二陳湯聯合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛的療效及對血清纖維蛋白原及D-二聚體的影響

鄺唯銘，魏 崢

（廣州中醫藥大學附屬廣東中西醫結合醫院心血管內科，廣東 佛山 528200）

心絞痛是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（簡稱冠心病）的急性事件，發病機制復雜，病情變化快，可出現陣發性胸痛、憋悶，需要及時治療，以提高患者生活質量[1-3]。血清纖維蛋白原（Fg）及 D- 二聚體（D-D）是影響心絞痛病情進展的重要因素，也是可預測冠心病風險的敏感因子[4]。鹽酸曲美他嗪片是臨床治療心絞痛的常見藥物，有助于改善患者心肌功能，臨床效果較好。本研究中采用二陳湯聯合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛，觀察其療效及對Fg及D-D的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經臨床檢查確診為心絞痛；中醫參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中醫證候診斷標準屬痰阻心脈證，西醫參照國際心臟病學會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[6]中穩定型心絞痛診斷標準；治療前30 d內未進行相關藥物治療。

排除標準：嚴重心、肝等臟器疾病；凝血功能障礙；嚴重溝通障礙或精神疾病史。

病例選擇與分組：選取我院2016年1月至2017年1月收治的痰阻心脈型心絞痛患者64例，隨機均分為對照組和觀察組，各32例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較情況(n=32)

1.2 方法

對照組患者予鹽酸曲美他嗪片（湖北四環制藥有限公司，國藥準字 H20083596，批號為20151102，規格為每片20 mg）口服，每次20 mg，每天3次。觀察組患者在對照組基礎上聯合二陳湯治療，組方為陳皮9 g，法半夏15 g，茯苓 15 g，炙甘草 5 g，生姜 3 g，烏梅 2 g，加入250 mL清水煎煮，每日1劑，每次約200 mL。兩組均連續治療4周。

1.3 觀察指標與療效判定標準

比較兩組患者治療前后Fg及D-D水平的變化。治療前后于清晨采集患者空腹靜脈血3～5 mL，采用免疫比濁法檢測D-D水平，Fg采用Sysmex ca-1500型血凝分析儀檢測，試劑盒來源于德靈公司。比較兩組患者治療后QLQ-C30生活質量評分，包含30個條目，第1～28條目均采取1～4分四級評分制，第29～30條目采取1～7分七級評分制。得分越高，表明此類功能水平越高。比較兩組患者不良反應情況，如胃腸道反應、過敏等。

依據中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效判定標準》進行療效評估[7]。顯效：治療后心電圖檢查結果恢復至正常范圍。有效：治療后患者S-T段降低，回升＞0.05 mV，但未到正常水平，在主要導聯倒置T波改變變淺幅度＞25%；或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善。無效：心電圖基本與治療前相同。加重：S-T段較治療前降低0.05 mV以上，在主要導聯導致T波加深＞25%或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，或出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。以前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計軟件分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料以百分比表示，行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。兩組患者治療過程中均未出現嚴重不良反應，治療前后血、尿、糞常規及肝腎功能等結果均顯示正常。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=32]

3 討論

心絞痛發病機制較復雜，是多危險因素及多病理機制共同作用下的結果。陳樹科[8]探討影響其發生的危險因素后發現，高脂血癥、糖尿病等基礎性心血管疾病均為引發血液黏稠度的主要危險因素。目前，臨床對心絞痛的治療主要是通過在控制血壓、血脂、血糖水平的基礎上，采用口服藥物以降低血液黏稠度及穩固斑塊為主[9-10]。他汀類調脂藥物在臨床調控冠心病較常用，但有文獻表明其臨床療效與肝臟毒性呈現正相關，且隨藥物劑量增加而更加顯著[11-12]。鹽酸曲美他嗪可擴張冠狀動脈，降低血管阻力，從而增加冠狀動脈血流量，達到改善心肌能量代射的目的[13]。近年來，隨著中西醫結合治療方案在臨床的廣泛運用，多數學者認為，中藥湯劑結合口服西藥在治療心絞痛中效果較佳[14]。

表3 兩組患者 Fg及D-D水平比較（±s，n=32）

表3 兩組患者 Fg及D-D水平比較（±s，n=32）

注：與對照組治療后比較，aP＜0.05。

項目觀察組對照組F g（g ／L）D-D（ g ／m L）治療前3.7 0 ± 0.8 5 0.9 2 ± 0.5 6治療后2.8 3 ± 0.4 3 a 0.4 5 ± 0.1 1 a t值5.1 6 7 4.6 5 9 P＜ 0.0 1＜ 0.0 1治療前3.7 2 ± 0.8 7 0.9 3 ± 0.6 0治療后3.1 3 ± 0.4 3 0.6 6 ± 0.4 2 t值3.4 3 9 2.0 8 5 P值0.0 1 0.0 4

表4 兩組患者 QLQ-C30生活質量評分比較（±s，分，n=32）

表4 兩組患者 QLQ-C30生活質量評分比較（±s，分，n=32）

組別觀察組對照組t值P值軀體功能8 5.9 4 ± 1 2.8 5 7 6.2 7 ± 1 1.2 8 3.1 9 9 0.0 0 2角色功能8 0.4 1 ± 1 6.6 6 7 4.0 3 ± 1 3.2 8 1.6 9 4 0.0 9 5情緒功能7 9.1 8 ± 1 7.7 1 7 2.1 4 ± 1 3.5 8 1.7 8 5 0.0 7 9認知功能8 1.3 2 ± 1 7.6 2 7 4.3 5 ± 1 4.6 3 1.7 2 2 0.0 9 0社會功能7 7.5 9 ± 1 6.2 7 7 1.2 8 ± 1 3.7 4 1.6 7 6 0.0 9 9

心絞痛屬中醫學“胸痹”“心痛”“心痹”等范疇。中醫認為，痰阻心脈型心絞痛病機雖為本虛標實，心血瘀阻、陽氣不足、疲血、濁陰上逆是其基本病機，貫穿“胸痹”整個病程的始終，但人體中各個臟腑均有聯系，需從整體出發治其根本[15-16]。二陳湯出自《太平惠民和劑局方》，基本方藥有半夏、陳皮、茯苓、炙甘草、生姜、烏梅，方中半夏燥濕化痰，陳皮燥濕理氣，茯苓祛濕旺脾、祛痰，生姜降逆化飲，烏梅收斂肺氣，甘草調和諸藥，共奏燥濕化痰、理氣健脾之功效[17]。本研究結果顯示，觀察組臨床總有效率明顯優于對照組，表明聯合治療心絞痛臨床效果顯著。

現代藥理學研究證明，二陳湯方藥組成在調節心絞痛脂質代謝中作用明顯，可起到促進作用，以調理脾胃為出發點治療心絞痛效果明顯。二陳湯聯合鹽酸曲美他嗪片可擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌微循環，不同程度改變左心室泵功能及心肌收縮力，進而改善心功能，保護心肌細胞，提高心肌耐缺氧能力，增加心室功能[18]。本研究結果顯示，觀察組患者治療后Fg及D-D水平下降幅度明顯大于對照組，軀體功能評分明顯高于對照組。提示，相對于單純鹽酸曲美他嗪片治療，聯合治療可更有益于改善患者凝血和纖溶平衡紊亂狀態。

綜上所述，二陳湯聯合鹽酸曲美他嗪片治療痰阻心脈型心絞痛療效顯著，可明顯改善Fg及D-D水平，安全性高，可控制患者病情發展，改善患者臨床癥狀。

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