中藥顆粒劑的罐裝方式及設計

黃偉

中圖分類號：R194 文獻標識：A 文章編號：1674-1145（2017）11-000-01

摘 要 中藥顆粒劑多是采用灌裝的方式，灌裝設計是重點和關(guān)鍵，在后續(xù)設計階段需要采用科學合理的方式處理，提升制藥生產(chǎn)水平和效率。本次研究中以中藥顆粒劑灌裝方式作為基礎，對如何進行優(yōu)化設計進行分析。

關(guān)鍵詞 中藥顆粒劑 灌裝方式 設計要點

近幾年我國制藥行業(yè)取得突出的發(fā)展成就，中藥顆粒劑的灌裝方式和設計是重點，顆粒劑所占的市場份額不斷提升，提升顆粒劑灌裝水平是非常重要的。顆粒劑指的是具備粒度的干燥顆粒，其本身分為混懸、可溶和腸溶等類型，是口服藥的重要組成部分，在當前制藥過程中，需要采用自動化操作形式，對灌裝應用的設備進行優(yōu)化處理，保證灌裝方式更佳多樣和高效。

一、顆粒包裝機

（一）顆粒包裝機流程

在諸多制藥生產(chǎn)中，選擇將顆粒包裝成小袋的形式，當前多列顆粒包裝機的前身是參照先進機器的包裝設備，直接用到制藥中。顆粒包裝機的工作流程較為復雜，采用的自動化生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中需要做好各個環(huán)節(jié)處理工作，如下：包裝材料-薄膜器成型-縱封合-打批號-橫切/橫向斷裂線-成品，在工作過程中自動完成計量，充填后，做好包裝處理工作，自動完成后實現(xiàn)對顆粒物的包裝。

此外考慮到成本等因素，在很大一部分上制造商選擇的薄膜含量比較低，甚至存在無鋁塑膜，對顆粒劑的灌裝計量提出更高的要求，在包裝過程中物料所占比例決定合格率。

（二）顆粒包裝機常見的灌裝計量

當前在制藥機械生產(chǎn)制造過程中，顆粒包裝機的擺動形式不同，根據(jù)現(xiàn)有灌裝計量和實際要求可知，只有做好現(xiàn)有灌裝處理工作，才能避免出現(xiàn)設計不到位的情況。

1.擺動式下料方式。擺動式下料方式是借助國外機型的一種方式，在原有處理要求下，對零件進行加工和處理，此外以裝配調(diào)整要求可知，該方式能實現(xiàn)單獨調(diào)整下料，速度快，效率高。但是對顆粒本身有一定的要求，必須保證其均勻和流動性。在雙側(cè)下料中，單道供料為雙側(cè)2套計量，如果顆粒粒度不理想，會出現(xiàn)單側(cè)計量超出的情況，調(diào)整比較困難。在設備運轉(zhuǎn)的前提下，如果存在超重的現(xiàn)象，則很難分清是哪一個步驟出現(xiàn)問題，如果調(diào)整失誤則會出現(xiàn)物料浪費的現(xiàn)象。詳細如圖一：

圖一：中藥顆粒劑擺動式下料方式

2.螺桿旋轉(zhuǎn)進料方式。螺桿旋轉(zhuǎn)的進料方式相對比較簡單，取消擺動下料擺動料管機構(gòu)，通過間歇送入計量的方式，能實現(xiàn)物料依次處理。螺桿旋轉(zhuǎn)的進料方式在工作中采用多個通道進行，各個螺桿的相互協(xié)調(diào)作用明顯，物料在灌裝中依靠螺桿旋轉(zhuǎn)實施，對螺桿的加工精度提出更高的要求。在相對封閉的空間內(nèi)完成旋轉(zhuǎn)，受熱產(chǎn)生化學反應后顆粒直接擋在進料范圍內(nèi)。

二、硬膠囊填充設備計量探究

現(xiàn)階段以灌裝計量處理要求作為基礎，能實現(xiàn)灌裝的有效處理。以下將對硬膠囊填充設備計量探究。

（一）微丸填充方式

根據(jù)物料不同情況可知，根據(jù)插板和真空吸附方式的差異進行處理，真空吸附采用的是真空所產(chǎn)生的負壓，讓小丸出現(xiàn)旋轉(zhuǎn)和位移。而后將灌裝至膠囊中，這種灌注方式能避免對藥物的傷害，提升灌注過程中顆粒的完整程度。在灌注處理過程中對完整性有嚴格的要求，通過對應的轉(zhuǎn)動可知，壓出和相關(guān)計量符合的模式可知，能對計量進行合理化控制。結(jié)合具體情況能對計量進行合理化控制。利用計量盤的厚度進行調(diào)整后，對灌裝形式進行調(diào)整，能保證其可靠性，在操作過程中，對填充有序性問題進行控制后，能避免外力因素造成破壞。

（二）真空吸附處理

真空吸附方式是利用真空負壓的形式處理，將小丸吸滿一定體積，通過旋轉(zhuǎn)一定位移，將其放置在表面。該裝置由計量管、計量桿等組成，該吸附方式比較完整，每套裝置都具備兩組計量管。一組計量管插入料筒內(nèi)經(jīng)真空吸附一定容量的微丸，另外一組計量位于空膠囊正上方。計量管裝置升高一定高度后，計量套裝置旋轉(zhuǎn)180°，裝置下降到原始高度后，吸附微丸一組計量管位于被灌注膠囊體的上方。該裝置形式具備自己的特點，采用的是真空吸附形式，計量準確率較高，根據(jù)計量管內(nèi)的柱塞調(diào)整后的容量要求可知，兩排計量管采用的是邊吸附邊填充的方式，結(jié)構(gòu)簡化處理，在實踐中氣體作為傳遞的介質(zhì)，與微丸屬于柔性接觸，對微丸不造成任何損壞，故特別適合于緩釋制劑微丸的充填。在工作過程中，計量管口多余的微丸可通過吹氣的方式清除，保證計量的精確。

（三）插板處理方式

插板方式能實現(xiàn)對對應規(guī)格計量部件和模具的有效處理，對各種型號的硬膠囊處理后，物料的計量是可以調(diào)整的，該設計形式的核心是劑量叉、移動板等，板和托板是連接在一起的，左右移動后，固定不變，通過移動板左右周期性擺動后，能實現(xiàn)微丸填充。根據(jù)機構(gòu)的應用特點可知，板上開孔位置和托板位置使相互錯開的，板和托板同時移動，在板上開孔后能實現(xiàn)移動操作，劑量叉與撥叉組合形成的體積是用來控制充填的微丸的，由于劑量叉可以前后移動，從而改變內(nèi)容物的體積，達到調(diào)整裝量的目的。

三、結(jié)語

中藥顆粒劑的灌裝處理形式比較特殊，在灌裝階段，需要了解計量變化，在顆粒包裝中如果出現(xiàn)顆粒細小、物料混合等現(xiàn)象，可以嘗試采用硬膠囊進行處理。開合過程中避免擺動偏差，使其對制藥產(chǎn)生推動作用。

參考文獻：

[1] 王利偉.對制藥生產(chǎn)中顆粒劑的灌裝方式及設計的探討[J].機電信息，2013（23）：37-40.