網銷隱形眼鏡：“線上線下一致”的觀點交鋒

文/原 勇

2018年1月，國家食品藥品監督管理局公布了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（以下簡稱辦法），明確規定：醫療器械網絡銷售的監督管理要堅持線上線下一致的原則，具體說，就是在網上銷售包括隱形眼鏡在內的醫療器械，必須有實體店，按照《醫療器械監督管理條例》等規定具備與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和儲存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員，并取得經營許可或者辦理備案，以保證醫療器械的安全有效。該辦法已于2018年3月1日起正式實施。對此，一些行業人士紛紛發表意見和看法，并形成了激烈的觀點交鋒：肯定贊揚者有之，保留質疑者也不乏其人。

觀點：治亂之策

針對辦法的出臺，重慶美陸眼鏡董事長傅冠俊認為，“線上線下一致”原則的貫徹，將在一定程度上遏制長期以來網銷隱形眼鏡的種種“亂象”。據了解，2017年，包括隱形眼鏡、注射用透明質酸鈉等在內的醫療器械網絡銷售的規模接近百億，并保持持續增長態勢。然而，與此同時，網絡交易服務第三方平臺和一些網站非法銷售無證醫療器械的情況時有發生，一些網絡平臺（包括朋友圈微信平臺）銷售的不少彩色隱形眼鏡系國家命令禁止的“三無產品”，由于質量無法保障，不僅對消費者的視力健康構成很大威脅，同時也擾亂了正常的市場經營秩序。為此，國家食藥監總局在2017年曾開展了專項整治行動，共查處違法違規網站1509個，責令整改企業440家，查處違法違規企業197家，罰沒款445萬元。如今，隨著辦法的出臺和實施，長期以來處于放任自流和野蠻生長的網絡銷售的諸種“亂象”有望得到根本遏制。

觀點：效果有限

廣東中山明遠視光眼鏡光學技術有限公司負責人張明遠指出，該辦法的出臺，在很大程度上是由于網絡銷售醫療器械的嚴重失控，國家食品藥品監督管理局為彌補自己監管方面的短板而采取的“亡羊補牢”之舉，并不會產生太大的實質性意義。對于各個網絡平臺而言，設立一個線下實體店，實在是一件稀松平常的事，只要拿出一點錢來，借用線下實體店的名義，這樣的暗箱操作可以說不費吹灰之力，對網絡平臺能起到多大的規范和約束作用，是大有疑問的！

觀點：公平之舉

云南昆明精益眼鏡總經理李兆君分析指出，該辦法出臺前，國家有關部門對于傳統眼鏡店從事隱形眼鏡銷售實行嚴格的管控，相關眼鏡店不僅需要審辦醫療器械經營許可證，而且在獲證后的日常經營過程中，還要經常接受有關部門的檢查，從經營場地、存儲條件到產品進貨渠道以及產品合格證書等，都要經過嚴格的檢查，存在違規違法情況的，無一例外要受到嚴厲的處罰。與之相反，網絡銷售隱形眼鏡，長期以來卻處于無法可依、無章可循的狀態，網絡成了特殊的“自由王國”。這種事實上的“雙軌制”，對于線下眼鏡企業而言，是一種極大的不公平。如今，該辦法的出臺，體現了市場經濟公平經營的原則，有利于營建健康和諧的市場環境。

觀點：無公平之實

與上述觀點不同，有行業人士認為，從該辦法的總體精神來看，雖然規定了線下必須具有實體店等要求，但根據《辦法》要求，網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者應當分別向市局和省局備案，并規定網絡銷售企業應當保證醫療器械質量安全；第三方平臺提供者應當建立平臺入駐企業核實登記、質量安全監測等管理制度，對違法經營者和違法產品立即停止網絡交易服務并報告；網絡銷售企業和第三方平臺提供者應當保障銷售交易數據和資料真實、完整、可追溯。上述大而化之的原則性規定，實際上仍然是對網絡平臺“網開一面”，與當下監管部門對于傳統實體店的嚴密監管措施相比，不可同日而語，遠未實現“一視同仁、公平競爭”的目標。

觀點：利于管控

一些行業人士指出，與傳統實體店的銷售不同，網絡交易的虛擬性和隱蔽性大大增加了執法監管部門的難度。該辦法的出臺，特別是線下必須擁有實體店的規定，使原本處于隱蔽狀態的網絡銷售能夠做到“有跡可循、有據可查”，為執法部門的監督檢查提供了便利。

觀點：流于形式

廣州眼鏡直通車眼鏡董事長司徒尚炎認為，網絡平臺輻射能力巨大，可以遠遠超出地域的局限，而實體店卻只能局限于特定的區域，在目前對于網絡平臺缺乏地域性強力監管的情況下，這種措施和規定注定只能流于形式，起不到多少監控作用。

記者觀察：還網銷一片凈土

網絡銷售隱形眼鏡不僅事關國家法律法規，而且關系到各方利益，因此向來受到眼鏡行業人士的關注，引發各種爭議在所難免。這種爭論一方面反映了行業人士出于不同立場和角度在認識上的差異，另一方面，通過爭論，有利于更多的同行和有關部門的執法者不斷提高認識，并推動相關問題的解決。那么，如何才能從根本上遏制網銷隱形眼鏡領域的各種突出問題，還網絡市場一片凈土呢？

首先是要提高違法違規者的成本。采訪中，不少經營者指出，以往網絡銷售領域之所以亂象迭出，重要原因之一在于違法成本過低（甚至為零），從而助長了一些經營者的不法行為。此次辦法的出臺和實施，初步改變了上述情況，但總體來看，對于違法經營者的責任追究，仍顯力度不夠。今后，隨著辦法的實施和實踐經驗的積累，仍有必要繼續提高違法者的成本。

其次，是加大監管力度。在歐美發達國家，購買隱形眼鏡需要眼科專業醫師開具處方，根據醫師的處方選擇購買渠道。亞洲一些發達國家和地區，如日本，新加坡，中國香港、中國臺灣等是實行嚴格管理或禁止網絡銷售隱形眼鏡的。為此，2015年3月，全國政協委員李世明建議：在國家相關法律法規、管理手段和措施尚未建立健全之前，應該嚴格按照三類醫療器械的管理要求，禁止隱形眼鏡網絡銷售，切斷不法零售商的主要進貨渠道?？紤]到當下我國互聯網發展和應用的實際，特別是不少廠商和傳統眼鏡店也積極利用互聯網引流和開拓市場的現實，采取一刀切方式、全面封殺網銷隱形眼鏡，的確不太現實，且有因噎廢食之嫌，但全面加大監管力度是完全可以做到的。對此，有專業人士倡議建立三類醫療器械的專業銷售網絡平臺，嚴格管理規范，建立可追溯體系，并實行動態監控。

第三，宣傳引導消費者。前些年，一些網絡平臺（包括微信朋友圈）銷售的“三無”隱形眼鏡生意火爆，很重要的原因在于部分消費者缺乏質量觀念和理性消費意識，一味地貪圖價格便宜，在相當程度上助長了違規經營的行為。有鑒于此，積極宣傳引導消費者樹立正確的消費觀念，就顯得十分重要。?