子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量及影響因素分析*

許 琳 ，莊雨龍 ，金 哲

子宮內(nèi)膜異位癥是指具有生長(zhǎng)功能的子宮內(nèi)膜腺體或間質(zhì)出現(xiàn)在子宮腔被覆內(nèi)膜及宮體肌層以外的其他部位，簡(jiǎn)稱內(nèi)異癥[1]。內(nèi)異癥是育齡期女性常見(jiàn)疾病，約占10%～15%，其主要癥狀為各種類型盆腔痛和不孕癥[1]。其中，內(nèi)異癥引發(fā)的慢性盆腔痛占50%～60%，嚴(yán)重影響中青年婦女健康和生活質(zhì)量[2]。

本研究采用生存質(zhì)量調(diào)查（EHP－30）中文版對(duì)EMs患者生存質(zhì)量狀況及相關(guān)影響因素進(jìn)行初步調(diào)查及分析，為改善子宮內(nèi)膜異位癥患者生存質(zhì)量提供評(píng)估依據(jù)[3－5]。

1 臨床資料

1.1 研究對(duì)象 選擇2016年6月—2017年3月就診于北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院婦科及生殖內(nèi)分泌門(mén)診具有慢性盆腔痛的子宮內(nèi)膜異位癥（中醫(yī)辨證為氣滯血瘀型）患者70例為病例組；選擇同期社會(huì)健康女性不具備慢性盆腔痛的女性77例為對(duì)照組。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)（病例組）

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]擬定。1）非經(jīng)期腹痛，出現(xiàn)時(shí)間≥6月。2）其他疼痛：痛經(jīng)、性交痛或排便痛。3）不孕。4）月經(jīng)異常。5）其他消化道癥狀及泌尿道癥狀。6）B超檢查附件區(qū)有無(wú)回聲包塊，內(nèi)有強(qiáng)光點(diǎn)。7）CA125輕、中度增高（＞35U/mL）。8）腹腔鏡檢查發(fā)現(xiàn)異位病灶。其中1）項(xiàng)必備，2）～5）項(xiàng)有1 項(xiàng)，6）～8）項(xiàng)有 1 項(xiàng)者即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)婦科學(xué)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。主證：1）非經(jīng)期腹痛，性質(zhì)為脹痛。2）小腹部結(jié)塊、質(zhì)硬，推之不移。次證：1）經(jīng)期或經(jīng)前小腹脹痛。2）月經(jīng)量多或淋漓不斷，經(jīng)期延長(zhǎng)，經(jīng)色紫黯有血塊。3）性交痛。4）肛門(mén)墜脹。5）腰骶疼痛。6）經(jīng)前乳房或胸脅脹痛。舌象紫黯或邊有瘀點(diǎn)；脈象澀或弦。主證1）必備，次證具備兩項(xiàng)，結(jié)合舌脈即可診斷。

1.3 病例組納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡18～45歲，未絕經(jīng)女性。2）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為子宮內(nèi)膜異位癥并具有慢性盆腔痛患者，中醫(yī)辨證為氣滯血瘀者。3）自愿簽署知情同意書(shū)。

1.4 病例組排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并子宮肌瘤、盆腔感染、盆腔惡性腫瘤等婦科疾病及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病患者。2）妊娠期、哺乳期女性或精神疾病患者。3）受觀察前3個(gè)月服用藥物治療者。

2 研究?jī)?nèi)容

2.1 研究方法 采用橫斷面調(diào)查方法。

2.2 一般資料調(diào)查 研究者自行設(shè)計(jì)一般情況調(diào)查表，收集兩組受試者的一般資料。主要包括年齡、婚姻狀況、妊娠次數(shù)、身高、體質(zhì)量及觀察組內(nèi)異癥（慢性盆腔痛）患者病程、中醫(yī)證候積分、視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）。其中，中醫(yī)證候積分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]擬定。中醫(yī)證候中主證為痛經(jīng)、非經(jīng)期肛門(mén)墜痛、性交痛，根據(jù)從無(wú)到有及發(fā)病的不同程度分別記分為0、2、4、6分。VAS評(píng)分用于評(píng)價(jià)患者盆腔疼痛的強(qiáng)度，VAS評(píng)分≤5分為無(wú)或輕度疼痛，＞5分為中、重度疼痛。

2.3 EHP－30 子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)EHP－30包括兩部分：核心問(wèn)卷，適用于所有內(nèi)異癥患者，其中包括5個(gè)維度，30個(gè)條目：疼痛（11個(gè)條目）、控制和無(wú)力感（6個(gè)條目）、情感健康（6個(gè)條目）、社會(huì)支持（4個(gè)條目）及自我形象（3個(gè)條目）。模塊化問(wèn)卷，包括6個(gè)維度，23個(gè)條目，每個(gè)維度適用于特定內(nèi)異癥患者。本研究選擇適用于所有內(nèi)異癥患者的核心問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)。

各條目根據(jù)等級(jí)選項(xiàng)分別計(jì)0～4分，通過(guò)總和同一維度各條目分?jǐn)?shù)，計(jì)算該維度的原始分?jǐn)?shù)，將原始分?jǐn)?shù)轉(zhuǎn)化為0～100分的標(biāo)準(zhǔn)分值。公式：（原始分?jǐn)?shù)－最低可能分?jǐn)?shù)）/（最高可能分?jǐn)?shù)－最低可能分?jǐn)?shù)）×100。其中，分值越高說(shuō)明該條目功能狀況越差，即患者生存質(zhì)量狀況差。

2.4 統(tǒng)計(jì)方法 采用雙人雙次錄入數(shù)據(jù)，選用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示；兩樣本比較采用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；相關(guān)因素關(guān)聯(lián)性分析采用多元化逐步回歸分析法，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

共發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷180份，回收率100%，有效問(wèn)卷147份，其中病例組70份，對(duì)照組77份。

3.1 一般資料 病例組70份，平均年齡（32.08±4.36）歲；未婚 18例，已婚 52例；體質(zhì)量指數(shù)（21.1±2.32）；妊娠次數(shù)（1.6±1.29）次。對(duì)照組 77 份，平均年齡（35.67±3.71）歲；未婚22例，已婚 55例；體質(zhì)量指數(shù)（23.3±2.41）；妊娠次數(shù)（1.8±1.31）次。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。病例組病程（62±15.25）月，中醫(yī)證候積分（8.64±3.38）分，VAS 積分（77.56±16.21）分。

3.2 兩組受試者EHP－30比較 與對(duì)照組比較，病例組EHP－30量表評(píng)分總分、及疼痛、控制和無(wú)力感、情感健康3個(gè)維度評(píng)分明顯增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；而社會(huì)支持和自我形象兩個(gè)維度評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。結(jié)果說(shuō)明病例組受試者的生存質(zhì)量狀況較正常人群偏低。

3.3 子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量影響因素分析 以EHP－30總評(píng)分值為因變量Y，中醫(yī)證候積分、VAS積分、病程（月）、年齡（月）為自變量X，進(jìn)行多重線性回歸分析，結(jié)果為中醫(yī)證候積分、病程、年齡與子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量無(wú)顯著相關(guān)性，VAS評(píng)分與其具有一定相關(guān)性（P＜0.05），見(jiàn)表2。結(jié)果說(shuō)明VAS評(píng)分和子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量具有一定相關(guān)性。

3.4 子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量與中醫(yī)證候相關(guān)性分析 以EHP－30總評(píng)分為因變量，以下腹痛、肛門(mén)痛、性交痛、月經(jīng)失調(diào)等為自變量X，進(jìn)行多重線性回歸分析，中醫(yī)證候與EMs患者生存質(zhì)量均無(wú)相關(guān)性（P＞0.05），結(jié)果見(jiàn)表3。

4 討論

EHP－30是子宮內(nèi)膜異位癥專用生存質(zhì)量評(píng)分表，本研究將其引入子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）評(píng)價(jià)體系中，具有非常實(shí)際的臨床意義。

本研究通過(guò)對(duì)70例子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者和77例同期社區(qū)健康者對(duì)照進(jìn)行EHP－30問(wèn)卷調(diào)查，結(jié)果顯示病例組中有3個(gè)維度及總評(píng)分與對(duì)照組有顯著差異。說(shuō)明子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）給患者情緒健康、生活質(zhì)量帶來(lái)了明顯困擾，一定程度上影響了患者的日常生活和工作。因此，在藥物治療子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者時(shí)，需要關(guān)注患者心理健康，調(diào)控情緒，從而間接減輕患者困擾。

中醫(yī)認(rèn)為臟腑功能失調(diào)會(huì)導(dǎo)致精神情志異常，反之情志異常也會(huì)誘導(dǎo)臟腑功能失調(diào)。而精神情志和現(xiàn)代生存質(zhì)量量表中情緒健康維度具有一致性，故學(xué)者認(rèn)為中醫(yī)理論和生存質(zhì)量研究具有內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。因此，本研究將子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者的EHP－30評(píng)分和中醫(yī)證候積分各條目進(jìn)行多重線性回歸分析，從而探究中醫(yī)證候與EHP－30之間的內(nèi)在相關(guān)性。結(jié)果顯示中醫(yī)證候各特征和EHP－30均未建立合理的回歸方程，即不存在內(nèi)在關(guān)聯(lián)性。考慮可能和樣本量偏小，中醫(yī)證型單一有一定關(guān)系，在今后研究中需要進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量探討各中醫(yī)證型和子宮內(nèi)膜異位癥評(píng)分量表之間的關(guān)系。

表1 兩組受試者生存質(zhì)量評(píng)分比較（x±s）Tab.1 Comparison of participates involved in quality of life in patients between two groups（x±s） 分

表2 子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量影響因素多重線性回歸分析Tab.2 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of the influenced factors of quality of life in patients

表3 子宮內(nèi)膜異位癥（慢性盆腔痛）患者生存質(zhì)量與中醫(yī)證候多重線性回歸分析Tab.3 Endometriosis（chronic pelvic pain）multiple linear regression analysis of quality of life and TCM syndrome score in patients

[1] 豐有吉，沈 鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010:368.

[2]Nnoaham KE,Hummelshoj L,Webster P,et.Impact of endometriosis on quality of life and work productivity:a multicenter study across ten countries[J].Fertil steril,2011,96(2):366－373.

[3] Guyatt GH,Feeny DH,Patrick DL.Measuring health－related quality of life[J].Ann Intern Med,1993,118(8):622－629.

[4] Jones G,Kennedy S,et al.Development of an endometriosis quality of life instrument:The Endometriosis Health Profile－30[J].Obstet Gynecol,2001,98(2):258－264.

[5] Vincent K,Kennedy S,Stratton P.Pain scoring in endometriosis:entry criteria and outcome measures for clinical trials.Report from the Art and Science of Endometriosis meeting[J].Fertil Steril,2010,93(1):62－67.

[6] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:383－385.