金匱腎氣丸聯合糖皮質激素吸入對支氣管哮喘肺功能和免疫功能的影響

潘曉江 劉和

（蘇州平江醫院 內科 江蘇 蘇州 215000）

中醫學中將支氣管效果歸于“哮證”、“喘證”治療范圍，認為其發病機制與腎氣虧虛、納氣不足有關，基于此，我院治療支氣管哮喘治療過程中，在應用湯激素吸入治療基礎上使用中成藥金匱腎氣丸，結果大大改善療效，現將結果總結如下。

1.資料和方法

1.1 研究對象

將我院呼吸內科2015年3月至2016年12月診斷為“支氣管哮喘”的患者作為研究對象，入選排除標準：（1）符合西醫學支氣管哮喘診斷條件[1]，確診為支氣管哮喘；（2）符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)中肺脾腎虛型哮證診斷標準[2]；（3）近30d未使用糖皮質激素免疫增強劑等對肺功能和(或)免疫功能產生影響的治療；（4）藥物使用規范，臨床資料完整，隨訪配合，自愿參加；（5）排除合并免疫功能障礙、肝腎功能異常等其他疾病者；（6）排除妊娠、哺乳、精神異常等頁數患者；（7）排除中途退出、失訪或有其他不宜因素者。本研究入選162例患者，僅接受糖皮質激素吸入治療的87例患者為對照組，組中男47例，女40例，年齡21～69歲，平均(42.84±5.26)歲，病程1.5～12年，平均(4.35±1.06)年；接受糖皮質激素吸入聯合金匱腎氣丸治療的75例患者為金匱腎氣丸組，組中男40例，女35例，年齡20～67歲，平均(44.12±6.13)歲，病程1.0～13年，平均(4.51±1.12)年；組間入院時資料差異沒有統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法

兩組在中西醫診斷明確后，所有患者均接受西醫學支氣管哮喘規范治療，常規進行抗炎、解痙等治療，對照組患者同時吸入沙美特羅替卡松(英國Glaxo Wellcome UK Limited生產，注冊證號H20090241，吸入劑，50ug/250ug/泡)：每日2次，每次1吸；金匱腎氣丸組在上述治療基礎上口服金匱腎氣丸(北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠生產，國藥準字Z11020147，丸劑，20g/100粒)：每次25粒，每日3次。兩組均連續治療4周為1療程，治療時間為3個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 免疫功能測定 治療前、治療后于清晨分別抽取外周靜脈血在離心留取血清后，以用酶聯免疫對Th1細胞因子、Th2細胞因子水平進行測定，Th1細胞因子代表性因子為白細胞介素-2(IL-2)和干擾素-γ (IFN-γ)，Th2細胞因子代表性因子是IL-4和IL-5，檢測試劑盒為美國Roche公司生產。

1.3.2 肺功能檢測 在治療前后清晨分別使用肺功能檢測儀(補充型號廠家)對肺功能相關指標進行測定，主要指標為第1秒末用力呼氣容積(FEV1)和用力呼吸肺活量(FVC)。

1.3.3 臨床療效 治療后，根據哮喘控制測試量表[3](即ACT評分量表)對哮喘控制效果進行評價，代表性因子：ACT評分≥25分；良好控制：ACT評分20～24分；未控制：＜20分，總控制率=(完全控制+良好控制)÷總數×100%。

1.4 統計學分析

2.結果

2.1 組間免疫功能變化比較

與治療前相比，治療后兩組患者血清IL-2、IFN-γ明顯升高，而IL-4、IL-5明顯下降，治療后，組間患者血清IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-5比較，P均＜0.05，差異存在統計學意義。見表1。

2.2 組間免疫功能變化比較

與治療前相比，治療后患者FEV1、FVC明顯升高，治療后組間FEV1、FVC比較，P均＜0.05，差異存在統計學意義。見表2。

2.3 組間臨床療效比較

3個療程后，金匱腎氣丸組哮喘控制效果優于對照組，組間哮喘控制率比較，月經周期、臨床癥狀多有大幅改善，組間治療效果相比，聯合治療組顯著高于單一治療組，P＜0.05，差異存在統計學意義。見表3。

表1 組間免疫功能變化比較(±s)

表1 組間免疫功能變化比較(±s)

注：與本組治療前比，*P＜0.05；與對照組比，#P＜0.05。

組別 IL-2(pg/ml) IFN-γ(pg/ml) IL4(ng/ml) IL-5(ng/ml)金匱腎氣丸組治療前 43.35±4.27 141.67±18.61 1.78±2.61 33.25±4.16治療后 63.92±6.94*#173.33±20.51*#1.14±2.51*#16.37±2.63*#對照組 治療前 42.46±4.14 142.19±17.99 1.77±1.99 33.49±1.25治療后 51.69±4.47*152.87±18.82*1.48±2.82*25.74±3.23*

表2 組間肺功能變化比較(±s)

表2 組間肺功能變化比較(±s)

注：與本組治療前比，*P＜0.05；與對照組比，#P＜0.05。

組別 FEV1(L) FVC(L)金匱腎氣丸組 治療前 1.50±0.67 2.39±0.76治療后 1.94±0.61*# 3.65±0.92*#對照組 治療前 1.49±0.64 2.32±0.79治療后 1.68±0.57* 3.08±0.87*

表3 組間臨床療效比較

3.討論

支氣管哮喘作為一種以呼吸困難、喘息為主要特征的呼吸道高發疾病，西醫學治療主要以糖皮質激素、支氣管擴張劑為主，雖然能夠減輕癥狀程度，但是并不能起到根治性效果。中醫學認為支氣管哮喘只要病機為臟腑功能失調，陽氣虧虛、宿痰伏肺，腎虛在支氣管哮喘各階段均有重要影響。腎作為先天之本、諸氣之根，主納氣，若腎精氣不足，腎虛攝納無權，納氣不足，則出現呼吸困難、喘息氣促等表現，支氣管哮喘在治療時不僅需要去除痰邪，而且應注重扶正治本。金匱腎氣丸作為補腎代表方，組成藥物主要包括地黃、茯苓、山藥、

牡丹皮、牛膝、山茱萸、澤瀉等，具有溫補腎陽、化氣行水的功效，是治療腎虛性疾病的常用藥，目前有研究證實金匱腎氣湯對支氣管哮喘具有一定治療作用[4-5]，但目前關于中成藥金匱腎氣丸對支氣管哮喘影響的研究卻比較少見。鑒于現代醫學已經證實Th1/Th2免疫失調是支氣管哮喘重要發病機制之一，因此本研究將Th1/Th2細胞因子、CAT評分和肺功能作為觀察指標，以客觀評價金匱腎氣丸的作用效果。本研究結果顯示、金匱腎氣丸組免疫功能指標、肺功能、哮喘控制效果均優于對照組，說明金匱腎氣丸輔助糖皮質激素具有協同改善免疫功能和肺功能、提高支氣管哮喘控制效果的作用，但由于時間和樣本數小等原因，本研究未進行遠期療效觀察。綜上所述，金匱腎氣丸輔助糖皮質激素吸入能夠提高支氣管哮喘療效，對患者免疫功能、肺功能具有改善作用。

[1]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.中國支氣管哮喘防治指南(基層版)[J].中華結核和呼吸雜志，2013，36(5):331-336.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指南原則:試行[M].中國醫藥科技出版社，2002:60-66.

[3] Nathan R A,Sorkness C A,Kosinski M,et al.Development of the asthma control test:a survey for assessing asthma control[J].Journal of Allergy & Clinical Immunology,2004,113(1):59-65.

[4]謝晟潔，徐鳳勵，張峻.金匱腎氣湯聯合冬病夏治穴位貼敷治療支氣管哮喘緩解期[J].吉林中醫藥，2015，35(1):37-39.

[5]蔣朱秀，鄭小偉，江勁，等.金匱腎氣丸聯合穴位敷貼對支氣管哮喘臨床緩解期腎陽虛證患者免疫功能的影響[J]. 中醫雜志，2016，57(11):938-941.