生物銀行

侯彥全 程楠

1概念內涵

生物銀行是指按照國際標準，為科研、醫藥、臨床提供生物樣本存儲空間，為各類基礎科學研究和臨床試驗提供平臺，根據研究需要提供并執行全面醫療解決方案的組織。它的設立不僅是為了存儲生物樣本，更重要的是推動生物資源的集中應用與互惠共享，最終為人類健康服務，因此被稱作生物樣本庫的 2.0 升級版。

2特性

儲蓄性

生物銀行面向個人提供樣本資料的存儲服務，多來源、小量、非集中的病理標準、病理信息等醫療資源匯聚在這里，以備將來用于預測疾病、治療和康復使用。

資產性

生物樣本庫建設的終極目標不是保存樣本，而是通過對其保存樣本的應用，開展各類研究，并將研究結果最后轉化為可應用的技術成果，這使得儲存在生物銀行的樣本資源本身就具有了“價值”。

平臺性

隨著生物銀行存儲信息的不斷增加，逐漸形成能夠滿足臨床、轉化醫學研究應用的大數據資源，把這些生物“資產”投入到重大疾病基礎與臨床研究、藥物研發、臨床診治之中，生物銀行就成為多學科交叉與合作的“投資”平臺。

3我國加快發展生物銀行的必要性和緊迫性

生命健康產業蓬勃發展使得我國有必要加快發展生物銀行，將其作為轉化醫學研究的基石。

我國生物銀行發展已經進入快車道，迫切需要進一步正本清源規范其健康發展。

4發展生物銀行的建議

一是以標準制定為引領，設定生物銀行的統一框架。

生物銀行的標準體系建設是一項重要的基礎性工作，主要包括生物樣本設計標準，生物樣本收集、運輸、保存等流程標準，質控體系、安全保障體系和信息化管理體系標準，生物樣本的法律與倫理學標準以及生物資源的共享利用標準等。

二是以擴大存儲為手段，提升生物樣本的規模與質量。

樣本資源是生物銀行的血液，應參考張江生物銀行的做法，立足于第三方服務，公平公正、科學和高效地保存生物樣本和生物信息，為科研、醫藥、臨床等工作者提供最為集約化的存儲空間。

三是以加快應用為目標，推動生物銀行的共享利用。

加快樣本資源的應用創新是生物銀行追求的目標。生物銀行應在提供存儲、檢測服務的同時，不斷探索豐富自身“投資中介”角色，探索創新配套的第三方建庫質控服務、預測預防研究、罕見病臨床研究與診治服務，積極向轉化醫學解決方案的執行機構轉型。