□ 葉秋雄 陳佩儀 廣州市食品檢驗所 葉旭琪 中國廣州分析測試中心
隨著食品行業的快速發展,食品生產許可核查技術法規建設日趨完善。為了進一步規范管理食品生產許可核查工作,根據《食品生產許可管理辦法》《食品生產許可審查通則》的規定,對食品生產加工企業的必備條件進行現場核查,在技術上、法規上把關食品生產許可條件。做好核查的詳細記錄,得出明確的核查結論,把存在問題進行積極反饋,強化對食品生產許可的管理,促進食品生產加工企業健康發展。
在開展食品生產許可現場核查之前,需要充分做好核查前的準備工作,以保證核查工作的順利開展。一是通過食品生產許可審查材料去了解企業的情況,了解所申請產品的類別以及相應的產品標準;二是查看審查材料中的生產車間圖紙、生產設備及檢測儀器、工藝流程圖及設備布局圖、檢驗報告等是否與產品的類別及標準相符合,確保食品生產企業所提供材料的完整性、規范性、符合性;三是主動聯系當地局與食品生產企業,確定具體的核查時間,并對核查組進行分工,確保核查工作有序安排。
為規范食品生產許可現場核查工作,應遵循以下核查基本程序。一是召開首次會議,由核查組長向企業介紹核查的目的、依據、內容、工作安排、核查人員等,并了解企業的人員情況及申報產品的情況;二是按審查分工進行現場核查和資料審核,確保企業所提供的申請材料與實際狀況的一致性及合規性;三是對核查情況進行匯總以及內部討論,形成初步的核查意見,并與企業進行溝通;四是召開末次會議,向企業宣布現場核查結論并填寫相關文書。
核查食品生產企業的設備設施,主要從以下五個方面進行核查。一是核查現場所見生產設備設施的型號、規格、數量、擺放位置等是否與申請材料一致;二是核查生產設備設施是否符合審查細則的要求;三是核查生產設備設施能否滿足所申報產品的工藝要求以及是否正常運行;四是核查生產設備設施是否干凈整潔,標識清晰;五是核查是否建立生產設備設施的清洗消毒、維護保養等管理制度,并得到有效運行。
核查食品生產企業的原輔料、食品添加劑、包裝材料的進貨查驗記錄,主要從以下四個方面進行核查。一是查看食品生產企業是否建立進貨查驗記錄制度,制度內容應完整,并與企業生產實際一致;二是查看食品生產企業的進貨查驗記錄制度運行情況,是否如實記錄好原輔料、食品添加劑、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期或批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容;三是查看進貨查驗記錄和憑證的保存期限是否符合法律法規要求;四是抽查部分批次原輔料、食品添加劑、包裝材料的進貨查驗記錄,是否按要求查驗供貨者的許可證和產品合格證明,對無法提供合格證明的食品原料,是否按照食品安全標準進行檢驗。
核查食品生產企業的工藝流程,主要從以下五個方面進行核查。一是核查食品工藝流程、設備布局是否與企業申請材料陳述情況相一致;二是核查食品工藝流程是否與審查細則相符合;三是核查食品工藝流程是否建立關鍵控制工序,且合理;四是核查食品工藝流程和設備布局是否存在交叉污染;五是核查食品工藝流程圖中的原輔料是否符合國家相關要求。
核查食品生產企業的出廠檢驗管理,主要從以下五個方面進行核查。一是核查食品生產企業是否建立出廠檢驗管理制度,制度內容齊全、完整;二是查看食品生產企業的出廠檢驗記錄制度運行情況,產品出廠時,是否查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或生產批號、保質期、檢驗合格證好、銷售日期及購物者名稱、地址、聯系方式等內容;三是抽查部分產品的出廠檢驗記錄,是否批批有出廠檢驗報告,并按標準進行檢驗,保存好原始檢驗記錄;四是查看出廠檢驗項目是否符合審查細則要求;五是查看出廠檢驗記錄和憑證的保存期限是否符合法律法規要求。
核查食品生產企業的人員情況,主要從以下四個方面進行核查。一是核查現場人員與申請材料中的人員是否一致;二是分別對質量管理人員和生產人員、檢驗人員進行考核,了解其是否掌握相應的業務技能及食品安全知識;三是查看食品生產企業是否建立人員培訓、從業人員健康等管理制度,管理制度是否得到有效運行;四是抽查部分人員,查看他們的健康證明及相關培訓記錄。
核查人員一定要加大對食品生產企業現場檢查的力度,按照國家、省市有關規定的內容進行逐一檢查,在源頭上確保食品生產企業的規范性和合規性,為監管部門頒發生產許可證提供可靠的技術支持。同時,核查人員應加強對法律法規、標準的學習,提高自身的業務能力,增強責任意識和廉政意識,降低核查風險。