤奇，丹娜（天津）生物科技有限公司董事長兼首席科學家。1978年畢業于武漢大學生物學專業，1982年獲中國科學院研究生院遺傳學碩士學位，1988年獲美國俄亥俄大學分子與細胞生物學博士學位，1990～1993年完成美國哈佛大學醫學院博士后研究。歷任美國哈佛大學醫學院講師、美國拜耳（BAYER）公司資深科學家、美國惠氏（WYETH）生物制藥公司首席科學家、天津國際生物醫藥聯合研究院專職副院長。在聯合研究院任職期間，獲2008年京津冀生物醫藥產業化示范區創業領軍人才。已發明專利10余項，開發產品30多個，發表論文40多篇，在國際專業會議上發表演講和專題報告40余場。2014年3月創建丹娜（天津）生物科技有限公司。