2016年度我院521例ADR分析總結

蔡健　陳青蓮

【摘要】目的 通過分析我院2016年度藥品不良反應（ ADR）病例報告，了解ADR發(fā)生的特點，為安全使用藥物提供依據。方法 分析總結我院2016年收集的521例ADR報告，為臨床合理用藥提供參考。結果 我院藥物不良反應的上報數目多，基本涵蓋了常用的藥物。從年齡結構來看，>60歲發(fā)生ADR比例較多，構成比為33.01%；發(fā)生ADR的藥物有17大類，其中抗菌藥物198例（38%），主要以常用的三代頭孢菌素；如頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢噻肟；中成藥100例，比重占次位，占比19.19%。其中占比最大的為扶正益氣類中成藥，分別為參麥和生脈；給藥方式中靜脈給藥發(fā)生的ADR最多，包括靜脈注射384例（73.70%）；口服給藥發(fā)生ADR居次席，占比20.15%。ADR共涉及16個器官或系統(tǒng)，其中皮膚及其相關附件損害最多221例（42.42%）；其次為消化系統(tǒng)損害68例（13.05%）；循環(huán)系統(tǒng)損害60例（11.52%）。剩余的造成損害數目較少。結論 隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生的不斷發(fā)展，臨床藥物使用量的不斷增加，導致ADR數目不斷增加，因此臨床醫(yī)護人員需要重視藥物不良反應上報工作，來避免或減少藥物導致的不良反應的發(fā)生。

【關鍵詞】抗菌藥物；ADR；合理用藥

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2017.35..02

合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，就是通常所說的“藥物不良反應”[1]（Adverse Drug Reaction）。目前，根據國家藥物不良反應上報政策，收集藥物不良反應的主要途徑是臨床醫(yī)務人員對藥物不良反應自發(fā)呈報。隨著各級別的醫(yī)療單位的醫(yī)務人員藥物安全使用意識的提高，不良反應上報的質量不斷提高，我院的情況也如此。另外由于靜脈制劑使用量不斷增加，以及越來越多的合并用藥現象，導致藥物不良反應不斷出現[2]。本研究回顧分析了2016年我院上報的521例藥物不良反應報告，具體分析了藥物不良反應的一般情況，包括患者年齡構成，引發(fā)ADR的藥品種類及其構成比，抗菌藥物和中成藥注射劑的種類及構成比，引起的途徑和所致的臨床表現。探尋防止發(fā)生藥物不良反應的有效途徑，現將報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組研究對象為2016年1月～2016年12月浙江蕭山醫(yī)院發(fā)生并上報的521例藥物不良反應。

1.2 方法

回顧分析521例藥物不良反應患者的性別、年齡等一般情況，藥品種類等用藥情況，給藥方式、不良反應累及的器官、系統(tǒng)等及患者的臨床表現等。

2 結 果

2.1 藥物不良反應患者的一般情況

ADR報告中，男178例（34.17%），女343例（65.83%），男女之比為0.52：1。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。另外有藥物過敏史89例（17.08%），無藥物過敏史302例（57.96%），既往藥物過敏史不詳130例（24.95%）。

2.2 藥物不良反應的主要藥品種類

在本組藥物不良反應報告中，總共包括17大類藥品，即抗菌藥物、中成藥制劑、心血管系統(tǒng)用藥、神經系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、肝功能異常用藥、調節(jié)血糖用藥、診斷用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、電解質、酸堿平衡藥、精神障礙用藥、血液系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛消炎藥、抗病毒藥、調節(jié)免疫功能藥和其他類。

其中抗菌藥物198例，占全部藥物不良反應報告的38.0%，居首位；中成藥制劑100例，占全部藥物不良反應報告的19.19%，位居第二；心血管系統(tǒng)藥物61例（11.71%）；神經系統(tǒng)藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應的藥物占比例較低。見表2。

2.3 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及其構成比

在本組研究中，引發(fā)ADR的藥品種類中抗菌藥物的比重最大102例（38.00%）。具體為頭孢菌素占比最高，占19.58%；喹諾酮類次之，占6.52%；青霉素類占5.95%；剩余的為大環(huán)內酯類、林可霉素類、碳青霉烯類、硝咪唑類、其他類。頭孢菌素類中以頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢噻肟等三代頭孢菌素為主。喹諾酮類占6.52%，以左氧氟沙星針為主；青霉素類占5.95%，以哌拉西林/他唑巴坦針、阿莫西林/克拉維酸鉀針、哌拉西林/舒巴坦針等酶抑制劑為主。

3 討 論

本次調查中60歲以上老年患者發(fā)生ADR的比例較高，占33.01%，結果符合其他的研究[1]。原因是該年齡段的患者各種臟器功能衰老，甚至萎縮，導致藥代動力學過程降低，機體對藥物代謝能力減弱，導致藥物排泄功能降低，容易造成藥物蓄積，因此ADR發(fā)生率增高。另外的原因是老年人是藥物使用的大樣本群體，各種藥物使用量大，因此，發(fā)生ADR例數也多。因此，老年人在合理用藥監(jiān)測過程中應充分考慮其生理特性[3]，實施個體化給藥方案，充分保證老年人的用藥安全。

抗菌藥物引起的ADR最多，占38.00%，這一情況與許多醫(yī)院一致，這也符合研究[4]。近年來，我國抗菌藥物使用泛濫，各級醫(yī)療機構都大量使用各種抗菌藥物，導致我國的耐藥菌現象明顯，又加劇了抗菌藥物的使用量，不良反應的數目急劇增加，導致惡性循環(huán)。中成藥制劑占全部ADR反應報告的19.19%，位居第二，主要與我國歷來重視中醫(yī)藥發(fā)展有關，鼓勵中醫(yī)藥制劑的使用。由于中成藥制劑所致的不良反應很多均可耐受，因此實際上中成藥制劑所致的ADR數目遠遠不止，這與中國人觀念對中成藥的信仰有關。另外心血管系統(tǒng)藥物61例（11.71%）；神經系統(tǒng)藥物25例（4.80%）；抗腫瘤藥物24例（4.61%）。其余相應的藥物占比例較低。

總而言之，本次研究總結了我院2016年所發(fā)生的ADR報告，分析了ADR的發(fā)生與患者年齡、機體狀況、藥品種類、抗菌藥物種類、中成藥種類、給藥途徑和累及器官或系統(tǒng)及臨床表現的具體情況。ADR的發(fā)生受與多因素密切相關，在今后使用時，應加強對醫(yī)務人員進行臨床用藥知識的培訓及合理用藥監(jiān)督管理，積極開展用藥監(jiān)測，出現不良反應時積極處理，加強對不良反應上報的積極性，保障患者用藥安全。

參考文獻

[1] 薛樂剛，喬雪麗.2014—2015年淮安市第二人民醫(yī)院抗腫瘤藥物不良反應分析[J].現代藥物與臨床，2017，32（01）：140-144.

[2] 王玉紅，李桂軍.靜脈注射頭孢美唑發(fā)生不良反應的原因分析[J].中國實用內科雜志，2015，35（S1）：21-23.

[3] 劉 曉，孔 妍，崔一民，梁 雁.抗感染藥物相關嚴重不良反應147例分析[J].中國臨床藥理學雜志，2017，33（01）：70-73.

[4] 鄭麗娜，李云霞，吳 靜.抗菌藥物不良反應分析[J].中華醫(yī)院感染學雜志，2016，26（10）：2378-2380.

本文編輯：吳宏艷