揭陽市區域醫學檢驗中心建設的探索與實踐

鐘喬華 王榕生 巫娟 王燕童 李湘庭 徐國利

由于各種原因，目前臨床檢驗在患者就醫過程中還存在著一系列的問題，比如在同一區域內，不同醫院檢驗科相同檢驗項目的檢驗結果存在差異，導致檢驗報告不能互認，引起重復檢查，在造成衛生資源浪費的同時，也增加了患者的就醫負擔[1-2]。

隨著醫療改革的深入推進，如何提高臨床檢驗的質量和效率，提升醫療服務質量，成為人們越來越關注的問題。近年來，在我國一些地區開始出現了依托大型綜合醫院檢驗科為社區醫院提供檢測服務，以達到優化資源、提高效率、在區域內解決檢驗結果互認、減少重復檢查等問題的新發展模式[3-4]。

揭陽市人民醫院作為區域內具有較強綜合實力和優質醫療資源的龍頭單位，正缺少幫扶基層醫療機構的有效手段，如何實現優質醫療服務有效下沉基層，讓老百姓在基層首診時就能享受到市人民醫院高質量的診斷服務，同時與基層各級醫療機構實現上下聯動，具有重要的現實意義。本研究通過標準化服務體系的建設等手段，逐步構建區域智慧分級診療協同服務體系，旨在探索出一條適合本區域醫學檢驗中心運作的最佳模式，從而有效提升區域醫療服務水平。

1 區域醫學檢驗中心的規范化建設

揭陽市區域醫學檢驗中心將逐步建立規范的實驗室流程和完善的質量管理體系，提升檢驗質量和工作效率。結合醫院的具體環境設施條件，依據國際標準化組織(ISO)15189質量體系相關標準，設計醫院檢驗中心建設方案，包括實驗室布局規劃，標準流程、制度、標準作業程序(SOP)文件的制定以及標準化文件的培訓和執行等。并通過體系內審、年度管理評審、室間質評等形式逐步構建標準的質量管理體系，使檢驗中心達到ISO15189國際標準的能力要求，通過ISO15189質量體系認證，樹立粵東地區醫學檢驗的標桿，并以相同的標準來規范區域內基層醫療機構的檢驗操作，達到標準一致，結果互認。另外，通過培養優秀人才，造就一批學術水平高、梯隊搭配合理、科研方向穩定的團隊，同時通過開展新項目，推動區域醫療技術的發展。

2 基層實驗室標準化建設

標準化是提升醫療機構服務質量，實現區域結果互認，促進區域醫學資源整合的基礎和前提，是以統一的要求規范醫學實驗室質量管理的過程。達安將協助揭陽市人民醫院通過對區域內各基層醫學實驗室的環境、設備、人員、技術、質控、試劑物料、信息系統等方面進行全方位的系統性規劃和整合，以實行標準化管理，確保診斷報告的準確性、可重復性和可溯源性。

達安將與揭陽市人民醫院檢驗中心共同構建服務于揭陽市區域檢驗質量管理需求的服務體系，按照ISO15189體系要求，對區域內基層合作醫療機構全面質量控制體系的建設提供支持，并提供優質可持續的技術服務，支持實驗室持續改進質量體系。

通過向基層醫療機構輸出靈活多樣的質量體系服務，如體系建設輔導、技術駐點指導、體系內審、年度管理評審，邀請每年多次參與達安臨檢的全國性實驗室室內質控比對測試，并提供改善指導和體系培訓咨詢等，提升相關實驗室的檢驗管理能力和質量水平，為實現區域技術共享、檢驗結果互認提供技術保障。

3 區域物流體系建設

物流的運輸根據揭陽地區特點、業務合作覆蓋單位區域布局，嚴格按照檢驗質量控制標準，依托智能管理系統使標本安全、準確、及時進入中心實驗室檢驗。

3.1 物流體系規劃 以揭陽市人民醫院所在地為集中，輻射揭陽市各縣、區、鄉鎮周邊業務擴展區域，以專用車輛、客運交通工具完成上門標本收集送檢。

3.2 物流保障服務模式 以三級物流服務體系覆蓋市、縣、鎮級合作醫院。

3.3 質量監控管理措施 所有外勤人員通過崗位培訓、考核合格后才上崗，日常工作流程嚴格按照ISO15189質量管理標準，對每一操作環節進行實時監督管控；采用嚴格的冷鏈檢測監控系統，“智能標本箱”具備冷鏈保溫功能，安裝有GPS定位，溫控實時傳遞，并通過系統全天候監控。

4 區域信息網絡體系建設

構建以存儲和管理區域內醫學檢驗信息為核心、面向醫療機構的區域性醫學檢驗信息管理系統，是實現區域內醫療信息資源共享的有效方法。揭陽市區域醫學檢驗管理信息系統采用Java+Oracle、瀏覽器/服務器模式(B/S構架)，通過與達安康源系統對接，整合地區醫學檢測設備，在基層部署實驗室/檢驗科信息系統(LIS)，實現本地區的檢驗報告“一單通”，并實現對各環節工作流程的智能化管理和動態監控，為質量控制提供統一的平臺。

達安區域醫學檢驗信息管理系統遵循醫療信息交換標準(HL7標準)，具有開放擴充與擴展接口，能夠實現與其他醫療信息系統的無縫連接。HL7標準支持，如安全檢查、參與者身份識別、可用性檢查、交換機制協商和最重要的數據交換結構等功能，通過HL7的信息交換接口，可以實現LIS與醫院信息管理系統(HIS)的無縫連接。接口主要包括檢驗工作站對患者信息的實時讀取，電子驗單實時在檢驗系統里生成，以及醫生工作站或護士工作站對檢驗信息的實時查詢等。

4.1 檢驗云系統搭建 通過在區域內各合作醫療機構部署達安基于云技術的信息系統平臺，對接區域內各醫療機構醫學檢測設備，實現區域檢驗中心與基層醫療機構的檢驗信息互聯互通，逐步實現區域內檢驗結果互認和報告“一單通”。以揭陽市人民醫院為信息平臺數據集中、分發的主體機構，逐漸形成區域醫學檢驗網絡協同平臺和信息集成平臺，實現區域檢驗的集中化，擴大醫院服務范圍，增加醫院業務收益。

4.2 在線質控管理系統的搭建 達安將為區域內醫院提供基于云技術平臺的LIS，在經過授權的前提下，在區域各級醫療機構間建立可視化質量監控平臺，實現區域中心對各醫學實驗室進行遠程質量控制監督，及時預警，協助分析失控原因，并指導落實糾正措施，為基層診斷質量提供全程護航；提供檢驗數據匯總分析(如陽性率統計等)，為區域流行病學研究提供數據支撐。

5 技術服務平臺建設

根據區域檢驗中心實際需求，逐步引入建設適宜的新技術平臺，開展新項目，不斷提升區域檢驗中心的技術服務能力，促進醫院臨床業務的發展。

區域檢驗中心成立后，根據不同客戶單位的需求和特點，同時就自身優勢資源，可向基層醫療機構提供實驗室信息化管理系統、標準化實驗室建設協助、學科建設、人才培養、專家坐診、醫學講堂、其他醫學檢查等支持性服務，積極響應基層醫療機構的多方位需求，充分發揮醫院地緣性和可及性優勢，統籌區域優質醫療資源，構建智慧化的區域分級檢驗協同體系。

6 討論

在醫改的大背景下，建設區域性醫療中心，有利于完善醫療服務體系，降低醫療開支，提高醫療技術水平，對保障群眾的身心健康具有重大的意義[5]。揭陽市區域檢驗中心建成后，一方面可優化區域醫療資源配置，提升醫療技術及優質醫療資源利用效率，更高效地實施公共衛生服務，同時解決基層醫療機構硬件落后和稀缺的問題，實現優質醫技資源共享，提高社會及經濟效益，對區域內整個醫療服務產業起到帶動和提升作用。另一方面將大幅減少政府資金和資源的持續投入，避免重復建設的浪費。

揭陽市區域檢驗中心的建立可進一步提高區域優質醫療服務的可及性，使患者能夠便捷地就近獲取低成本、高水平、多層次的診療服務，減少重復檢驗和遠途就醫誤工等支出，減輕疾病負擔，緩解居民“看病難、看病貴”的難題，促進居民健康消費能力提升，改善居民健康水平。

揭陽市區域檢驗中心的建設不僅是一項衛生事業，也是一項公益事業，它有利于實現衛生資源共享，簡化就醫檢查流程，同時通過實現結果互認，減少重復檢查和患者醫療費用；不僅可以使揭陽市人民醫院作為主導者充分發揮其資源優勢，還解決了基層醫院資源不足的問題，有利于推動分級診療政策的實施。

揭陽市區域檢驗中心建設是快速響應國家政策號召，推動區域分級診療工作的創新性舉措，但在實踐過程中，我們也碰到了一些推行的難處，如欠缺地方政策的大力支持，導致基層醫院送檢項目醫保報銷標準偏低；基層醫院領導的重視程度不夠，醫務人員的績效分配制度不完善；同時，還面對其他第三方實驗室的業務競爭等問題。接下來，我們將通過加強與行政部門的溝通，加大宣傳力度，爭取政策支持，努力降低成本，提高綜合競爭力等措施，不斷摸索、積累實踐經驗，逐步打造具有顯著特色的區域性醫學檢驗中心，為實現分級診療模式奠定基礎。