CHMP推薦批準Zejula用于卵巢癌維持治療

日前，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）推薦批準瑞士生物技術公司Tesaro旗下PARP抑制劑Zejula用于卵巢癌維持治療，這也為該公司同阿斯利康及Covis Oncology相競爭增添了砝碼。

數據顯示，該藥物在治療卵巢癌患者時與安慰劑相比,其可改善無進展生存期(PFS)。一旦獲得批準，Zejula將會同阿斯利康的Lynparza(奧拉帕尼)及羅氏的阿瓦斯汀(貝伐珠單抗)進行競爭,對于PARP抑制劑，奧拉帕尼和貝伐珠單抗是目前在歐洲僅獲批用于治療卵巢癌的兩種藥物。

CHMP的推薦使Zejula獲得了一個與默沙東的奧拉帕尼(主要競爭對手)相比的關鍵優勢，因為它被支持用于所有的卵巢癌患者,而阿斯利康的藥物目前在歐盟僅被批準用于有BRCA突變的卵巢癌患者。Tesaro在2017年3月份為其藥物獲得FDA的批準,該公司當時稱該藥物成為了應用最廣泛的PARP抑制劑,盡管是在奧拉帕尼上市后大約3年才上市。然而，近日阿斯利康與默沙東為它們的藥物奧拉帕尼贏得了向FDA申請的所有適應證，此外，其一種處方改進版本的藥物也獲得批準,這使得奧拉帕尼重回競爭。第3個PARP抑制劑是Clovis的Rubraca(rucaparib),該藥物2016年12月份在美國作為一款三線藥物獲批用于治療BRCA陽性卵巢癌,但它尚未獲批用于卵巢癌維持冶療。Leerink的分析師認為,這3款藥物將形成三強爭霸的態勢,并對市場進行分割。

（本刊訊）