抗癆補(bǔ)肺膠囊聯(lián)合化療治療耐多藥肺結(jié)核隨機(jī)平行對照研究

景鳳英，仵倩紅

（陜西省結(jié)核病防治院，陜西 西安 710100）

0 引言

耐多藥肺結(jié)核（Multi Drug-Resistant Tuberculosis,MDR-TB）是臨床中常見的慢性傳染疾病，同時也是影響世界結(jié)核病疫情進(jìn)展、擴(kuò)散的重要因素。現(xiàn)目前，臨床中治療MDR-TB存在一定難度，治療費(fèi)用較高，且治療效果并不理想，對人們生命健康造成嚴(yán)重威脅，是臨床中不容忽視的重點(diǎn)難題[1-2]。據(jù)有關(guān)研究表明，在常規(guī)化療基礎(chǔ)上使用中藥抗癆補(bǔ)肺膠囊治療該病癥效果顯著；對此，本次研究，隨機(jī)選取我院2014年1月至2015年2月收治的耐多藥肺結(jié)核患者中的38例實(shí)施抗癆補(bǔ)肺膠囊+化療治療，取得了顯著效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取我院2014年1月至2015年2月收治的耐多藥肺結(jié)核患者76例，本組患者根據(jù)《結(jié)核病診斷細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)規(guī)程》與《耐藥結(jié)核病規(guī)劃管理指南》確診為耐多藥肺結(jié)核；納入標(biāo)準(zhǔn)：本組患者均已成年，且均自愿參與本次研究，并簽署知情同意書；排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有肝、腎、心等功能不全患者；（2）近期接受過相關(guān)治療患者；（3）排除精神病、孕婦、妊娠期等特殊群體；（4）合并有影響效應(yīng)指標(biāo)判斷、觀察的病理狀況與生理疾病患者。采用隨機(jī)平行對照方法，將其分為對照組38例與觀察組38例；觀察組中，男25例，女13例，年齡19-75歲，平均（22.5±8.4）歲，病程3-6個月，平均（3.04±1.73）個月；對照組中，男27例，女11例，年齡20-72歲，平均（24.5±8.0）歲，病程2-7個月，平均（3.20±1.63）個月。兩組患者各項(xiàng)基礎(chǔ)資料對比（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

兩組患者一線或二線藥物選擇，根據(jù)藥敏試驗(yàn)判斷；對照組患者接受常規(guī)西藥化療治療，具體如下：根據(jù)患者藥敏試驗(yàn)給予患者丙硫異煙胺（Pto）1.5g/次，1 次 /d；環(huán)絲氨酸（Cs）或?qū)Π被畻钏幔≒as），0.4g/次，1次 /d；莫西沙星（mfx）或左氧氟沙星（Lfx），0.4g/次，1次 /d；卷曲霉素（Cm），1g/次，1次/d；卡那霉素（Km）或阿米卡星（Am），0.5g/次，1次/d；吡嗪酰胺（Z）1.5g/次，1次/d；均口服用藥，持續(xù)強(qiáng)化治療6個月，患者痰結(jié)核桿菌（MTB）轉(zhuǎn)陰后給予Z，Lfx（mfx），Pas（Cs, E），Pto持續(xù)18個月鞏固治療。觀察組患者接受抗癆補(bǔ)肺膠囊+化療治療，具體方法：西藥化療方案與對照組相同，口服2g抗癆補(bǔ)肺膠囊（0.25g/粒），2次/d，兩組患者均持續(xù)治療2年為1療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察并記錄兩組患者療效、肝腎功能、病灶愈合情況及不良反應(yīng)，療效評定根據(jù)《耐藥結(jié)核病規(guī)劃管理指南》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，痊愈：經(jīng)治療后患者臨床癥狀完全消失，MTB轉(zhuǎn)陰；經(jīng)X線檢查顯示滲出性病灶完全纖維化、鈣化或吸收，大空洞縮小；顯效：經(jīng)治療后患者臨床癥狀基本消失，MTB轉(zhuǎn)陰，經(jīng)X線片檢查顯示空洞縮小，病灶吸收；有效：經(jīng)治療后患者病灶比較治療前出現(xiàn)吸收、空洞縮小，部分病灶纖維化；無效：經(jīng)治療后與治療前對比，病情無較大變化，MTB未轉(zhuǎn)陰。治療總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件選用SPPS20.0處理分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，用（±s）表示；計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，用（%）表示；組間數(shù)據(jù)差異用P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效對比觀察

兩組患者經(jīng)治療1療程后，觀察組38例患者治療總有效率94.74%優(yōu)于對照組84.21%，組間差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 對比兩組患者臨床治療效果[n(%)]

2.2 對比兩組患者肝功能異常情況

經(jīng)治療1療程后，觀察組38例患者發(fā)生肝功能異13例（34.21%）；對照組肝功能異常21例（55.26%），兩組對比差異明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.389，P＜0.05）。觀察組肝功能異常治療有效率100.00%高于對照組95.24%，差異明顯，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者肝功能異常治療對比[n(%)]

2.3 兩組患者病灶吸收情況對比

經(jīng)治療1療程后，對照組38例患者臨床病灶吸收率57.89%低于觀察組92.11%，組間差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者病灶吸收情況對比[n(%)]

2.4 兩組患者并發(fā)癥情況分析

兩組患者治療期間并發(fā)癥情況對比，兩組患者未出現(xiàn)較為嚴(yán)重并發(fā)癥；本組76例患者中2例患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，升高值均小于正常值1倍，患者繼續(xù)用藥1月內(nèi)恢復(fù)正常；治療期間部分患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適等癥狀，對治療未造成影響。

3 討論

耐多藥結(jié)核病是臨床中常見的慢性傳染疾病，即指患者使用1種及以上抗結(jié)核藥物治療無效，結(jié)核分枝桿菌可對1種及以上抗結(jié)核藥物耐藥，該病灶屬于全球性流行疾病。根據(jù)2008年世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，全球結(jié)核病耐多藥率為5.3%，全球約50萬例患者；且調(diào)查顯示，近年來隨著人口增長、世界流動人口增加該病癥發(fā)病率呈現(xiàn)逐年升高趨勢；耐多藥結(jié)核具有病死率高、復(fù)發(fā)率高、治愈率低的特點(diǎn)，且患者一般同時使用多種藥物治療，患病時間較長，臨床治療效果不理想，是臨床中治療該病癥的重點(diǎn)難題，也對人類健康造成了嚴(yán)重威脅。目前，臨床中治療該病癥方法以藥物治療為主；常規(guī)化療治療一般采取增加用藥種類的方法調(diào)整患者治療方案，但隨著患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率增加，近年來，傳統(tǒng)中醫(yī)治療重新進(jìn)入人們的視線，中西醫(yī)結(jié)合治療被廣泛應(yīng)用于臨床中，為中西醫(yī)結(jié)合治療耐多藥結(jié)核病帶來契機(jī)。據(jù)大量對耐多藥結(jié)核病癥候分布規(guī)律的研究顯示，大部分耐多藥結(jié)核病患者癥候?yàn)殛幪摶鹜筒≌鳎?jīng)涂片檢查該類型患者陽性分級計(jì)數(shù)較高，患者體內(nèi)存在大量結(jié)核菌排出，且菌種繁殖旺盛，具有極強(qiáng)傳染性，是防控該病癥的重點(diǎn)[3-4]。

中醫(yī)理論認(rèn)為肺結(jié)核病屬于“肺癆”范疇，該病主要由癆蟲、正氣虧虛所致，致病內(nèi)因?yàn)檎龤馓澨摚虏⊥庖驗(yàn)榘A蟲；其治療以補(bǔ)虛或殺蟲為主；急性期患者需痰邪與祛火，患者獲病早期避免使用過度滋補(bǔ)、油膩的食物；火旺者給予降火，補(bǔ)虛則以滋陰為主。中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)調(diào)理，治療耐多藥結(jié)核方面獨(dú)具優(yōu)勢[5-6]。本次研究，對觀察組患者采用抗癆補(bǔ)肺膠囊+化療治療；其中常規(guī)化療藥物采用靜脈滴注或口服抗結(jié)核藥物實(shí)施全身治療，同時結(jié)合免疫調(diào)節(jié)治療及二線抗結(jié)核藥物進(jìn)行加強(qiáng)治療；在此基礎(chǔ)上采用中藥抗癆補(bǔ)肺膠囊治療，其藥物組成：黃芪30g，黃連、百部、貓爪草、沙參、麥冬、百合、白芨、生地各20g，甘草9g，經(jīng)過科學(xué)研磨制成膠囊。方中百部、黃芪具有清肺熱、滋陰瀉火的功效；沙參則具有益氣滋陰補(bǔ)虛的功用；白芨則具有止血生肌的功效；方中貓抓草具有消腫、散結(jié)、治瘰疬等功效；麥冬則具有加強(qiáng)抗邪、增強(qiáng)正氣的功效；百合則可寧心安神、利濕消積、理脾健胃、解毒等功效；生地則具有清熱涼血的作用，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用則具有清肺熱、滋陰瀉火、止血生肌、滋陰補(bǔ)虛、清熱涼血等功效[7-8]。本次研究結(jié)果顯示，觀察組38例患者治療總有效率94.74%優(yōu)于對照組84.21%，組間差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明，臨床中對耐藥性結(jié)核病使用抗癆補(bǔ)肺膠囊+化療治療具有顯著療效；此外，兩組患者經(jīng)治療后均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，部分患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適等癥狀，均不影響治療，其具有良好的安全性，與相關(guān)研究顯示基本一致。

綜上所述，臨床中對耐多藥肺結(jié)核患者實(shí)施抗癆補(bǔ)肺膠囊+化療治療效果顯著，且治療安全性高，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得臨床推廣。

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