倍美力軟膏聯合復方替硝唑栓治療老年性陰道炎的療效和安全性

朱 萍

（南通和美家婦產科醫院，江蘇 南通 226001）

老年女性在圍絕經期、絕經后或者行卵巢去勢手術后，卵巢功能急劇衰退，體內的雌激素水平顯著下降，陰道內的Ph值明顯增高，上皮細胞內糖原含量和乳酸桿菌減少，陰道壁的上皮細胞萎縮，黏膜皺襞消失，陰道黏膜變得菲薄，陰道的抵抗力顯著下降，易引發致病菌繁殖和發生急慢性生殖道感染且易引發泌尿系感染[1]。臨床上對于老年性陰道炎患者，一般采用改善生活方式、注意個人衛生、調節神經功能、補充雌激素、調節陰道內酸堿度和使用抗菌藥物等方法。但一般很難治愈，即使臨床癥狀體征經過治療好轉后，仍會反復發作，降低了患者的生活質量。近年來，我們采用倍美力軟膏聯合復方替硝唑栓治療老年性陰道炎，療效較好，總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為我院婦科門診2016年1月～2017年12月就診的老年性陰道炎患者120例，均為已婚；年齡49～70歲，平均58.3±4.9歲；體重46～78kg，平均57.8±4.6kg；病程2月～8年，平均2.3±0.8年；孕次0～6次，平均2.8±0.7次；產次0～3次，平均1.7±0.4次；促卵泡生成素（FSH）24.5～49.2mu/ml，平均36.4±4.7mu/ml；血清雌二醇（E2）12.7～35.6pmol/L，平均24.8±3.9pmol/L；子宮內膜厚度1.45～1.86mm，平均1.69±0.17mm。合并慢性心腦血管疾病13例，慢性呼吸道疾病5例，糖尿病6例。按照就診編號末尾的單雙數，將患者分成觀察組和對照組，每組60例；比較兩組一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇

①入選標準：根據患者的年齡、絕經史、癥狀體征、婦科檢查、分段診刮、性激素檢測、超聲或CT檢查等，符合老年性陰道炎的診斷標準；患者知情同意該研究，不存在醫學倫理問題。②排除標準：其他原因和性質導致的陰道炎；急性生殖道感染、腫瘤、結核；血液性疾病，肝腎功能嚴重衰竭，藥物禁忌癥；精神或智力嚴重障礙等。

1.3 研究方法

加強健康指導，注意個人衛生，糾正不良生活飲食習慣；保持良好的心理，合理參加鍛煉，增強體質和抵抗力。①觀察組：采用結合雌激素軟膏（廠商：加拿大惠氏制藥；商品名：倍美力；國藥準字：J20090033，規格：14g/支）聯合復方替硝唑栓（廠商：徐州遠恒藥業；商品名：春萌；國藥準字：H20055248，規格：6枚/盒）治療。倍美力軟膏1.0g，每晚睡前清洗陰部后，使用給藥器置入陰道深處；次日晚上將復發替硝唑栓1枚同法使用，間隔使用；連續用藥10天后，改為每周各使用1次，。②對照組：使用復方替硝唑栓治療。每晚睡前清洗陰部后，將復發替硝唑栓1枚使用給藥器置入陰道深處；連續用藥10天后，改為每周使用2次。療程為2個月。

1.4 觀察處理

①觀察指標：觀察病情變化和藥物不良反應，療程結束后再次檢查兩組患者的FSH和E2水平，子宮內膜厚度，評價VHS，統計治療效果。②療效觀察：臨床癥狀體征基本消失，性激素水平和VHS接近正常，子宮內膜增厚＞0.5mm，為顯效；臨床癥狀體征緩解，性激素水平和VHS改善，子宮內膜增厚＞0.2mm，為好轉；臨床癥狀體征、性激素水平和VHS無明顯改善甚至下降，子宮內膜增厚無增厚甚至變薄，為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法

采用SPSS20.0軟件進行處理，計數和計量資料分別以（n，%）“”表示，組間用x2和t檢驗比較。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療效果的比較

療程結束后，兩組的FSH和E2水平、子宮內膜厚度、VHS評分以及總有效率等比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療效果的比較

2.2 藥物不良反應的比較

兩組均出現數例輕度眩暈乏力、頭痛，惡心嘔吐、食欲減退，輕度乳房脹痛和撤退性出血等反應，經處理后緩解。未見藥物過敏和生殖系統腫瘤的發生。觀察組出現5例8.33%，對照組出現4例6.67%；不良反應率組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

復方替硝唑是替硝唑、氧氟沙星和酮康唑的復方制劑。替硝唑是一種抗滴蟲和抗厭氧菌藥，能殺滅或抑制滴蟲和大多數厭氧菌，主要用于滴蟲性和細菌性陰道炎。氧氟沙星是第三代喹諾酮類代表性藥物，對大部分的球菌和桿菌，以及衣原體的抗菌效果較好；酮康唑為廣譜抗真菌藥，能抑制麥角甾醇的合成，改變細胞膜的通透性，達到抑制真菌的作用。三種抗菌藥物共同制成的栓劑，經過配伍使用具有協同作用，能作用于、多種革蘭氏陰性桿菌和陽性球菌、原蟲、厭氧菌真菌等，對各型致病菌導致的陰道炎均具有明顯的治療效果[2]。

倍美力軟膏是一種從孕馬尿液中提取的水溶性雌性素混合物，還有17α-二氫馬烯雌酮、17α-雌二醇和17β-二氫馬烯雌酮等多種天然雌激素，局部使用經陰道黏膜吸收后，能促進陰道上皮細胞的增殖發育，使上皮厚度增加，增強黏膜腺體的分泌功能，降低陰道內的Ph值，改善患者外陰瘙癢、陰道干燥、性交困難、白帶異常等臨床癥狀，明顯提高了患者的生活質量[3]。倍美力可預防或延緩因絕經或去勢治療導致的骨質疏松癥，有效降低患者發生骨折、生殖系統惡性腫瘤和心血管不良事件等風險。

老年性陰道炎的發病機制主要是機體內的雌激素水平下降所導致的陰道局部萎縮和繼發性感染，在控制各種感染的同時，適當改善體內雌激素水平，是臨床治療的關鍵所在[4]。將倍美力軟膏采用陰道內給藥，可以直接作用于陰道局部，使陰道黏膜的藥物濃度顯著增加，提高了治療效果；避免了肝臟的首過效應，降低了藥物對肝臟等帶來的副作用；還避免了口服藥物帶來的胃腸道刺激，以及皮膚給藥帶來的皮膚刺激等。

在本研究中，采用倍美力軟膏聯合復方替硝唑栓治療的觀察組，FSH和E2等雌激素水平、子宮內膜厚度和VHS評分較單純使用復發替硝唑栓的對照組明顯改善，總有效率明顯提高（P＜0.05），顯示出較好的治療效果。兩組僅有數例輕度不良反應，均未出現嚴重并發癥，組間無顯著差異（P＜0.05），顯示出較高的用藥安全性。綜上所述，對老年性陰道炎采用倍美力軟膏聯合復方替硝唑栓治療，能改善體內性激素水平，促進陰道炎癥的康復，提高生活質量，療效顯著、安全可靠，值得婦科臨床推廣和使用。