唑來膦酸聯合放療治療老年惡性腫瘤骨轉移的安全性及有效性觀察

陳煜

唑來膦酸聯合放療治療老年惡性腫瘤骨轉移的安全性及有效性觀察

陳煜

目的 探討惡性腫瘤老年骨轉移患者采用唑來膦酸與放療聯合方案治療的臨床效果。方法 選取我院2015年1月—2017年1月收治的100例老年惡性腫瘤骨轉移患者，根據治療方案不同分為常規組（予以單純放療）、觀察組（予以放療聯合唑來膦酸），觀察兩組患者臨床有效率、不良反應情況。結果 觀察組老年患者疼痛緩解總有效率為88.0%，明顯高于常規組的72.0%，活動能力總有效率為86.0%，明顯高于常規組的68.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組老年患者治療期間均未見嚴重不良反應發生。結論 老年惡性腫瘤骨轉移患者予以唑來膦酸聯合放療治療，臨床療效顯著，不良反應少。

惡性腫瘤；骨轉移；唑來膦酸；放療

R738

A

1674-9316（2017）27-0092-03

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.050

惡性腫瘤骨轉移是臨床惡性腫瘤晚期的常見并發癥之一，患者發生骨轉移后臨床表現多為運動功能障礙、高血鈣及頑固性疼痛等，嚴重影響患者的生存質量[1]。目前，放療是臨床上治療惡性腫瘤骨轉移的常用方案，療效也較為明確[2]，但其仍具有局限性。近年來，唑來膦酸在臨床中得到廣泛的應用，本次研究對50例老年惡性腫瘤骨轉移患者予以唑來膦酸聯合放療治療，并探討其療效和安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2015年1月—2017年1月收治的100例老年惡性腫瘤骨轉移患者，均經全身骨掃描、CT及MRI檢查證實[3]；KPS＞60分；心、肝、腎等功能基本正常。100例老年患者根據治療方案的不同分為常規組、觀察組：觀察組50例，男性28例、女性22例，年齡55～78歲，平均年齡（64.82±11.02）歲，單發性轉移26例、多發性轉移24例；常規組50例，男性26例、女性24例，年齡56～75歲，平均年齡（65.98±11.32）歲，單發性轉移22例、多發性轉移28例。100例患者均簽署知情同意書，經本院倫理委員會批準通過。在一般資料方面如年齡、性別、轉移情況等兩組差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 常規組 選用Varian Unique直線加速器進行放療，行走困難患者予以大分割，每次3 GyDT，5次/周，總量30 Gy；余下患者予以常規分割，每次2 GyDT，5次/周，總量40～50 Gy。

1.2.2 觀察組 觀察組加用注射用唑來膦酸（批準文號：國藥準字H20041965，生產廠家：江蘇奧賽康藥業有限公司，配送公司：廈門綠金谷國際健康產業股份有限公司），4 mg/瓶，1次/28天，靜脈滴注，每28天（4周）為1個周期，共4～6個周期；注射藥物后第2日開始放療，放療用量同上。

1.3 療效評估

根據患者疼痛和活動能力分級進行療效評估，共分為0級、Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，0級為無痛、活動自如，Ⅲ級疼痛劇烈、完全臥床、需藥物鎮痛；顯效：疼痛感降低2及以上，活動能力上升2級以上；有效：疼痛減輕1級，活動能力升高1級；無效：疼痛感未緩解或加重，活動能力未升高或降低。總有效=（顯效+有效）×100%[4]。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0統計軟件進行分析，計數資料以n表示，組間比較采用χ2檢驗，檢驗水準а=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者治療后疼痛感改善情況比較

兩組患者入院后，病情均有所改善，觀察組老年患者疼痛緩解總有效率為88.0%，明顯高于常規組的72.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療后活動能力療效比較

觀察組老年患者活動能力總有效率為86.0%，明顯高于常規組的68.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應

兩組老年患者治療期間均未見嚴重的罕見不良反應發生[即藥品說明書內敘述的發生率＜0.001%（包括個例）的不良反應]。

3 討論

惡性腫瘤晚期較常見的并發癥是多發性骨轉移，并引發患處的劇烈疼痛、高血鈣、骨髓壓迫及病理性骨折等癥狀，危害患者生命安全。目前，放療能有效的控制病變腫瘤對機體骨骼的侵襲，緩解其疼痛感[5]，從而降低患者對止痛藥物的依賴，提高其生活質量。但放療仍具有一定的局限性，不能有效的抑制骨轉移新發病灶，同時放療對癌痛的緩解并不顯著。惡性腫瘤晚期的骨轉移通常為多發性，若選擇對體內每個轉移灶進行放療，具有一定的治療局限性。唑來膦酸作為第三代雙磷酸鹽藥物，其咪唑側鏈上含有兩個重要的氮原子，使得其產生的作用強度遠高于其他雙磷酸鹽[6]。唑來膦酸能直接阻擋破骨細胞對骨的破壞，有效抑制破骨細胞前體細胞向成熟的破骨細胞的轉化，同時有效抑制破骨細胞合成并釋放前列腺素等疼痛及炎性介質[7]。唑來膦酸能有效抑制骨細胞的發育成熟，從而達到抑制骨活動的目的，減少高鈣血癥等并發癥的發生，唑來膦酸還能阻滯腫瘤病變細胞的侵襲，起到良好的抗腫瘤效果[8]。近年來被廣泛應用于臨床治療方案中。

表1 兩組患者疼痛感改善療效對比（n，%）

表2 兩組患者活動能力療效對比（n，%）

唑來膦酸作用于機體中，藥物起效快，藥效作用時間長，配合放療方案治療老年惡性腫瘤骨轉移，療效確切。本次研究顯示：觀察組老年患者疼痛緩解總有效率（88.0%）明顯高于常規組（72.0%），活動能力總有效率（86.0%）明顯高于常規組（68.0%），差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組老年患者治療期間均未見嚴重不良反應發生。提示聯合方案較單純放療對緩解患者疼痛感和活動能力方面療效顯著。

綜上所述，與單純性放療法相比較，老年惡性腫瘤骨轉移患者采用唑來膦酸與放療聯合方案治療，療效確切，不良反應少。

[1]匡黎，謝正強，李洪波，等. 唑來膦酸聯合放療治療惡性腫瘤骨轉移療效分析[J]. 中國腫瘤臨床，2009，36（12）：678-679，682.

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[3]鐘南山，陸再英. 內科學[M]. 7版. 北京：人民衛生出版社，2012：778-779.

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Clinical Safety and Effectiveness of Zoledronic Acid Combined With Radiotherapy in Elderly Malignant Tumor Patients Complicated With Osseous Mtatai

CHEN Yu Pharmacy Store, Department of Pharmacy, The First Af fi liated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China

Objective To explore the clinical effect of zoledronic acid combined with radiotherapy in elderly malignant tumor patients complicated with osseous metastasis. Methods 100 elderly malignant tumor patients complicated with osseous metastasis treated from January 2015 to January 2017 in our hospital were selected. The subjects were divided into two groups according to the different therapies. The conventional group was given the radiotherapy, and the observation group was given the combined method of zoledronic acid and radiotherapy. The clinical effective rate and adverse event rate for two groups was observed. Results The total effective rate of pain relief for observation group (88.0%) was signi fi cantly higher than conventional group (72.0%). The total effective rate of daily living activity for observation group (86.0%) was signi fi cantly higher than conventional group (68.0%), the difference was statistically significant(P＜ 0.05). During the process, there were no serious adverse reactions.Conclusion The combined method of zoledronic acid and radiotherapy has an obvious effect in elderly malignant tumor patients complicated withosseous metastasis, can reduce the adverse event rate.

廈門大學附屬第一醫院藥學部藥庫，福建 廈門 361003

malignant tumor; osseous metastasis; zoledronic acid;radiotherapy