復方骨肽引起嚴重不良反應1例

陳紅燕，王永才，邱 洪

（中國人民解放軍第44醫院藥劑科，貴州 貴陽 550009）

1 臨床資料

患者，男，62歲，因左股骨骨折內固定術后1年余，于2016年10月13日入院，既往體健，無其他基礎性疾病，無藥物、食物過敏史。入院體格檢查示，體溫36．6℃，脈搏 78次/分，呼吸 20次/分，血壓 130/70 mmHg；院外X線攝片示，左股骨內固定術后改變，股骨中上段內側見大量骨痂生長，外側骨痂生長欠佳，并見模糊的骨折線。完善各項檢查，排除手術禁忌證，于10月19日行左股骨內固定取出術，為促進骨痂和新生血管的形成，術后當天第一組輸液給予注射用復方骨肽（商品名谷正，南京新百藥業有限公司，國藥準字H20051952，批號為151203，規格為每支300 g多肽物質）120 mg加入0．9%氯化鈉注射液 250 mL，1次/日，靜脈滴注。約10 min時患者出現面色蒼白、心慌、寒戰、胸悶、呼吸急促和四肢冰涼及嘔吐，嘔吐為非噴射性嘔吐，嘔吐物為胃內容物，心率148次/分，血壓 100/80 mmHg，體溫36．2℃，呼吸24次/分，神志清醒，雙瞳圓形等大，疑為靜脈滴注復方骨肽引起的不良反應。立即停藥，予心電監護、吸氧、監測生命體征，開雙通道，并予“5%葡萄糖注射液20 mL+地塞米松磷酸鈉注射液5 mg”“鹽酸腎上腺素注射液1 mL”靜脈滴注。約5 min后患者面色潮紅，寒戰緩解，胸悶和氣促明顯減輕，心率98次/分，血壓102/66 mmHg，雙側瞳孔等大，約4 mm，對光反射存在。

2 討論

復方骨肽為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑甘露醇制成的無菌凍干品，主要成分為有機鈣、磷及無機鈣、微量元素等，用于治療風濕、類風濕關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。該患者在術后當天第一組靜脈滴注復方骨肽約10 min發生不良反應，停用該藥并進行相應處理后，癥狀明顯緩解，很可能為該藥品引起的不良反應。復方骨肽藥品說明書中記載的不良反應較少，偶有發熱、皮疹，但未提示其他。國內文獻關于復方骨肽發生不良反應的報道也較少[1-4]。其具體發生機制不詳，可能與復方骨肽的肽類有較強的抗原性相關[4]。因此，醫護人員應密切觀察患者用藥過程中的病情變化，及早發現不良反應，及時處理。該患者在當天使用復方骨肽約10 min發生不良反應，其搶救過程可為臨床救治提供參考，提醒臨床謹慎用藥。