制藥企業對我國藥品可及性工作作用研究

張木蘭

（廣西梧州制藥（集團）股份有限公司，廣西梧州 543000）

隨著人們生活條件的提升和老齡化現象不斷嚴重，影響國人健康的主要疾病已經由傳統的傳染病為主轉為慢性非傳染病為主，這一轉變也意味著整體的衛生費用會大幅增加?！翱床‰y和看病貴”已成為當前階段百姓反映最明顯、同樣也是最關心的問題，并且在巨大的社會壓力下，這一問題最終可能成為影響社會和諧的主要問題和阻礙因素之一。調查顯示，有37%的人在生病后不會選擇去醫院治療，另有21%的人沒有在最佳的治療階段去醫院接受治療，很大一部分原因是去醫院看病的花銷過高，進而影響到社會整體的公平性[1-2]。相較于其他發展中國家，我國藥品的可及性明顯要好很多，這主要是因為我國一貫重視發展醫療衛生事業，積極建立完善的藥品管制制度和城鎮居民的基本醫療衛生保險制度，從而在很大程度上保障了我國藥品可及性，提升整體的醫療衛生服務水平。

1 藥物可及性概念及界定

世界衛生組織總結了影響公眾獲得藥品的4個因素：藥品的合理選擇與使用，可以承受的藥品價格，持續的資金支持，可靠的藥品供應體系。

在我國，藥品可及性是指：人人能夠以可負擔的價格安全，實際的獲得對癥，高質量，在文化習俗上可以接受的藥品，并可以方便的獲得合理使用該藥品的相關信息。

2 制藥企業參與藥品可及性工作的方法研究

2.1 建立藥品可及性的管理體系

管理體系是保障企業實現其發展目標并且確保各項工作順利開展的重要系統。若想實現醫藥產品在我國實現可及性，首先應保障的就是建立完善的企業管理體系。

（1）企業管理人員應樹立正確的認知態度，清楚地認識到藥品的可及性是保障企業本身發展的關鍵性問題。唯有如此才能敦促企業的管理者制訂行之有效的管理方案，以此來提升藥品可及性。（2）企業本身必須制定藥品的可及性計劃，并且定時對這一計劃的落實程度進行評估。（3）企業應定期對藥品落實的可及性進行檢查與評估，以此來完善現代企業發展制度。積極拓展藥品銷售內外部溝通渠道，獲得藥品在銷售的過程中所面臨的問題和反饋，并以此為基礎尋找核實的公共衛生政策。

2.2 制定合理藥品研發政策

藥品的基礎特征是為人服務，是治療人本身疾病、挽救生命的手段。而醫藥產品對醫學發展最主要的幫助是將基礎類研究轉化為實際應用的產品。這一過程已經在歷史發展的過程中得到了無數次的驗證，如天花、肺結核等疾病的治療都是醫藥產業在研發和創新藥物發展過程中所取得的巨大成就。

但受到的政策、科研和政治的影響，我國現階段的藥品研發狀況主要呈現出耗資大、時間長、風險高三個方面的特點，這些問題都是制約我國現階段醫藥衛生發展的重要因素，盡管這些問題都對我國現階段的醫療衛生事業產生較大的影響，但為了更好地保障人們的生活，還是值得我國現階段衛生事業的不斷投資[3]。過去的四十多年時間內，受到藥物發展和使用的影響，我國12種疾病的住院率降低了50%，并且CECD的研究數據表明，1970—1995年間，藥品本身在社會整體醫療衛生事業發展的過程中，所占據的費用整體下降1/4。

我國醫療衛生事業的發展創新以及研發能力還處于一個較低的水平，這主要受到研發資金不足的影響。因整體的醫藥企業研發投入僅僅占據平均銷售額的1%，這與發達國家對醫療衛生事業投入的10%以上相比，具有很大的差距。同時，政策上的輕視也導致我國現階段無法實現更加行之有效的藥物研發，為此應改善藥物研發現狀，首先應保障提出更好的藥物研發策略[4]。

2.3 制定合理的專利政策

專利政策對藥品可及性的影響顯而易見。普通患者普遍認為，藥品的專利會直接沖擊到市場，導致市場藥品的價格出現大幅提升的情況，進而影響藥物的可及性；但部分企業則認為，知識產權是促進藥物研發的一大推動力，專利政策是鼓勵企業本身實現積極發展的一個十分重要的方式。這就導致市場上產生難以調和的矛盾。

在實際實踐中，只要調整好關于企業專利政策，實現在對專利藥品進行保護的同時，適當地對公共利益進行許可，即可以此來平衡解決這一矛盾。如國際上多數的著名制藥公司都會選擇與發展中國家簽訂使用許可協議，對于艾滋病等重大病癥的治療藥物以比較低廉的價格銷售，這不但提高了這些藥物的可及性，還解決了世界范圍內共同對抗艾滋病的這一難題。

2.4 提升藥品制造和分銷能力

藥品的質量是藥品可及性的一個重要保障，只有高質量的藥品才能實現可及性。這一認知對藥品的生產企業十分重要。就目前情況判斷，我國企業尚未形成有效的控制藥品質量的措施。

為此，應積極尋找合適的解決方式，如：（1）提升生物等效性實驗研究的透明度，使藥品的生產過程受到更多人的監督，以此來實際保障藥品的質量；（2）著手提升分銷和經營人員的經營能力，在經銷的過程中做到妥善存放藥物，保障藥物的藥力不會受到破壞進而影響藥物的使用情況[5]；（3）積極建立信息共享機制，藥物的實驗過程關系到所有人健康，因此制藥企業應適當的將安全數據實現共享，并針對上市的產品進行臨床實驗，保障藥品的有效性，并對可能產生的不良反應進行監測和記錄；（4）積極輔助相關的部門來制定新的法律和法規來約束制藥企業的行為。

基礎醫療藥物的主要銷售對象是我國的基層市場，因此基層分銷能力將直接影響藥物的可及性。但基礎醫療藥物的盈利能力較差，因此少有制藥企業愿意花時間和心思在基礎醫藥市場。此種現象的解決方式應為廣大制藥企業將銷售渠道下沉，通過品牌優勢與價格優勢來與基礎市場競爭，如大力開展“藥物下鄉”和加強基層衛生服務的方式，滿足基層的醫療市場。

2.5 制定合理價格

定價作為藥品的核心，直接影響到藥品銷售情況。藥品價格與其他的變量不同，價格這一變量能夠直接影響到產品的盈利情況，因此定價的策略是否合理，將會直接影響到產品的銷量和盈利能力[6]。但一般情況企業利益與患者利益之間是容易形成直接沖突的，每一個產品價格的定制都會對利益相關者產生一定的影響。因此，企業應提升拓展相關渠道，擴大信息的對稱性，進而實現有效的對社會范圍內的信息收集，從而保障藥物價格在制定過程中的合理性，盡最大可能地實現多方利益的調和，提升藥品的可及性。

3 結語

藥物一直是人類社會發展所必需的因素，本文從管理體系、研發政策、專利制度、制造與分銷、價格制定五方面對制藥企業如何參與藥品的可及性作了系統的探究。此外，企業是市場的主體，身為制藥企業應樹立良好的形象，并具有責任感，提升基礎藥物的可及性，提升人們的生活質量。

[1]張曉敏,吳超.廉價藥品短缺現象的倫理解讀[J].商丘師范學院學報,2015,31(4):90-93.

[2]張昊,武志昂.制藥企業藥品上市后安全政府監管適度性分析[J].中國新藥雜志,2014,23(22):2593-2596,2623.

[3]邵蓉,彭小宸,陳永法.國家藥物政策相關立法研究[J].中國執業藥師,2013,10(Z1):88-94.

[4]丁錦希,王穎瑋,周靜,等.日本創新藥物定價及對藥品可及性的影響[J].中國高新技術企業,2013(10):7-9.

[5]褚淑貞,唐卉.藥品可及性框架內的制藥企業社會責任探析[J].企業導報,2013(6):235-237.

[6]史武男,楊秀云.我國藥價水平能實現可及性和創新激勵性嗎?[J].現代經濟探討,2018(5):22-29.