心脈隆注射液治療老年慢性心力衰竭并緩慢心律失常56例療效觀察

韓 尊，劉艷麗

（河北省邯鄲市第一醫院心內科，河北 邯鄲 056002）

我國心力衰竭患病率為0.9%，65歲以上人群患病率為1.3%[1]。心血管系統存在增齡性改變，心肌收縮力、順應性隨年齡增長逐漸下降，從而導致老年慢性心力衰竭患者的發病率逐年增加。由于老年患者竇房結、房室結功能減退，又常合并緩慢心律失常[2]。臨床醫師用藥時常會顧慮重重，且患者預后不佳，再住院率明顯較高。本研究中探討心脈隆注射液與多巴酚丁胺治療老年慢性心力衰竭合并緩慢心律失常的臨床療效，以及對患者血肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《急、慢性心力衰竭的診斷及治療指南》中慢性心力衰竭的診斷標準[3]；年齡大于65歲；美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級Ⅱ～Ⅳ級，合并緩慢性心律失常[竇性心動過緩、持續性房顫(心室率 ＜60次／分)或(合并)Ⅰ度或Ⅱ度房室傳導阻滯]；各種原發性心血管疾病；存在心力衰竭的癥狀及體征，表現為胸悶、氣促、乏力、運動耐量減低和／或液體潴留；超聲心動圖示左室射血分數(LVEF)≤45%和或二尖瓣血流E峰與A峰比值(E／A)≤1.0。

排除標準：非心源性呼吸困難；急性肺栓塞，Ⅰ型、Ⅱ型呼吸衰竭及慢性阻塞性肺疾病；近1個月內發生的急性冠脈綜合征；SCr≥220 μmol／L；甲狀腺功能亢進；有手術指征的瓣膜病；1個月內發生急性腦梗死。

病例選擇與分組：選取我院2014年1月至2017年1月收治的老年慢性心力衰竭合并緩慢心律失常患者112例，隨機分為觀察組和對照組，各56例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n=56)

1.2 方法

兩組患者均在積極治療原發病基礎上給予吸氧和硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、利尿劑、他汀類等藥物常規治療。因患者心率緩慢，均不能應用β-受體阻滯劑及洋地黃制劑。觀察組患者在常規治療基礎上加用心脈隆注射液(云南騰藥制藥股份有限公司，國藥準字Z20060443，規格為每支2 mL∶100 mg)5 mg／kg，加入5%葡萄糖注射液200 mL，靜脈滴注，滴速為 20～30滴／分，2次／日，共治療 10 d。心脈隆注射液需做皮膚過敏試驗且均為陰性。對照組患者在常規治療基礎上加用多巴酚丁胺注射液(浙江瑞新藥業股份有限公司，國藥準字H33020471，規格為每支2 mL∶20 mg)2 ～ 5 μg ／(kg·min)維持泵入，根據血壓調整劑量，共治療10 d。

1.3 觀察指標與療效判定標準[2]

比較兩組患者治療前后血清SCr，BUN，NT-proBNP水平及 LVEF、心率、24 h尿量等。所有患者均于治療前、治療后10 d空腹12 h以上，于次日清晨7：00取平臥位采肘正中靜脈血5 mL。采用免疫定量分析儀測定NT-proBNP含量；采用羅氏Modular P全自動生化分析儀測定SCr和BUN水平；采用美國GE VIVID7型彩色多普勒二維超聲測定LVEF。

癥狀等級：-無，+輕，++中，+++重。顯效：癥狀、體征明顯改善，癥狀等級下降++及以上，心功能恢復達Ⅰ級或心功能改善不低于Ⅱ級；有效：癥狀、體征改善，癥狀等級下降+，心功能改善不低于Ⅰ級但心功能未達到Ⅰ級；無效：治療前后心功能無變化，甚至加重或死亡，癥狀等級無下降或增加。以前兩者合計為總有效。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表4。治療期間觀察組未見明顯不良反應；對照組發生頻發室性早搏4例，短陣室速1例，減少劑量后緩解。

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n=56]

表3 兩組患者心功能和心率改善情況比較(±s,n=56)

表3 兩組患者心功能和心率改善情況比較(±s,n=56)

注：與本組治療前比較， P＜0.05。表4同。

組別N T-p r o B N P(n g ／L) L V E F(%) 心率(次 ／分)對照組觀察組t值P治療前5 0 3 0±1 0 4 6 5 0 1 1±1 2 3 1 0.4 2 0＞ 0.0 5治療后1 0 d 4 9 4 1±1 3 1 0 1 5 1 6±4 3 1 0.9 4 6＜ 0.0 1治療前2 9.6 ± 4.3 3 0.2 ± 2.2 0.4 8 1＞ 0.0 5治療后1 0 d 3 1.2 ± 2.3 4 6.8 ± 6.6 0.9 2 7＜ 0.0 1治療前4 6.5 ± 1 1.3 4 3.9 ± 8.3 0.4 0 4＞ 0.0 5治療后1 0 d 5 0.5 ± 7.8 6 5.2 ± 7.4 0.9 2 3＜ 0.0 1

表4 兩組患者24 h尿量和腎功能改善情況比較(±s,n=56)

表4 兩組患者24 h尿量和腎功能改善情況比較(±s,n=56)

組別2 4 h 尿量(m L) B U N(m m o l／L) S C r( m o l／L)對照組觀察組t值P治療前6 1 0±1 3 4 6 2 2±1 5 2 0.0 6 9＞ 0.0 5治療后1 0 d 7 6 5±1 4 3 1 3 6 0±1 7 0 0.9 2 5＜ 0.0 1治療前1 3.3 ± 2.7 1 3.2 ± 3.4 0.4 1 3＞ 0.0 5治療后1 0 d 1 3.0 ± 2.8 7.4 ± 2.1 0.9 3 6＜ 0.0 1治療前1 8 0±2 2 1 7 6±2 4 0.4 2 4＞ 0.0 5治療后1 0 d 1 7 2±2 0 9 2±7 0.9 3 0＜ 0.0 1

3 討論

老年人心臟傳導系統退行性改變是緩慢性心律失常的主要原因，心率隨年齡增加逐漸降低，老年患者竇房結內起搏細胞的數量減少，竇房結的功能減退[4]，心臟自律神經系統對心率的調節功能下降均會導致緩慢性心律失常。老年心力衰竭患者常伴有竇性心動過緩、慢性心房纖顫、房室傳導阻滯等緩慢性心律失常，使得常規改善心功能的治療療效不佳，死亡率明顯升高[5]。多巴酚丁胺是非洋地黃類正性肌力藥物，可直接作用于心臟的β1受體，增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。小劑量多巴酚丁胺應用于慢性心力衰竭合并緩慢性心律失常的臨床治療中取得了一定的效果[6]。但臨床應用中存在弊端，重度心力衰竭患者持續使用會導致受體乏力，影響藥效，嚴重的還會出現血壓升高、室性心律失常等不良反應，增加猝死風險[7]。

心脈隆注射液中有效成分為美洲大蠊體內生物活性物質復合核苷堿基及結合氨基酸，屬國家中藥二類新藥，2004年通過國家食品藥品監督管理局審批，取得新藥證書，于2006年上市[8]。《中藥大辭典》載：蟑螂味咸性寒，有破瘀、化積、消腫、解毒之功；治 瘕積聚，小兒疳積、疔瘡、癰腫等。現代藥理及臨床研究表明，其于諸功中，猶以活血化瘀之效為顯著，主要用于心力衰竭的治療，具有通陽利水、益氣活血的功效[9]。臨床研究表明，心脈隆注射液可促進Ca2+內流，溫和、持久地增加心肌收縮力；調節血脂，改善血液的黏稠度，阻止脂質在內膜的沉積；擴張腎血管、增加腎血流量、利尿；糾正神經內分泌失衡，改善微循環，擴張肺血管，改善心室重塑，清除氧自由基，抗衰老等[8-10]。心脈隆注射液對治療充血性心力衰竭、慢性肺心病等總有效率在80%以上，不僅可改善心力衰竭的臨床癥狀，增加活動耐量，提高生活質量，而且具有改善血流動力學、減少惡性心律失常發生等作用[11]。一項Meta分析研究結果表明，心脈隆注射液聯合常規治療對慢性心力衰竭有一定療效，且安全性較好[12]。

本研究結果顯示，兩組患者用藥10 d后心力衰竭癥狀較治療前均有所改善，觀察組總有效率顯著高于對照組 (P＜0.05)；治療后，觀察組 NT-proBNP，SCr，BUN水平較治療前和對照組明顯下降(P＜0.05)，LVEF、心率、24 h尿量較治療前和對照組明顯提高(P＜0.05)。且試驗過程中觀察組無不良反應，對照組出現頻發室性早搏、短陣室速等異位心律失常，安全性差，不易持續泵入。

綜上所述，在常規治療基礎上加用心脈隆注射液較多巴酚丁胺治療老年慢性心力衰竭合并緩慢心律失常，更能明顯緩解臨床癥狀，改善心、腎功能，提高心室率，療效顯著，安全性好，但對患者遠期預后的影響仍需繼續隨訪。

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[8]郭圣敏，任建明.不同劑量心脈隆注射液對老年慢性心力衰竭患者心功能及血漿B型鈉尿肽水平的影響[J].中華醫學信息導報，2016，31(10)：18.

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[11]程全雙，田振宇.心脈隆注射液對慢性心力衰竭患者心功能改善及腦鈉肽水平的影響[J].國際醫藥衛生導報，2016，22(10)：1430-1432.

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