清竅膠囊治療分泌性中耳炎的臨床療效觀察

鐘倫坤 周興瑋 何 嫻 朱佳麗 黃秀麗 何 騰 孫永東

西南醫科大學附屬中醫醫院 四川省瀘州市 646000

分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）是中耳炎的一種常見類型，多發于兒童，會導致聽骨壞死、聽力降低甚至失聰，臨床主要表現為聽力大幅度下降、中耳積液等顯著特征[1]。中醫認為該病癥主要是由正氣不足，內蘊濕熱，外受風邪，致熱毒墮盛，循肝膽經上沖于耳竅所致，故為針對該疾病，我院獨創一種新型中藥膠囊醫治分泌性中耳炎，取得優異成績，現報告如下。

1 資料和方法

1.1.1 一般資料

選取80例分泌性中耳炎病人為研究對象，其于2014年12月-2015年11月在本院接受醫治，利用抽簽將其平分為兩組，每組40例，1組為對照組，2組為治療組。其中，對照組男23例，女17例，年齡2-58歲，平均年齡（29.6±5.6）歲；治療組男21例，女19例，年齡3-61歲，平均年齡（30.0±5.9）歲，兩組病人在基礎信息上無差異（P＞0.05），可進行對比。

1.1.2 納入標準

（1）符合分泌性中耳炎診斷標準；（2）年齡在2-70歲，不分性別；（3）無嚴重并發癥如鼓室有嚴重粘連、硬化者；（4）無嚴重其他全身疾病者；（5）排除腭扁桃體肥大、腭裂、鼻竇炎、鼻咽纖維血管瘤及鼻咽癌等原因引起的分泌性中耳炎；（6）病人均已知情且同意參與研究。

1.2 方法

兩組病人均在一個醫治階段過后接受檢查。

1.2.1 對照組

口服頭孢克洛膠囊（廣州南新制藥有限公司，0.25g/粒，批號：國藥準字H20034090），經我院制劑室從新無菌分裝為62.5mg/粒，符合雙盲要求，成人0.25g/次，3次/天（兒童按20mg/kg/d）。一個療程為10天。

1.2.2 治療組

口服清竅膠囊（批號：川藥制字Z20080310），其成分為玄參9g 生地9g丹參12g 川牛膝6g 僵蠶4g 當歸9g 薏苡仁18g 豆蔻6g 甘草9g。成人1.6g/次，三次/日，兒童120mg/kg/d，分3次服。溫熱開水吞服。一個療程為10天,共觀察1-2個療程。

1.3 觀察指標

對比兩組病人電測聽、外耳道體積、不良反應發生率和總有效率。電測聽[3]：在500、1000、2000Hz頻率下取平均聽閥，聽力≤26分貝為正常；＞26分貝是輕度耳聾；＞41分貝是中度耳聾；＞56分貝是重度耳聾；＞71分貝是聽力幾乎損失。外耳道體積[4]：兒童正常值0.7-1.0mL，成人正常值1.0-1.5mL，病情越嚴重，外耳道體積越大。不良反應發生率[5]：常見不良反應為心慌、過敏、白細胞減少、惡心嘔吐。總有效率：顯效：用藥7-14天以內臨床癥狀及體征消失，半年內最多出現2次復發，實驗室檢查正常。有效：用藥7-14天以內大部分癥狀體征減輕，部分消失，實驗室檢查有改善，積分比治療前減少1/3至2/3。無效：用藥7-14天以內癥狀體征無改善，甚至加重，臨床積分比治療前減少1/3以下。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組病人電測聽和外耳道體積

醫治前，兩組病人電測聽和外耳道體積無差異，P＞0.05；醫治后，治療組電測聽和外耳道體積顯著優于對照組，P＜0.05，見表 1。

表1：兩組病人電測聽和外耳道體積對比（）

表1：兩組病人電測聽和外耳道體積對比（）

組別 電測聽（分貝） 外耳道體積（mL）醫治前 醫治后 醫治前 醫治后對照組（n=40） 51.5±6.7 30.7±5.1 2.7±0.8 2.0±1.1治療組（n=40） 51.6±6.5 24.8±4.4 2.6±0.6 1.3±0.5 t 0.078 6.377 0.728 4.218 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2：兩組病人并發癥發生率對比[n（%）]

表3：兩組病人總有效率對比[n（%）]

2.2 兩組病人并發癥發生率

治療組和對照組并發癥發生率依次為7.50%和20.00%，治療組顯著低于對照組，P＜0.05，見表 2。

2.3 兩組病人總有效率

治療組和對照組總有效率依次為97.50%和85.00%，治療組顯著高于對照組，P＜0.05，見表 3。

3 討論

中耳炎種類繁多，在耳鼻喉科病癥中屬于一種多發病癥。西醫一直認為引起分泌性中耳炎的病因是咽鼓管功能障礙、感染、免疫反應以及其他四個原因，臨床上有手術或藥物醫治方式，但手術效果不理想，常見為藥物醫治。經過我院多年的臨床研究與實踐發現，將玄參、生地等中藥物結合制成清竅膠囊可有效治愈分泌性中耳炎，并且效果比常規中西藥均要好，可幫助病人擺脫分泌性中耳炎的困擾。

分泌性中耳炎帶來的聽力下降嚴重影響病人生活質量，盡早醫治可避免多種嚴重并發癥。據大量專家研究顯示[6]，咽鼓管被異物阻塞是分泌性中耳炎的主要病因，正常情況下，耳內外氣壓基本相等，當咽鼓管出現通氣阻礙時，內外壓力不等，造成聽力障礙，并產生炎癥。頭孢洛克膠囊療效確切，但對耳中分泌物沒有清理功效，會延緩醫治時間；清竅膠囊在醫治炎癥的同時還能夠清理耳中分泌物，使耳朵清潔，加快康復效率。本文研究表明：醫治前，兩組病人電測聽和外耳道體積無差異，P＞0.05；醫治后，治療組電測聽和外耳道體積顯著優于對照組，P＜0.05，清竅膠囊以中藥為基礎，通經活絡，祛除外邪，達到消除減輕病征的效果；治療組和對照組并發癥發生率依次為7.50%和20.00%，治療組顯著低于對照組，P＜0.05，清竅膠囊利用中藥藥性溫和的特點，結合部分滋補藥材，在治愈同時減低并發癥發生率；治療組和對照組總有效率依次為97.50%和85.00%，治療組顯著高于對照組，P＜0.05，清竅膠囊在抗菌同時能清理炎癥出現的膿液和異物，達到共同醫治效果，從而提升治療效率。與研究結果相符。

綜上所述，清竅膠囊可以恢復病人的聽力，并且降低并發癥的發生，整體治療效果可觀，可大力推廣。

[1]王淑芬,王智楠,徐忠強等.腺樣體肥大兒童分泌性中耳炎發生率及其影響因素分析[J].聽力學及言語疾病雜志 ,2012,20(02)：129-131.

[2]侯森,楊海珍.鹽酸氨溴索聯合糖皮質激素治療分泌性中耳炎療效的Meta分析[J].中國耳鼻咽喉顱底外科雜志 ,2013,19(02)：132-134.

[3]劉丹,吳曙輝,萬浪等.腺樣體切除聯合耳內鏡下鼓膜置管或鼓膜穿刺治療兒童分泌性中耳炎的療效比較[J].中國微創外科雜志,2016,16(01)：61-63,67.

[4]謝華,孫文忠,鄭青平等.曲安奈德對鼻咽癌及放療相關分泌性中耳炎的療效[J].實用醫學雜志 ,2013,29(14)：2300-2301.

[5]胡明,馬元煦,程巖等.鼓室內注射甲潑尼龍和鹽酸氨溴索治療老年分泌性中耳炎90例[J].中國老年學雜志 ,2013,33(13)：3212-3213.

[6]吳虹冰.鼓膜穿刺術聯合藥物治療急性分泌性中耳炎[J].中華耳科學雜志 ,2015,13(04)：696-697.