唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松后早期不良反應情況及發生率

邱水劍 李鳳玉 張子龍

（1棗莊礦業集團棗莊醫院藥劑科 山東 棗莊 277100）（2棗莊市立醫院 山東 棗莊 277100）

近年來，人口老齡化日益加重，隨著女性年齡的增長，絕經后骨質疏松的病發率隨之升高[1]。國際專業學者預言到，當2050年時，世界絕經女性因骨質疏松而致的骨折發生率可翻3倍以上。故治療骨質疏松迫在眉睫[2]。本次研究，主要選取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例絕經后骨質疏松患者作為研究對象，旨在分析唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松后早期不良反應情況及發生率。現報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取本院于2016年5月至2017年8月收治的56例絕經后骨質疏松患者進行隨訪，所有患者均已經通過骨吸收生化指標、骨形成生化指標、骨超聲等檢查，均符合的絕經后骨質疏松的診斷標準，其a：T值＜-2.5、腎功能肌酐清除率＞35mL.min-1、絕經年限≥1年、b：T值＜-2.5～-1.5，均無感冒病史和雙磷酸鹽過敏史。年齡均在58～76歲之間，平均年齡為（65.48±4.23）歲。

1.2 方法

56例絕經后骨質疏松患者均予以門診隨訪、電話隨訪，將患者的基本信息記錄完整，均采用唑來膦酸注射液，每次該藥4mg，并加用氯化鈉（0.9%）100mL，靜脈滴注30min，持續治療30天，在此期間進行進行隨訪1～3次，一旦發現不良反應情況發生，及時通過門診隨訪或者電話隨訪的方式教給患者應對措施，并對其不良反應進行詳細地記錄，將其癥狀出現時間、次數以及持續時間記錄清楚。

1.3 觀察指標

分析56例絕經后骨質疏松患者用藥后的不良反應情況及發生率。

1.4 統計學方法

本研究中所得數據采用SPSS19.0進行分析，計數資料采用百分率（%）表示，使用χ2檢驗，當P＜0.05時，差異有統計學意義。

2.結果

通過治療后，56例患者的不良反應發生的時間點主要集中在用藥后3～16天之間，其平均時間為（7.42±1.32）天，不良癥狀持續時間為3～20天，平均（10.12±4.3）天。據統計，在隨訪期間并無發現死亡、心率失常、腎功能減退以及下頜骨壞死等嚴重不良情況發生。其總發生率為62.13%。詳見表。

3.討論

女性絕經后骨質疏松的一般臨床癥狀包括骨痛、坐痛、臥位痛、翻身痛、駝背、身材變矮、局部壓痛、紅腫、發熱等。該病臨床治療上多采用唑來膦酸注射液進行治療[3]。唑來膦酸注射液通過靜脈注射后，其血漿濃度會迅速下降，不到Cmax的1%，2～28天內的血漿濃度仍然很低，與血漿蛋白的結合率在22%左右[4]。其藥理作用為抑制骨吸收，有效抑制破骨細胞活動以及骨鈣吸收。本研究表明，通過治療后，56例患者的不良反應發生的時間點主要集中在用藥后3～16天之間，其平均時間為（7.42±1.32）天，不良癥狀持續時間為3～20天，平均（10.12±4.3）天。其中流感樣征狀（23.21%）、發熱（28.57%）、頭痛（35.71%）、關節痛（46.43%）、肌肉痛（53.57%），其總發生率為62.13%。說明唑來膦酸注射液不良反應較多，但在此期間并沒有出現死亡、心率失常、腎功能減退以及下頜骨壞死等嚴重不良情況發生，其安全性、耐受性良好，在絕經后骨質疏松臨床治療上具應用價值。

綜上所述，唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松30天內出現了許多不良癥狀，但多為一過性，并無嚴重不良反應事件發生，早期療效較好，值得推廣。

表 早期不良反應情況及發生率[n(%)]

【參考文獻】

[1]楊莉. 唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松后早期不良反應情況及發生率[J].中國處方藥,2017,15(4)：50-51.

[2]趙蕾.唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松癥所致不良反應及相關因素分析[J].藥物不良反應雜志,2016,18(2)：116-120.

[3]周淑蘭,章志玲,梅志亮.唑來膦酸注射液治療絕經后女性骨質疏松癥不良反應的觀察[J].實用臨床醫學,2015(1)：10-12.

[4]林國友,曾文靜,陳澤鵬.唑來膦酸注射液治療絕經后骨質疏松早期不良反應情況分析[J].海峽藥學,2016,28(3)：247-248.