消毒供應室外來器械管理中存在的問題與對策

吳軍花

醫療器械生產廠商或者租賃公司向醫院所提供的，并不是由醫院負責采購的醫療器械統稱為外來器械。一般情況下，醫院不會將外來器械作為常規性的配備。隨著醫院醫療水平呈現出上升的趨勢，各種類型的醫療器械也得到了廣泛的使用。醫院消毒供應室的主要工作職責是對外來醫療器械進行嚴格把關以及消毒殺菌，提高外來器械滅菌的質量，保障外來器械的安全性，為手術安全穩定的運行提供根本性的保障。消毒供應室如何提高外來器械管理的有效性已經成為當前值得探索和研究的問題。

1 消毒供應室外來器械管理中存在的問題

1.1 外來器械在準入及接收方面存在著管理混亂的問題

根據2000年國務院276號令公布的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱“條例”）中對于醫療器械的產品注冊與備案、醫療器械經營與使用等均提出來非常明確的規定和嚴格的標準[1]。從實際的臨床工作情況來看，存在著部分醫務人員未嚴格遵循相關規定使用外來器械，經常會使用未經備案注冊、未達到合格標準，甚至是已經超過保質期或者功能失效的外來器械現象普遍存在。消毒供應室的醫務人員在接收外來器械的過程中，未嚴格核對外來器械的數量，造成實際接收的數量與記載的數據存在著較大的出入，對器械的正常使用造成嚴重的影響。

1.2 器械在清洗和滅菌過程中的問題

（1）外來器械普遍價格較高，具有流動性特征，造成消毒供應室清洗和滅菌的時間較短，器械的清洗質量無法得到有效的保證。（2）外來器械的結構較為繁瑣和復雜，凹槽以及洞孔較多，對于清洗工作帶來了一定的難度[2]。工作人員對于器械的使用技巧以及性能等缺乏足夠的了解，醫療器械廠商也并未向工作人員提供詳細的清洗步驟以及注意事項，將會導致清洗缺乏合理性以及保養不夠到位等現象。（3）外來器械的型號和種類較多，導致分類工作效率低下，分裝準確性無法有效保證。

1.3 外來器械包裝過程中的問題

外來器械有種類繁多和體積龐大等特點，導致無菌包體積過大過重[3]。部分醫療器械供應商未向醫院提供明確的滅菌參數，工作人員缺乏對外來器械性能以及參數的了解，對外來器械進行包裝的過程中存在著隨意性；當外來器械數量過多時，包裝也未能夠科學的進行分層，醫療器械出現積壓的現象，造成部分器械損壞以及滅菌未能夠達到合格標準。

1.4 醫療器械供應商人員素質以及管理中的問題

一方面，由于外來器械的特殊性，對醫療器械供應商與消毒供應室之間的配合程度提出了要求。雙方工作配合的協調性將會對外來器械的使用及管理帶來決定性作用。當醫療器械供應商與供應室之間缺乏溝通交流時，供應商將無法及時更換已經失效的器械。另一方面，醫療器械公司的工作人員大部分都不是醫學專業畢業的，普遍缺乏專業知識素養，他們對于醫療器械清洗的意識淡薄，缺乏基本的清洗知識，增加了醫療器械的安全隱患。

2 消毒供應室加強外來器械管理的有效策略

2.1 建立健全嚴格的外來器械準入制度

醫院必須建立健全外來器械準入制度，對外來器械的準入進行嚴格把關[4]。首先，醫院的采購中心以及器械相關部門必須全面審核外來器械供應商的合格證件等資料，嚴格禁止未達到合格標準、過期失效以及性能不全的醫療器械進入醫院使用[5]。其次，外來器械在與醫院達成協議之前，必須遵照嚴格的流程和審批制度，具備權威醫療機構認證的證件、經過一系列公開招標以及上級審批后方可進入醫院內部。

2.2 構建有效的外來器械監督管理機制

為了加強外來器械的管理，醫院應該嚴格遵循《醫院感染管理辦法》的相關要求構建有效的外來器械監督管理機制[6]。例如，醫院內部可以成立專門的監督管理機構，指派專人從事監督檢查相關工作，通過運用放大鏡、試紙檢測等方式對外來器械的清洗質量實施有效的監督，對于不合規的醫療器械必須予以退回重新清洗，從而保障手術可以穩定有序的進行，大大降低手術風險。

2.3 加強外來器械清洗、消毒以及滅菌等環節的規范性

醫療器械的清洗、消毒、包裝以及滅菌等環節有著緊密的聯系，必須保障任一環節均能夠實施到位，首先，為了有效避免交叉感染，在清洗之前需對外來器械進行合理分類，根據器械的性能特點等判斷合理的清洗方法。供應室在接收供應商提供的外來器械之前，必須讓供應商提供器械清洗的步驟以及注意事項，消除清洗盲點，保證清洗到位[7-9]。其次，在醫療器械的包裝和滅菌等環節。當外來器械清洗完成后，工作人員必須根據清洗回執單仔細查清單器械的數目，對于器械的性能進行認真的檢查[10-12]。在對醫療器械包裝的時候，應該盡量選擇專用容器進行包裝，同時有效控制包裝容器的大小，保障滅菌效果。

2.4 加強對人員的培訓和管理

消毒供應室的工作人員的專業素質將會對外來器械管理質量有決定性作用。因此，醫院必須定期對消毒供應室的工作人員開展理論基礎及臨床技術知識的培訓，幫助工作人員可以更加充分的理解和掌握器械的性能、清洗、滅菌以及包裝等知識內容。還應該采取科學合理的方式加強對醫療器械供應商工作人員的管理，加強這部分人員的醫學專業知識，提高他們的專業素質水平。

3 結束語

針對當前醫院對外來器械管理中存在的問題，醫院必須全面認識到外來器械管理的重要性，工作人員應該不斷提升自身的專業素質，外來器械供應商應該加大支持和配合的力度，全面保障外來器械的安全。