試論我國傣醫藥知識產權保護現狀及對策
——以西雙版納傣族自治州為例

（西雙版納職業技術學院，云南 景洪 666100）

傣醫藥是我國傳統醫藥的重要組成部分，與藏醫藥、蒙醫藥以及維醫藥并稱為國家“四大民族醫藥”[1]。2011年，傣族醫藥被列入第三批“國家級非物質文化遺產”名錄，非物質文化遺產又稱為活遺產，是文化多樣性的源泉。作為非物質文化遺產的傣醫藥主要分布在云南省，其中西雙版納傣族自治州的傣醫藥發展得最好。當前，世界醫療科技日新月異，全球醫藥行業飛速發展，傣醫藥產業化發展趨勢明顯。在這一發展過程中存在著諸多法律風險，尤其是傣醫藥知識產權保護問題尤為突出，加強傣醫藥知識產權保護應引起足夠的重視。

1 傣醫藥產業化面臨的知識產權問題

為切實加強傣醫藥產業化過程中的知識產權保護，筆者針對傣醫藥知識產權保護現狀進行了相關的調查與訪談。從調查數據與訪談情況來看，多數調查者支持傣醫藥的產業化發展，且表明期望地方政府成為主要的推動力量；當前傣醫藥產業化過程中存在著知識產權歸屬難以及利益分配難界定等難題。

1.1 傣醫藥知識產權歸屬難界定

實現傣醫藥的研究與發展，不僅需要地方政府的政策與法律支持，更需要醫院、科研所、高校以及企業的研發與推廣。但在其產業化發展過程中，對于傣醫藥知識產權的歸屬方面卻很難界定。一是醫院方面，西雙版納州傣醫醫院受訪者認為，在與企業合作研發傣醫藥的問題上，針對合作方提出的對傣藥進行免費開發的要求是很難接受的。因為在合作研發中，傣醫醫院在前期投入了大量資本，且合作研發的時間和投資的程度很難把握，因此對由院方承擔投資責任、知識產權歸企業的劃分的要求很難認同。二是科研院所方面，中國醫學科學院藥用植物研究所云南分所（以下簡稱“藥植所”）受訪者表示，因缺乏前期的相關約定，在與高校聯合研發的過程中，出現了“由藥植所負責具體研發工作，高校負責經費管理，從而導致經費管理存在困難”的問題，以及“經費支出源于高校，藥植所的作用較難體現出來，從而引發知識產權的歸屬問題難以界定”的問題。三是傣醫藥企業方面，企業人員表示，當前傣醫藥處于發展初期，知識產權保護僅是為保護而保護。綜上所述，知識產權保護的歸屬問題成為亟須解決的關鍵問題。

1.2 傣醫藥利益分配不明確

在傣醫藥的產業化發展中，各參與主體之間的利益分配問題也缺乏明確的界定。首先，合作方式的不同影響利益分配方式。在對藥植所相關工作人員的訪談中發現，在項目合作中，科研院所所需的經費與完成的工作量呈正比關系。國家的合作項目一般按照這種形式進行合作與分配。而如果科研項目屬于橫向項目，無論政府或是企業，其投入及獲得項目成果的比例則需要雙方在項目前進行商定并以合同形式予以確定，同時研究院所需提供詳細的項目預算。其次，財務問題。因部分科研單位執行“一套班子兩塊牌子”，缺乏獨立賬戶，且未嚴格執行國家、省科研經費管理制度，致使項目合作中出現權益不明、利益分配不明確的問題。最后，科研失敗導致的管理費與稅費退費問題。科研項目的間接費用主要有水電、間接績效以及管理費3大部分。一旦實驗失敗，間接費用存在退回難題。傣醫藥發展中存在的知識產權利益分配不明確問題一定程度上影響了傣藥的發展。

1.3 傣醫藥制度不完善

與藏、蒙、維族三大民族醫藥相比，傣醫藥的整理與研發起步較早，但當前產業發展的速度和規模卻遠遠落后于這三大民族醫藥。除了受人才、資金、觀念等影響外，主要在于傣醫藥制度不完善，如，傣藥材的國家標準未能確立。近年來，由于傣藥材沒有國家標準，致使現有的傣藥研究成果未能得到充分的開發與利用，醫藥資源浪費嚴重。如西雙版納州傣醫院研發的43中傣藥制劑品種都是經傣醫院專家科研人員從上千種傣醫單方、經方和秘方中精心篩選出來的，臨床療效好，極具開發前景[2]。受國家藥材標準影響，這些傣藥制劑只能在西雙版納州傣醫院使用，不能更好地發揮它的使用價值。另外，傣藥作為民族醫藥具有地域特性，雖吸引了較多國內外商家前來考察研究，但由于缺乏傣藥國家標準致使商家不敢貿然投資。相關醫藥制度的不完善對于傣醫藥的研究和開發極為不利。

2 傣醫藥知識產權保護的法律建議

知識產權是一種法律賦予的關于智力勞動成果的權利，也稱為智力成果權，主要包括發明權、著作權與專利權等，是國際通用的保護科研成果的法律制度。目前，它已經成為我國民族醫藥企業在產業化發展中最重要的保護傘。因此，發展傣醫藥、做好傣醫藥知識產權保護勢在必行。

2.1 重視知識產權歸屬的界定

傣藥產業化發展過程中，各參與主體之間如何進行知識產權的界定亟須得到解決。

一是了解高校及科研所知識產權歸屬的相關規定[3]。一方面，若科研合作形式是縱向課題，即國家或政府出資進行的研發項目，則知識產權歸屬高校與科研所，但是國家對科研成果有一定的支配權利；另一方面，若科研合作為橫向課題，即企業出資的形式。這其中包含兩個方面，如果是委托開發，則按照合同約定進行歸屬確認；如果是合作開發，則研發雙方共享權利。這一規定對研發合作中合同細則的確定提出了較高的要求。

二是各科研主體之間的歸屬爭端解決方案。科研結束后，如果各合作單位依據相關規定仍難以解決問題，可通過以下兩種途徑來加以完善：一方面，若各方對知識產權歸屬存在異議，可以由合作中的某一方出資購買合作成果；另一方面，若研發各單位之間存在爭端，但沒有任一單位愿意出資購買，則可以通過第三方轉讓的方式解決。但購買科研成果知識產權的第三方存在信息不對稱的問題，因而需要合作研發機構派駐人員對第三方進行免費培訓。

2.2 提升合同法的知識產權保護效能

醫藥產品的研發需要多個主體的參與，因此對各方之間的責任與利益分配需要明確[4]。

一是合作單位之間應簽訂詳細的知識產權保護合同。傣醫藥產業化過程中，合同應針對研發產品市場發展前景、取得的經濟效益以及投資回報率等問題都進行詳細的說明。

二是明確項目負責人。部分項目涉及多家合作單位，一個獨立的項目要有明確的牽頭人。通過項目負責人對項目的經費以及后續的考核等進行統籌安排，有利于各參與單位之間的責任分配，保障科研產品產生經濟效益進行公平合理的利益分配。

三是科研管理細化。雖然進行科研合作的各類主體之間通過合同進行了相關責任與利益的劃分，但科研存在一定的風險性，若實驗失敗則涉及退費問題，而科研過程中涉及的管理費以及稅費已經投入科研與上繳，實施退費難度較大。因此，科研管理要把橫向與縱向分開，建立科研檔案、流程以及制度，避免合作研發中出現類似的經費糾紛。

2.3 加強西雙版納州地方立法

由于地方針對傣醫藥發展的相關立法不夠完善，在一定程度上影響了傣醫藥的產業化發展。

一是對部分藥品加強地方立法。西雙版納地區的部分醫藥經過長期的研究與實驗發現，其安全性以及藥品療效均有一定的保障。但此類藥品并未取得國家的認可。推進傣醫藥的產業化發展，需要加強地方立法。在保證安全的情況下，依據提供的相關安全數據，設定地方條例，允許醫藥在西雙版納地區長期試用。

二是地方立法應相對寬松。受交通以及人才的影響，當地引入醫藥企業存在一定的難度。除了引進醫藥企業發展傣醫藥外，可以通過設定相對寬松的法律條例來促進研發產品的轉讓，從而收取轉讓費用，在促進傣藥發展的同時，提升地方稅收。

2.4 完善傣醫藥標準體系

政府利用知識產權保護制度對傣醫藥進行保護，這一措施能夠有效阻止醫藥知識產權侵權行為發生。我國對醫藥的行政保護，主要涉及中藥品種保護、新藥保護、植物新品種保護3個方面。但是，由于傣藥材標準不夠完善，致使傣藥保護和使用受到了影響。幾年前，西雙版納地區開始重視傣藥標準的制定，對珠子草、紫色姜、地不容等16種藥材進行質量標準的制定工作，且強調了傣醫藥品種的增設[5]。專家建議：國家食品藥品監管局對這16個傣藥材品種標準開展認定工作，調整完善升為國家標準。當前，西雙版納州對于傣藥材標準的研究已取得了可喜的成果，研究制定了104種傣藥材標準并頒布實施，告別了傣藥沒有標準的階段，進一步完善了傣藥標準體系，為傣藥生產與經營提供了制度保護，為傣藥企業的發展提供了技術支撐和制度保障。

2.5 借鑒國外的優秀經驗

在民族醫藥知識產權保護方面，印度與泰國等地都較成功的經驗。例如，印度利用數字圖書館對藥用植物建立數字信息庫，有效防止了侵權事件的發生。泰國通過完善立法來保護傳統醫藥，如制定《泰醫藥知識產權保護法》，將傳統醫藥處方分為國家處方、私人處方和普通處方3種來進行有效保護，且針對處方注冊來降低收費，從而降低了處方保護成本。縱觀國外的民族醫藥保護，政府對此發揮了極大作用。

3 結束語

傣醫藥歷史悠久，但是傣藥產業化過程中知識產權保護現狀卻不容樂觀。實現對西雙版納州傣醫藥知識產權的保護，需要把握少數民族傳統醫藥的知識產權利益結構，利用相關的法律知識與傣醫藥標準制度，因地制宜制定出適合西雙版納傣醫藥發展的可行性保護措施，使傣族醫藥這一非物質文化遺產得以更好的保護和傳承。