31例生脈注射液不良反應文獻分析

韓蕾

（揚州市中醫院 江蘇 揚州 225000）

生脈注射液能夠益氣養陰、復脈固脫，其主要成分為紅參、麥冬、五味子，臨床主要用于冠心病、心絞痛、病毒性心肌炎、休克、急性心肌梗死后低血壓、急性腦梗死等[1]。該藥屬于中藥注射劑，少數病人在靜脈輸液時可發生不同程度的不良反應。筆者通過查閱相關文獻收集生脈注射液所致不良反應案例，經過整理和分析，為生脈注射液的臨床合理應用提供參考。

1.資料與方法

1.1 一般資料

“生脈注射液”和“不良反應”作為檢索詞，檢索2000—2016年萬方醫學網，共檢索文獻14篇，涉及案例31例，文獻雜志分別為《中國藥物警戒》、《中國臨床藥學雜志》、《中國中醫藥咨訊》、《中國藥物應用與監測》、《中國現代醫藥科技》、《中國藥師》、《中國中醫急癥》、《中國急救醫藥》、《中國中西醫結合雜志》、《中國臨床藥學雜志》等。

1.2 方法

根據檢索的14篇文獻，統計并分析出現ADR的性別、年齡、時間以及主要的臨床癥狀。

2.結果

2.1 年齡與性別分布

31例生脈注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年齡最小的19歲，年齡最大的86歲。見表1。

2.2 出現ADR的時間分布與癥狀

在31例ADR中，靜脈滴注后出現ADR最快的時間是4min后，出現惡心嘔吐癥狀。最遲者為第3d才出現，ADR發生時間不一。其中＜20min為11例，占比35.48%；21～40min為6例，占比19.35%；41～60min為6例，占比19.35%；＞1h為8例，占比25.92%。見表2。

3.結論

生脈注射液所致ADR中 31例生脈注射液ADR中，男性共12例，占38.71%，女性共19例，占61.29%；其中年齡最小的19歲，年齡最大的86歲。從年齡分布來看，40歲以下年齡段患者較少，41歲以上患者較多，占83.87%。從上可以看書女性較男性更易發生不良反應，可能與女性有月經期，有孕期，有產期等原因相關；同時，年長者相對于年輕者容易并發多種疾病，因為其系統功能減退，代謝減慢，免疫力降低，且合并用藥也加大了不良反應發生率。

生脈注射液所致ADR大多在1個小時內發生，總共為23例，占比74.18%。靜脈滴注出現最快的ADR在4分鐘后，患者發生惡心嘔吐。醫務人員在生脈注射液進行輸液治療時，需注意觀察患者是否出現不適癥狀，若有則需及時處理。

生脈注射液方中麥冬具有養陰清肺生津之效，五味子具有斂肺止汗生津之效，紅參具有補肺益氣生津之效[2]。生脈注射液作為中藥注射劑，中藥注射劑產生過敏的原因可能與所含的有效成分、輔料、雜質有關，尤其生脈注射液中所含的有效成分較多，并且也與患者個體間差異相關[3]。而且目前中藥注射劑說明書中關于藥理作用、用法用量、不良反應、禁忌、老年人以及孕婦和哺乳期婦女用藥、藥理毒理、藥代動力學等都不夠詳細，這在臨床對癥使用生脈注射液時沒有相關注意事項可以提點，缺少對不良反應的認識。

綜上所述，生脈注射液靜脈滴注時出現的ADR具有多發性和臨床表現多樣性，常涉及多個器官。生產廠家應該注意收集不良反應的相關資料，予說明書中標明，改進生產工藝，提高注射液的純度，避免不良反應的發生。臨床應用時，醫護人員應當警惕患者可能出現的不適癥狀，及時處理不良反應所引起的各種臨床反應，才能保證臨床用藥的安全性，有效防止不良反應的發生。

表1 不良反應與患者年齡、性別

表2 生脈注射液所致ADR的時間分布

[1]馬丹華，席蓉，孫駿.生脈注射液不良反應特征及影響因素[J].藥學與臨床研究，2016，24（4）：324-327.

[2]周歧驥，馮菲薇，周惠芳，龔艷波.生脈注射液致過敏樣反應12例分析[J].右江民族醫學院學報，2014，36（6）：902-903.

[3]黃培芬.生脈注射液臨床應用及不良反應的文獻研究[J].中國民族民間醫藥雜志，2015，24（6）：97-98.