淺議實驗室質量管理體系的持續改進

□ 王紅梅 青島市華測檢測技術有限公司

隨著我國檢驗檢測行業的快速發展，企業實驗室發展也進入了關鍵時期。當前，企業實驗室面對的檢驗檢測委托任務覆蓋專業面較廣，客戶質量要求較高，這些都為企業實驗室的發展造成了一定壓力。在這種情況下，企業實驗室唯有優化質量管理體系，將檢驗檢測質量與服務質量變為企業在市場上的代名表詞，才能夠促進企業的健康發展。

社會快速發展的今天，隨著檢驗檢測市場的開放，檢驗檢測行業已經成為了我國產業發展的一大主力軍。基于此，檢驗檢測企業應進一步加強實驗室質量管理控制工作，以便充分發揮自身職能來對相關產業的發展提供重要動力。

質量管理體系

質量管理體系的運行應是全面有效的，實驗室質量管理體系的運行狀況，直接代表著企業實驗室檢驗檢測工作的完成質量情況以及客戶對委托檢驗檢測工作的滿意度。因此開展實驗室質量管理體系的持續改進工作，既能滿足實驗室內部質量管理的要求,又能滿足客戶的合同要求，還能滿足實驗室評定組織等第三方認證和注冊的要求。客戶和相關方需求滿足的程度越高，實驗室質量管理體系運行有效性越強。質量管理體系的持續改進應包括兩個方面，即體系本身的優化改進和體系運行的優化改進。體系本身的優化改進就是指質量管理體系中的組織結構、程序、過程、資源等相關要素的配置設計是適宜完善的，且易于操作執行。而體系運行的優化改進則是指通過對質量管理體系的不斷改進進行自我完善,來提高其適用性。

企業實驗室管理現狀

實驗室質量管理體系不完善

現今許多的企業實驗室不是缺乏完善系統的質量管理體系，就是實驗室質量管理體系不夠完善、健全。導致這一問題的主要原因是企業及相關領導人缺乏對本實驗室質量管理工作的正確認識與深刻了解，抓不到實驗室質量管理的關鍵。其在進行實驗室管理時，往往只能依靠以往的工作經驗，借鑒之前的管理模式，不能滿足時代發展的潮流，無法對當前企業檢驗服務質量提升提供任何助力，影響著企業長遠發展。

實驗室安全隱患問題

近年來，企業實驗室的規模和實驗設備總量都有所增長，但實驗室的管理成本投入量相對較少，使得實驗室的安全隱患不斷上升。主要體現在兩個方面：一方面，是實驗室的安全管理模式落后于現實需求，存在制度不健全的情況，且實驗室管理人員對安全管理實施細則不夠熟悉；另一方面，是企業對實驗室工作人員的培訓和考核力度不夠，導致工作人員缺乏應有的實驗設備安全隱患意識，極易在工作中出現違規操作，導致安全隱患問題。

實驗室技術團隊建設問題

技術團隊建設問題也是當前企業實驗室管理工作中的突出問題之一，當前實驗室中的人才配置不能充分滿足客戶檢測需求，部分檢測人員對實驗室相關法律法規了解不夠，缺少責任感，不能滿足質量管理工作的要求。具體來看，主要包括以下幾個方面的問題：一是實驗室技術團隊比例不合理，高級職稱人員比例較低，大部分人員屬于初級或中級職稱，技術水平不足且管理梯隊不合理；二是企業現有實驗技術人員較少，企業發展所需檢測人才數量缺口仍舊較大；三是實驗技術人員大都身兼數職，很難實現對儀器設備的及時養護。

企業實驗室質量管理體系的優化改革

建立完善的實驗室管理制度

企業實驗室需要積極統計實驗室的各種儀器的購置以及使用情況，做好完備的登記工作，以防止儀器遺失。實驗室的各種儀器具體使用方法工作人員也應當及時向實驗具體操作人員進行普及，避免儀器因為使用不當而發生損壞。除此之外，實驗室工作人員也應當定時對實驗室的儀器進行檢測，倘若儀器發生了問題，應當及時報修，避免因儀器有問題而影響檢驗服務。

加強實驗室安全管理工作

近年來，由于企業實驗室人員流動量大、專業面廣、大型專業性實驗儀器遞增等涉及安全隱患的類型較多，導致安全事故多發。因此，應加強實驗室安全管理工作，結合實驗室的日常運行管理，設立專門管理機構，完善實驗室安全管理組織體系。保衛處作為一級管理執行部門，在二級層面成立專門的實驗室安全管理部門，對實驗室進行統一管理。

加強質量管理責任的定位與落實

企業還應處理好質量管理體系中各要素的關系，確定各要素的定位，明確各部門及其工作人員的質量管理責任。為了實現這一目標，管理者首先必須了解自己在質量管理體系中即在質量控制過程中的位置，明確應履行的職責，引起管理人員的重視。同時，還應提高管理人員和分管部門及具體人員之間的溝通效果，以便實現對實驗室質量管理體系的有效監督，一旦發現問題，應立即反饋，及時溝通，以便在有效時間內找到解決問題的方法。

加強實驗室人員管理

人員是質量管理活動中最小最基本的單元，質量管理體系的有效運行與人員素質有著密不可分的聯系，直接影響檢測數據準確可靠的程度和檢測工作的質量。因此，企業應加強實驗室工作人員的職業素質培訓，具體包括專業素質和質量意識。其中工作人員專業素質是保證檢測工作質量的重要前提。這是由于實驗室檢測工作具有較強的專業性與科技含量，因此，實驗室工作人員必須具備良好的專業素質和較強的工作能力，才可以確保高效高質的完成檢驗檢測工作。同時，還應注重對質量意識的培訓，以便提高員工的主觀能動性，使其更積極主動地投入工作中，確保及時發現質量隱患問題。

加強質量管理體系的監督控制

實驗室可以采取定期或不定期的質量監督監控活動，來實現對實驗室質量管理體系的不斷完善與改進。監督控制重點應放在對檢測人員、試驗方法、儀器設備、環境條件、檢測過程和檢驗結果的監督上。由于實驗室承擔的檢測項目繁多，使用的設備多達數百臺，出具的報告更是多達數萬份，要求監督員對每一個檢測項目、每一臺儀器設備、每一份檢驗報告進行監督是不現實的。因此，工作人員通過對試驗質量要素進行嚴格監督，就能夠確保質量管理工作質量。

堅持動態監控，實現持續改進

企業實驗室質量管理體系的運行過程應持續受控，以便實現對實驗室質量管理工作的優化與改進，提高管理體系的有效性。而其最終目的在于提升實驗室的管理水平，保證檢測數據的準確性與實效性，確保檢測結果公正可靠。這就要求企業實驗室應注重內部審核與管理評審工作的有效開展與落實。實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續符合管理體系和準則的要求。首先，要保證審核的頻次和范圍。內部審核每年進行一次，內審計劃應覆蓋管理體系的全部要素。其次，內審需要由具有專業知識且經過培訓并取得相應資質的人員進行。內審要徹底地對體系運行的各個環節進行細致審核，內審中發現的問題要及時糾正并通過驗證。而管理評審是確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的重要手段，由最高管理者主持，定期對質量方針、質量目標的適用性和實現程度、以往管理評審所采取措施的情況、客戶滿意度、內外部審核結果、質量監督、糾正和預防措施的實施情況、員工培訓、資源的充分性和質量控制活動等內容進行檢查和評估，并進行必要的變更或改進。管理評審是否有成效，管理層的重視程度十分重要。

結語

隨著社會經濟的快速發展，檢驗檢測企業也應與時俱進，對自身質量管理體系進行優化與改革。為此，企業應針對自身當前在實驗室管理工作中遇到的問題進行充分研究，并有針對性地采取改革措施。