比較坤泰膠囊與戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環丙孕酮片治療更年期綜合征的療效

穆玉蘭

（云南省昌寧縣婦幼保健計劃生育服務中心 云南 昌寧 678100）

女性絕經前后卵巢功能減退致內分泌系統及神經系統功能紊亂而引發的一組癥候群被稱為更年期綜合征[1]。西醫認為，該病的發生與性激素水平變化有著密切的關系，故臨床治療以激素替代療法為主[2]。然而長期使用會引發多種并發癥，故受到患者排斥。基于此，本次抽取75例更年期綜合征患者展開研究，其詳情如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院收治的75例更年期綜合征患者為研究對象，根據患者采用的用藥方案對其進行分組：對照組中，患者年齡43-58歲，平均（50.4±6.3）歲，病程7～42個月，平均（23.6±12.7）個月；觀察組中，患者年齡42～59歲，平均（50.6±5.9）歲，病程8～43個月，平均（24.2±12.3）個月。兩組基線資料無顯著性差異（P＞0.05）。

納入標準：（1）臨床癥狀符合西醫《婦科疾病診斷標準》及中醫《中醫病證診斷療效標準》中相關診斷標準；（2）停經時間超過3個月；（3）每天潮熱次數超過3次；（4）知情同意。

排除標準：（1）合并有嚴重心腦血管疾病；（2）存在造血功能障礙；（3）近期內使用過雌激素；（4）過敏體質；（5）存在精神障礙。

1.2 方法

對照組：患者月經周期第5天起口服戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環丙孕酮片（Schering S.A生產，進口藥品注冊標準JX19990337）每次服用1片，1次/天。

觀察組：患者口服2mg/次坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20000083），3次/天。兩組均持續用藥3個月，觀察療效。

1.3 觀察指標

（1）對兩組血清雌二醇（E2）、血清促黃體生成素（LH）、血清促卵泡生成激素（FSH）進行檢測。（2）統計兩組副反應發生率。

1.4 療效判斷標準

參照Kupperman評分法（K評分）對臨床癥狀嚴重程度進行評估，主要癥狀有潮熱出汗、失眠、心悸、頭暈、頭痛、感覺異常、疲倦乏力、焦躁、憂郁、肌肉痛、關節痛、皮膚蟻走，根據癥狀嚴重程度分別乘以0，1，2后相加，滿分51分。

根據治療前后K評分變化情況評估兩組治療效果：基本康復：患者治療后K評分下降程度超過80%；改善：患者治療后K評分下降程度超過50%；有效：患者治療后K評分下降程度超過20%；無效：患者治療后K評分下降程度低于20%。有效、改善、基本康復患者占比表示治療總有效率。

2.結果

2.1 兩組治療效果觀察

對照組治療總有效率為75.8%，明顯比觀察組92.11%低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療總有效率對比[n（%）]

2.2 兩組治療前后血清性激素水平變化觀察

治療前，兩組血清激素水平接近（P＞0.05）；治療后，兩組E2水平均上升，LH、FSH水平均下降，對照組改善程度明顯比觀察組低（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組藥物副反應發生情況觀察

兩組用藥后均有副反應發生，對照組臨床表現為：乳房脹痛者4例，陰道出血者5例，消化道反應者2例，總發生率為29.73%；觀察組副反應表現為胃脹痛者1例，乳房脹痛者1例，陰道出血者1例，總發生率為7.89%。組間比較，存在顯著性差異（χ2=5.887，P＜0.05）。

3.討論

更年期綜合征患者發病早期會出現潮熱、出汗、月經紊亂等癥狀，并伴有失眠、焦慮等神經癥狀，發展至中期時會出現陰道炎、性交痛等泌尿生殖道萎縮性疾病，遠期則會引發心血管疾病、骨質疏松等嚴重并發癥[3]。故及時給予有效治療至關重要。激素替代治療對改善女性更年期癥狀具有良好的效果，戊酸雌二醇片戊酸雌二醇環丙孕酮片為臨床常用藥，其坑促進卵泡發育，調節內分泌系統，糾正性激素紊亂狀態，有效修復卵巢功能。

表2 治療前后兩組血清性激素水平對比[±s]

表2 治療前后兩組血清性激素水平對比[±s]

組別 例數 E2（pmol/L） LH（U/L） FSH（U/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 37 43.54±13.76 61.35±17.54 28.97±6.77 22.63±5.12 63.72±17.56 44.84±13.32觀察組 38 42.98±14.17 72.63±23.28 29.03±6.85 17.15±3.83 63.91±17.73 36.94±10.28 t-0.174 4.365 0.038 5.258 0.047 4.880 P-＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

綜上，坤泰膠囊對改善更年期綜合征臨床癥狀具有積極影響，值得推廣。

[1]李存存，王晶晶，陳潮，等.坤泰膠囊與激素替代療法治療更年期綜合征有效性和安全性比較的Meta分析[J].中國中西醫結合雜志，2013，33(9):1183-1190.

[2]陳蓉，林守清，楊欣，等.坤泰膠囊與戊酸雌二醇對更年期綜合征各種癥狀的不同療效分析[J].醫學綜述，2013，19(10):1869-1872.

[3]李冬梅.坤泰膠囊治療更年期綜合征60例[J].中國藥業，2015，24(12):112-113