人參飲片炮制工藝及質(zhì)量評價方法

高宇光

人參是一種常見的中藥，其主要成分是人參皂苷，人參皂苷有著較強的生物活性，提取人參的有效成分制成藥物，可以輔助治療腫瘤、心律不齊、心肌缺血等疾病。由于單體的生物活性具有一定的差異性，所以人參皂苷的藥效功能并不保證完全一致，有的人參皂苷具有抗疲勞的作用，有的則具有抑制中樞神經(jīng)活性的作用。

1 預期目標

人參有著良好的藥用價值，在對人參飲片進行炮制時，應確定合理的工藝技術，在炮制的過程中，還要加強質(zhì)量管理，做好質(zhì)量檢測工作。人參飲片炮制過程中出現(xiàn)問題，就會影響藥效的發(fā)揮，會影響臨床的治療效果。在對人參飲片進行貯藏時，如果貯藏方法不當，可能會使人參飲片的藥性發(fā)生變化，容易引發(fā)治療事故。在對人參飲片進行炮制時，應制定出科學的標準，還要加強質(zhì)量控制，避免不同批次的人參飲片出現(xiàn)較大的質(zhì)量差異。

2 人參飲片炮制工藝及質(zhì)量評價方法

在對人參飲片進行炮制時，應加強試驗與研究，確保人參飲片炮制的工藝及質(zhì)量檢測的效果，保證人參飲片制備的安全性，在制備時要加強質(zhì)量控制，做好監(jiān)控，并保證制備環(huán)境的安全無菌，保證人參飲片的制備條件達到國家標準。

2.1 人參薄飲片的炮制

2.1.1 炮制工藝

人參超薄片是一種新型的人參飲片，其厚度比較薄，用量比較少，在制備的過程中，需要保證人參飲片藥效的正常發(fā)揮，在制備時應保證炮制工藝的穩(wěn)定性。在對炮制工藝進行優(yōu)化時，應提高人參藥物資源的利用率，實現(xiàn)中藥生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。在制備時，首先需要做好樣品的收集分類，工作人員要根據(jù)人參的產(chǎn)地，采集不同時期的檢測樣品，樣品的檢測鑒定要規(guī)范操作。采用趁鮮切制的原則對人參樣品進行切割，制備的環(huán)境應保證低溫干燥，還要做好滅菌工作，采用高熱滅菌的方法，避免人參樣品的有效成分遭到破壞。

2.1.2 質(zhì)量評價

切片參的主根部分要保證質(zhì)地良好、內(nèi)部充實、主根部分健壯，切片的斷面可以顯示出清晰的紋理，斷層的質(zhì)地具有均勻性。主根的形狀要求完整，外表的顏色不能有太大的色差，通常有黃皮或白皮兩種，但是要保證表面不存在病疤或傷痕。參片的質(zhì)量檢查首先要查看外觀完整性，參片不能有大的缺陷、厚薄相差不大，表面的紋理要均勻，環(huán)紋要很明顯，顏色的深淺不能相差太多、質(zhì)地厚實，膠狀、有透明感是優(yōu)等品。

2.2 人參顆粒飲片的炮制

2.2.1 炮制的具體工藝

顆粒飲片可以實現(xiàn)用量減少，但是藥效卻可以保證，用藥效果超過了原有的飲片，并且藥性可以保證安全性，質(zhì)量有保證，可以實現(xiàn)對人參資源的有效保護，實現(xiàn)中藥的產(chǎn)業(yè)化。

炮制前需要對不同產(chǎn)地的人參樣品進行分類，采集考慮到采收期，人參的樣品要包括根、莖和葉。對于采集到的樣品要進行必要的鑒定，明確產(chǎn)地、采收期和人參品質(zhì)的關系。然后需要經(jīng)過低溫干燥處理，去除樣品中的水分，待干燥后要實施粉碎。粉碎可以采用超低溫的方式，在冷凍條件下完成樣品的粉碎。粉碎后要保證顆粒飲片的粒度達到標準。滅菌工藝可以保證人參的有效成分不發(fā)生改變。成品需要經(jīng)過包衣處理，以保證其衛(wèi)生達標，不被污染。

2.2.2 質(zhì)量評價方法

對于質(zhì)量的評價可以采用比色法或液相色譜法對人參顆粒飲片進行相關的檢定，主要檢測人參皂苷的含量，含量的多少可以反映出人參的品質(zhì)。還可以采取指紋圖譜技術對人參顆粒飲片進行相關的研究，建立指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，用于質(zhì)量比對。

人參顆粒飲片為了保證用藥安全需要進行藥效和藥理的檢測，即進行毒理實驗，通過實驗判定質(zhì)量情況；還需要完成對照品的制備，用于人參質(zhì)量的對比評價；對人參顆粒飲片要采取最合理的制取工藝，根據(jù)GMP的管理規(guī)定，建立相應的SOP；人參顆粒飲片要保證活性，成份要保持穩(wěn)定性。要不斷研究正確的使用方法，明確藥性的評價方法。分析人參皂苷的積累過程，根據(jù)人參的產(chǎn)量確定最合理的收獲期。

2.3 人參超微速溶飲片的炮制方法

2.3.1 炮制工藝的具體工藝

飲片的超微速溶技術可以實現(xiàn)人參利用價值的最大化，這種方式可以保證吸收效果。超微速溶飲片消除原有煎煮方法，服用方便。超微技術對人參采用超音速氣流的方式，可以保證粉碎顆粒的極細化，粉碎后實施超低溫冷凍。

2.3.2 質(zhì)量評價

中藥超微粉需要檢測粒徑的大小，明確分布情況，可以應用激光發(fā)生衍射的方法。人參超微粉的形狀檢查可以使用顯微鏡進行了細致的觀察，和細粉相比，顯微情況下的特征明顯，細化后的細胞和組織發(fā)生了明顯的縮小。超微粉的表面會比較粗糙、呈不規(guī)則狀態(tài)，缺少流動性，但是具有很強的吸濕性。

3 結(jié)語

對人參飲片進行炮制時，需要確定最佳的炮制工藝，選擇完善的炮制設備，還要對人參飲片的操作工藝進行優(yōu)化，保證人參飲片藥效的最大發(fā)揮。人參飲片炮制質(zhì)量與種植過程有著一定關系，相關工作人員需要做好人參的運輸、炮制以及貯藏工作，避免人參在運輸?shù)倪^程中受到污染，從而影響人參飲片藥效的發(fā)揮。

作者單位：吉林省參茸辦公室