清洗消毒設備操作培訓與考核體系的構建

劉杰英 張以梅

醫院消毒供應中心(central sterile supply department，CSSD)是承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門[1]。CSSD的各種設備設施的安全運行關系到醫療安全，是醫院清洗消毒滅菌工作的重要保證。設備操作人員的規范操作直接影響了清洗消毒設備的完好運行，是確保清洗消毒設備的安全運行及清洗消毒滅菌質量的重要環節。本研究將清洗消毒設備操作人員分為3類并建立3級培訓機制及標準操作規程(standard operating procedure，SOP)考核標準，并進行不同級別的培訓并實施考核，取得了較好的效果。

1 清洗消毒設備操作培訓與考核的必要性

隨著科學技術的發展，醫療設備所承載的科技含量越來越高，功能越來越多，操作方法也日趨復雜[2]。根據“醫療衛生機構醫學裝備管理辦法”[3]與“醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)”[4]相關規定，醫療設備使用人員必須熟練掌握操作技能，了解基本工作原理，安全有效地使用醫療設備。CSSD具有清洗消毒設備種類多，設備原理、操作技術復雜，設備操作所涉及的人員廣泛等特點，清洗消毒滅菌質量是預防與控制醫院感染最關鍵環節之一，CSSD工作人員不能忽視機器日常的正規操作及正確的維護保養[5]。

2 清洗消毒設備操作培訓體系建立

2.1 培訓制度及操作規程

在CSSD的常規工作中，清洗消毒設備的使用完好率直接影響醫院感染控制工作質量[6]。CSSD需要建立一系列與設備操作相關的制度、流程、操作規程及操作考核標準等，以確保設備的安全運行，包括設備管理制度、技術操作培訓考核制度、SOP技術操作規程、SOP技術操作考核評分標準、職業防護制度、消毒隔離管理制度、設備故障應急預案、設備維護保養制度和設備維修保養檔案等。

2.2 操作種類劃分

衛生行業標準WS 310.1-2016“醫院消毒供應中心第一部分：管理規范”[1]要求：醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。CSSD醫療設備按其操作種類及工作區域進行劃分，去污區有全自動清洗消毒器和超聲清洗機，檢查包裝區及滅菌區設備包括干燥柜、包裝材料切割機、醫用熱封機、蒸汽壓力滅菌器及低溫滅菌器等，壓力蒸汽滅菌器屬于特種設備，操作人員需要持有“中華人民共和國特種設備作業人員證”方能上崗進行操作。

2.3 操作人員劃分

醫療設備的操作培訓是每個使用人員必須完成的課程，清洗消毒設備的操作人員包括護士、消毒員和技術工人以及保潔人員[7]。

(1)護士。護士是清洗消毒設備操作的主要群體，必須熟練掌握各種設備的操作技術，需要進行高標準嚴格的操作培訓。同時，護士也是護理管理者及臨床護理教師，肩負著設備管理、質量控制、臨床教學、制定操作規程及培訓考核其他操作人員等任務，是清洗消毒設備的操作者、管理者、培訓者和帶教者。

(2)消毒員和技術工人。消毒員必須經過質量監督部門專門的培訓并取得“中華人民共和國特種設備作業人員證”，消毒員的操作培訓不僅要制度化，而且要規范化和流程化，不但會使用滅菌設備，還應當掌握維護保養技能。CSSD有部分外聘工人，根據崗位的不同，從事清洗消毒設備基礎操作，屬于技術工人。

(3)保潔人員。多數保潔人員文化水平偏低，雖不操作醫療設備，但其經常接觸清洗消毒設備，設備的擦拭、清潔和進行物表消毒等，應當對其進行基礎性的培訓。

2.4 操作培訓分級內容

醫療設備操作培訓是為達到對醫療設備正確規范使用，而對工作人員進行有針對性的技能知識傳遞，完善的培訓包括管理培訓、專業技術培訓和普及培訓三方面[8-9]。清洗消毒設備操作培訓等級分為3級，Ⅰ級為基礎培訓、Ⅱ級為操作技術培訓、Ⅲ級為設備管理培訓，包括新裝設備和新進人員使用前培訓、清洗消毒設備定期培訓以及使用中具體問題的針對性培訓等，主要方式是通過有經驗老師教授、廠家工程師培訓和CSSD科室內培訓及相關職能科室的培訓等。

(1)Ⅰ級培訓(基礎)。包括日常保養、消毒隔離技術及職業防護等內容，是保證設備安全使用的基本要求。CSSD的去污區是病原微生物及污染物集中的區域，清潔區是無菌物品制作的區域，設備除了清潔還需進行消毒處理，此級培訓使操作人員能對醫療設備進行常規保養，掌握消毒隔離技術，能對設備進行清潔消毒。CSSD存在著燙傷、噪音等物理性、含氯制劑、清洗劑等化學性、病原微生物氣溶膠等生物性的各種職業暴露的風險，此級培訓使操作人員能夠掌握一定的職業防護及標準預防的技術，所有能夠接觸到設備的工作人員都應接受基礎培訓，包括護士、消毒員和技術工人以及保潔人員。此級培訓由科室及感染管理科共同完成。

(2)Ⅱ級培訓(操作技術)。指對清洗消毒設備的技術操作培訓，包括基礎操作技術、參數數據讀取和結果的識別與判讀，使操作人員能掌握設備的日常操作及正確讀取并分析與判斷清洗消毒設備的物理參數數據，掌握清洗效果監測結果及滅菌化學指示標識的判讀，掌握一定設備維護保養技能及常見設備故障的排除技術，所有日常操作設備的人員都需要進行此級培訓，包括護士、消毒員和技術工人，不同的崗位培訓內容有所側重，其中壓力蒸汽滅菌器操作人員(消毒員)必須取得“中華人民共和國特種設備作業人員證”，此級培訓還包括新設備的培訓，大部分醫院新進醫療設備后的培訓工作基本都由廠商的培訓工程師負責完成[10]。此級培訓由科室及設備廠家工程師、醫工科共同完成。

(3)Ⅲ級培訓(設備管理)。指能夠了解設備原理，熟練操作醫療設備，掌握并使用醫療設備的所有功能，對設備維護保養檔案進行管理，組織定期進行設備校驗。通過此類培訓的人員除了要求其能夠熟練操作醫療設備外，還能夠開展臨床教學及對其他設備操作人員進行培訓考核，并要求其具有應急處置能力，能在設備出現故障時啟動應急預案。培訓主要對象是護士。此級培訓由科室、護理管理部門及醫工科共同完成。

3 清洗消毒設備操作考核體系建立

對使用人員進行系統培訓，使操作者掌握該設備的性能用途、參數設定、消毒維護以及簡單的故障處理方法等，經考核合格后方能進入使用階段[11]。

3.1 制定SOP及考核標準

SOP是將某一事件的步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作，是一種可量化的操作程序，是經過不斷總結，在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計。CSSD消毒、滅菌質量和供應工作必須經過標準化程序處理，才能保證穩定的質量[12]。制定SOP時，首先根據設備廠家提供的操作手冊及注意事項，按照操作的時間順序，規范每一步驟和流程，同時盡可能的將相關操作步驟和流程細化、量化和優化，其次需要在日常操作中不斷完善最終形成可操作的SOP文件。此外，將SOP中的重要步驟和操作要點賦予相應的分值，制作成“專業技術操作考核評分標準”考核表，直接客觀、量化的反映出操作者的專業操作技能水平，設備操作SOP與“專業技術操作考核評分標準”為設備技術操作考核提供統一、標準、規范和量化的指標，作為專業技術崗位培訓的教程，應用于各級人員的崗位培訓。

3.2 制定培訓考核計劃

(1)護士考核。1年內接受Ⅱ級操作培訓并通過考核，考核合格后進行設備操作，3年內完成Ⅲ級操作培訓及考核，以后每半年進行操作考核一次，成績納入年終績效。

(2)消毒員和技術工人考核。1年內接受Ⅱ級培訓并通過考核，未通過考核前，不得操作清洗消毒設備，消毒員還應通過第三方機構的考核并取得相應設備操作上崗證。

(3)保潔人員考核。對實際工作中接觸醫療設備的物業人員，必須經過Ⅰ級培訓并通過考核，未能通過考核的人員不能上崗。

3.3 建立個人技術培訓檔案

個人技術培訓檔案的內容包括：個人基本信息、個人培訓計劃、培訓項目以及培訓項目結束后的評價、考核的項目和考核的成績等。

4 清洗消毒設備操作培訓考核體系構建的意義

構建清洗消毒設備操作培訓考核體系，將清洗消毒設備使用人員進行分級分層培訓考核，提高了各級操作人員的操作水平及設備運行的安全性，各級人員有針對性的掌握了設備相關知識及操作技能，規范了各項技術操作規程及操作人員的操作行為，統一了考核標準，從而使設備使用人員能夠熟練掌握操作技能，了解基本工作原理，安全有效地使用清洗消毒設備，確保清洗消毒設備的完好運行。

5 結語

清洗消毒設備直接影響著清洗效果及滅菌質量，清洗消毒設備操作人員的培訓與考核體系的構建，可以提高和規范操作人員的操作技能，確保清洗消毒設備的安全運行及無菌物品質量，從而控制醫院感染的發生，保證患者及醫護人員的安全。