食品檢驗檢測機構儀器設備生命周期管理探析

□ 羅欣陽 陳 科 廣東省食品檢驗所

食品檢測儀器是為食品檢驗檢測機構提供科學、準確、公正實驗數(shù)據(jù)的關鍵，為檢驗檢測工作的正常開展提供重要硬件保障，也是衡量食品檢驗檢測機構水平和綜合實力的重要指標。國家認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214-2017）明確規(guī)定了設備管理。為保證食品檢測校準結果的準確可靠，配備正確進行檢測校準所要求的儀器設備，有必要對所使用的食品儀器設備的配備、使用、維護、標識和檔案管理等食品儀器設備生命周期過程實施有效控制管理。

食品儀器設備申購與論證

食品檢測儀器作為檢驗檢測機構工作的關鍵工具，其申購必須有針對性，要滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）的要求，且應有利于食品檢驗檢測的正常開展，但由于食品儀器設備通用性、拓展性、共享性等功能復雜化，食品儀器設備申購前應充分進行調研論證。這是儀器設備生命周期管理的起點，也是食品檢驗檢測機構能力建設的關鍵，將為后續(xù)食品檢驗檢測工作各個環(huán)節(jié)提供硬件保障。

食品儀器設備采購與驗收

儀器設備采購是申購后續(xù)工作的執(zhí)行落實，有效的采購可為檢驗檢測機構配置滿足檢驗檢測要求的設備和設施，可根據(jù)《采購法》及其實施條例和儀器設備技術參數(shù)，通過公開招標、競爭性談判、競爭性磋商、單一來源采購、詢價、邀請招標等采購方式完成采購工作。

食品檢測儀器驗收是設備管理的開端，也是食品檢驗檢測機構設備管理工作中的關鍵，包括根據(jù)采購合同對采購到貨的儀器進行核查生產廠家、品牌、型號、規(guī)格、技術參數(shù)、數(shù)量等，安裝調試后對儀器設備的性能指標或測試報告進行核查和驗證，對所有需要檢定、校準或有有效期的設備應聯(lián)系第三方計量部門進行檢定或校準，并使用標簽、編碼或其他方式標識儀器設備的狀態(tài)或有效期。所有儀器設備在交付使用前，均應進行驗收，確認符合有關標準、規(guī)程、規(guī)范等的要求后，根據(jù)儀器設備的使用說明書編制作業(yè)指導書，并建立固定資產臺帳及其啟用手續(xù)。使用說明書和作業(yè)指導書應現(xiàn)行有效，并處于受控狀態(tài)，且便于現(xiàn)場使用。

食品儀器設備管理與控制

食品儀器設備管理與控制是儀器設備生命周期的主要環(huán)節(jié)，通常包括食品儀器設備檔案管理、狀態(tài)管理、維修與維護管理、計量管理4個方面。

食品儀器設備檔案管理

應保存對檢測校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄，儀器設備檔案應包括：設備編號、采購申請資料和合同、設備驗收資料（設備名稱、制造廠、型號規(guī)格、技術參數(shù)、出廠編號和技術狀態(tài)等）、歷年檢定/校準證書和檢定/校準記錄，損壞、故障、改裝或修理的記錄、期間核查記錄。

食品儀器設備狀態(tài)管理

所有儀器設備（包括標準物質）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。經(jīng)檢定/校準的在用儀器設備標識上注明儀器設備編號、檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位，并有作為唯一性標識的設備編號，且所有在用儀器設備均應指定保管人負責其保管、保養(yǎng)，使用人負責安全處置、運輸包裝及維護等，認真填寫設備使用記錄，確保儀器設備功能正常。若設備脫離了實驗室的直接控制（如設備借出、維修、送檢等），實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結果。

食品儀器設備維修與維護管理

曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的儀器設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測校準的影響，對不符合的檢測校準工作進行控制。

食品儀器設備計量管理

對所有需要檢定、校準或有有效期的設備，結合實際檢驗檢測工作的需要，制定年度檢定校準計劃，按照《強制檢定的工作 計量器具明細目錄》，聯(lián)系國家法定計量檢定機構進行檢定或校準。

食品儀器設備調撥與報廢

食品儀器設備的調撥是指將個別部門閑置或使用周期較低的儀器設備進行調撥到缺少或使用該設備頻繁的部門，從而提高儀器設備使用率和共享性。食品儀器設備的報廢是指儀器設備因技術參數(shù)或達到使用壽命后，經(jīng)維修仍無法滿足檢驗檢測的要求，完全喪失使用價值后，需要對該設備進行報廢處理程序，儀器設備報廢是儀器設備生命周期管理的終點。

結語

在歷次食品CNAS和CMA評審中，食品儀器設備均作為重要評審內容，因此食品儀器生命周期管理是食品檢驗檢測機構的重要工作，通過深入學習和研究食品儀器設備管理方法，不僅可提高其管理的規(guī)范性、科學性，還能有效降低食品檢測儀器生命周期管理中的各種風險，從而使儀器設備更好地為檢驗檢測工作服務。